Страна: Венгрия
Язык: венгерский
Источник: NÉBIH (Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal)
Kolisztin-szulfát
Pharma VIM Kft.
QA07AA10
Kolisztin sulfate
Por ivóvízbe keveréshez
Kizárólag állatorvosi vényre adható ki.
Sertés, Házityúk, Házityúk (tyúk)
colistin
Eseti engedély száma: 3336/1/13 NÉBIH ÁTI (50 g), 3336/2/13 NÉBIH ÁTI (1000 g); Élelmezés egészségügyi várakozási idő: Sertés, Ivóvízbe keverve, Eheto szövetek, 1 nap; Házityúk, Ivóvízbe keverve, tojások, 1 nap; Házityúk, Ivóvízbe keverve, Eheto szövetek, 1 nap
engedélyezve
1999-01-20
A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK CÍMKE EGYBEN HASZNÁLATI UTASÍTÁS 1000 G 1. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK TOVÁBBÁ AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ NEVE ÉS CÍME A forgalomba hozatali engedély jogosultja: Pharma VIM Kft. 1029 Budapest, Adyliget, Pipitér u. 5. A gyártási tételek felszabadításért felelős gyártó: Vim Spectrum SRL 547367 Koronka, Segesvári út 409., Románia 2. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE COLANIN 1.200.000 NE/g por ivóvízbe keveréshez sertések és házityúkok részére A.U.V. 3. HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE 1 g por tartalmaz: HATÓANYAG: Kolisztin-szulfát 1.200.000 NE SEGÉDANYAG: Glükóz-monohidrát ad 1,0 g 4. JAVALLATOK Kolisztinre érzékeny, nem invazív _E. _ _coli_ okozta emésztőrendszeri fertőzések gyógykezelésére és metafilaxisára. A metafilaktikus kezelés előtt igazolni kell a betegség jelenlétét az állományban. 5. ELLENJAVALLATOK Nem alkalmazható a hatóanyaggal vagy bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység esetén. Nem alkalmazható lovaknál, különösen pedig csikóknál, mivel a kolisztin negatívan befolyásolhatja az emésztőrendszeri mikroflóra egyensúlyát, ami az antimikrobiális készítmények által okozott, jellemzően a _Clostridium difficile_ -vel összefüggő vastagbélgyulladás kialakulásához vezethet (Colitis X), és akár elhullást is okozhat. 6. MELLÉKHATÁSOK Kiterjedt bélfalkárosodás esetén megnő a felszívódó kolisztin mennyisége. A keringésbe kerülő kolisztin vesekárosító és neurotoxikus hatású. Ha bármilyen mellékhatást észlel, még ha az nem is szerepel ebben a használati utasításban, vagy úgy gondolja, hogy a készítmény nem hatott, értesítse erről a kezelő állatorvost! 2 7. CÉLÁLLAT FAJOK Sertés és házityúk 8. – 9. ADAGOLÁS, ALKALMAZÁSI MÓDOK CÉLÁLLAT FAJONKÉNT Ivóvízbe keverve alkalmazandó. Sertés: 50.000 NE kolisztin-szulfát/ Прочитать полный документ
A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA 1. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE COLANIN 1.200.000 NE/g por ivóvízbe keveréshez sertések és házityúkok részére A.U.V. 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 1 g por tartalmaz: HATÓANYAG: Kolisztin-szulfát 1.200.000 NE SEGÉDANYAG: Glükóz-monohidrát A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz. 3. GYÓGYSZERFORMA Por ivóvízbe keveréshez. Fehér vagy csaknem fehér por. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 CÉLÁLLAT(OK) Sertés, házityúk. 4.2 TERÁPIÁS JAVALLATOK CÉLÁLLAT FAJONKÉNT Kolisztinre érzékeny, nem invazív _E. _ _coli_ okozta emésztőrendszeri fertőzések gyógykezelésére és metafilaxisára. A metafilaktikus kezelés előtt igazolni kell a betegség jelenlétét az állományban. 4.3 ELLENJAVALLATOK Nem alkalmazható a hatóanyaggal vagy bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység esetén. Nem alkalmazható lovaknál, különösen pedig csikóknál, mivel a kolisztin negatívan befolyásolhatja az emésztőrendszeri mikroflóra egyensúlyát, ami az antimikrobiális készítmények által okozott, jellemzően a _Clostridium difficile_ -vel összefüggő vastagbélgyulladás kialakulásához vezethet (Colitis X), és akár elhullást is okozhat. 4.4 KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK MINDEN CÉLÁLLAT FAJRA VONATKOZÓAN A kolisztin koncentrációfüggő aktivitást fejt ki a Gram-negatív baktériumokra. Szájon át történő alkalmazást követően az emésztőrendszerben, azaz a célhelyen, a hatóanyag rossz felszívódásának következtében nagy koncentrációt ér el. Ezek a tényezők azt jelzik, hogy a 4.9 pontban leírtnál hosszabb kezelési időtartam nem javasolt, és csak szükségtelen expozícióhoz vezet. A beteg állatoknak megváltozhat az ivóvízfogyasztásuk. Ha a sertések nem vesznek fel a kezeléshez szükséges elegendő gyógyszeres ivóvizet, akkor parenterális kezelést kell alkalmazni. 4.5 AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A kezelt állatokra vonatko Прочитать полный документ