COLATANOCOLL 50 microgrammes/5 mg par ml, collyre en solution

Страна: Франция

Язык: французский

Источник: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Активный ингредиент:

latanoprost

Доступна с:

VISIOTACT PHARMA

код АТС:

S01ED51

ИНН (Международная Имя):

latanoprost

дозировка:

50 microgrammes

Фармацевтическая форма:

collyre

состав:

composition pour 1 ml de solution > latanoprost : 50 microgrammes > timolol base : 5 mg . Sous forme de : maléate de timolol 6,8 mg

Тип рецепта:

liste I

Терапевтические области:

Bêta-bloquant ophtalmique - timolol, en association

Обзор продуктов:

224 553-3 ou 34009 224 553 3 4 - 1 flacon(s) compte-gouttes polyéthylène basse densité (PEBD) de 2,5 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;266 737-5 ou 34009 266 737 5 8 - 3 flacon(s) compte-gouttes polyéthylène basse densité (PEBD) de 2,5 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Статус Авторизация:

Archivée

Дата Авторизация:

2012-08-01

тонкая брошюра

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 12/08/2013
Dénomination du médicament
COLATANOCOLL 50 microgrammes/5 mg par ml, collyre en solution
Latanoprost/maléate de timolol
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT
D'UTILISER CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE COLATANOCOLL 50 microgrammes/5 mg par ml, collyre en
solution ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
COLATANOCOLL 50 microgrammes/5 mg
par ml, collyre en solution ?
3. COMMENT UTILISER COLATANOCOLL 50 microgrammes/5 mg par ml, collyre
en solution ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER COLATANOCOLL 50 microgrammes/5 mg par ml, collyre
en solution ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE COLATANOCOLL 50 microgrammes/5 mg par ml, collyre en
solution ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Classe pharmacothérapeutique: Bêta-bloquant ophtalmique-timolol, en
association.
Indications thérapeutiques
COLATANOCOLL contient deux principes actifs: le latanoprost et le
timolol. Le latanoprost appartient à une famille de
médicaments appelés analogues des prostaglandines. Le timolol
appartient à une famille de médicaments appelés béta-
bloquants. Le latanoprost agit en augmentant la quantité de liquide
évacué de l'œil. Le timolol agit en ralentissant la
production de liquide dans l'œil.
COLATANOCOLL est indiqué pour faire baisser la pressi

Характеристики продукта

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 12/08/2013
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
COLATANOCOLL 50 microgrammes/5 mg par ml, collyre en solution
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Latanoprost
.....................................................................................................................
50 microgrammes
Timolol
.........................................................................................................................................
5,00 mg
Sous forme de maléate de timolol
...................................................................................................
6,80 mg
Pour 1 ml de solution.
Excipient(s) à effet notoire : Chaque millilitre contient 0,20 mg de
chlorure de benzalkonium.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Collyre en solution.
La solution est limpide et incolore.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Réduction de la pression intraoculaire (PIO) chez les patients
atteints de glaucome à angle ouvert ou d'hypertonie
intraoculaire et qui présentent une réponse insuffisante aux
bêta-bloquants ou aux analogues de prostaglandines
administrés localement.
4.2. Posologie et mode d'administration
POSOLOGIE RECOMMANDÉE CHEZ LES ADULTES (Y COMPRIS LE SUJET ÂGÉ)
La posologie recommandée est d'une goutte dans l'œil (les yeux)
atteint(s) une fois par jour.
En cas d'oubli, le traitement doit être poursuivi normalement par
l'instillation suivante. La dose ne doit pas dépasser une
goutte par jour dans l'œil (les yeux) atteint(s).
UTILISATION CHEZ LES ENFANTS ET LES ADOLESCENTS
Chez les enfants et les adolescents, l'efficacité et la tolérance
n'ont pas été établies.
ADMINISTRATION
Les lentilles de contact doivent être retirées avant l'instillation
du collyre et peuvent être remises 15 minutes après (voir
rubrique 4.4).
En cas d'utilisation concomitante de plusieurs produits ophtalmiques
à usage local, les instillations des différents produits
doivent êtr