Страна: Венгрия
Язык: венгерский
Источник: NÉBIH (Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal)
baromfipestis-vírus (NDV, 1-es típusú madárparamyxo-vírus)
VEGY-PACK 2020 Vegyipari Kft.
QI01AD06
newcastle disease virus (NDV, type 1 avian paramyxo-virus)
Sampon
Állatorvosi vény nélkül is kiadható
Kutya
Newcastle disease virus / paramyxovirus vaccine
Eseti engedély száma: 2249/1/NM/2023 NÉBIH ÁTI (200 ml, 2249/2/NM/2023 NÉBIH ÁTI (250 ml), 2249/3/NM/2023 NÉBIH ÁTI (1000 ml), 2249/4/NM/2023 NÉBIH ÁTI (5000 ml)
engedélyezve
2023-02-23
HASZNÁLATI UTASÍTÁS HatchPak Avinew vakcina 1. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS-GYÁRTÓ NEVE ÉS CÍME A forgalomba hozatali engedély jogosultja: Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS, 29 Avenue Tony Garnier, 69007 Lyon, Franciaország A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó: Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS, Laboratoire Porte des Alpes, Rue de l'Aviation, 69800 Saint Priest, Franciaország 2. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY NEVE HatchPak Avinew vakcina A.U.V. Szuszpenzió porlasztásra fagyasztott szuszpenzió formájában. Sárga. 3. HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE A feloldott vakcina adagonként tartalmaz: Élő Newcastle betegség vírus, VG/GA-AVINEW törzs 5,5-6,7 log 10 EID 50 * * 50 százalék tojás fertőző adag 4. JAVALLAT(OK) Egynapos csibékben: - aktív immunizálás a Newcastle betegség ellen a Newcastle betegség fertőzéssel összefüggő mortalitás és klinikai tünetek csökkentésére. A védettség kezdete: 21 nap A védettség időtartama: 6 hétig tartó védettséget mutattak ki laboratóriumi körülmények között egyszeri alkalmazás után. Azonban gyakorlati körülmények között a megfelelő szintű védettség fenntartásához ajánlott egy második vakcinázás egy ugyanattól a gyártótól származó, élő Newcastle betegség vírus VG/GA-AVINEW törzset tartalmazó, fagyasztva-szárított vakcinával. 5. ELLENJAVALLATOK Nincsenek 6. MELLÉKHATÁSOK Sem általános reakció, sem kóros elváltozás nem jelentkezett egy adag vakcina beadása után. Ha súlyos nemkívánatos hatást vagy egyéb, az alkalmazási utasításban nem szereplő hatásokat észlel, értesítse erről a kezelő állatorvost! 7. CÉLÁLLAT FAJOK Egynapos csibe 8. ADAGOLÁS, ALKALMAZÁSI MÓD(OK) CÉLÁLLAT FAJONKÉNT A vakcina feloldása 1. Készítsünk elő egy tartályt, amely megfelelő mennyiségű, tiszta, klórm Прочитать полный документ
A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA 1. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE HATCHPAK AVINEW vakcina, szuszpenzió porlasztásra fagyasztott szuszpenzió formájában 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL A feloldott vakcina adagonként tartalmaz: Hatóanyagok: Élő Newcastle betegség vírus, VG/GA-AVINEW törzs 5,5-6,7 log 10 EID 50 * Segédanyag(ok): A segédanyagok teljes listáját lásd.: 6.1 szakasz. * 50 százalék tojás fertőző adag 3. GYÓGYSZERFORMA Szuszpenzió porlasztásra fagyasztott szuszpenzió formájában. Sárga. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 Célállat fajok Egynapos csibe 4.2 Terápiás javallatok célállat fajonként Egynapos csibékben: aktív immunizálás a Newcastle betegség ellen a Newcastle betegség fertőzéssel összefüggő mortalitás és klinikai tünetek csökkentésére. A védettség kezdete: 21 nap A védettség időtartama: 6 hétig tartó védettséget mutattak ki laboratóriumi körülmények között egyszeri alkalmazás után. Azonban gyakorlati körülmények között a megfelelő szintű védettség fenntartásához ajánlott egy második vakcinázás egy ugyanattól a gyártótól származó, élő Newcastle betegség vírus VG/GA-AVINEW törzset tartalmazó, fagyasztva-szárított vakcinával. 4.3 Ellenjavallatok Nincsenek 4.4 Különleges figyelmeztetések az egyes célállat fajokra vonatkozóan A vakcinában foglalt vírus átterjedhet nem vakcinázott madarakra. A nem vakcinázott csibék vakcinázott csibéktől származó vakcinavírussal történő fertőződése semmilyen betegség tünetet nem okoz. Virulencia revertálódási laboratóriumi kísérletek igazolták, hogy csibékben legalább 5 passzázs után sem szerzett a vakcinavírus semmilyen patogén tulajdonságot. 4.5 Az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések Különleges figyelmeztetések az állatokon való alkalmazáshoz Csak egészséges madarak vakcinázhatók. Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges óvintézkedések - A vakcina előkész Прочитать полный документ