Cobactan LA voor varkens 7,50% inj. susp. i.m. flac.

Страна: Бельгия

Язык: голландский

Источник: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Активный ингредиент:

Cefquinomsulfaat 75 mg/ml

Доступна с:

Intervet International

код АТС:

QJ01DE90

ИНН (Международная Имя):

Cefquinome Sulfate

дозировка:

7,50%

Фармацевтическая форма:

Suspensie voor injectie

состав:

Cefquinomsulfaat

Администрация маршрут:

Intramusculair gebruik

Терапевтическая группа:

varken

Терапевтические области:

Cefquinome

Обзор продуктов:

CTI-code: 426124-01 - De grootte van de verpakking: 50 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 426124-02 - De grootte van de verpakking: 100 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 426124-03 - De grootte van de verpakking: 250 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Статус Авторизация:

Gecommercialiseerd: Nee

Дата Авторизация:

2012-08-14

тонкая брошюра

Bijsluiter – NL Versie
Cobactan LA 7,5% voor varkens
BIJSLUITER
COBACTAN LA 7,5 % W/V SUSPENSIE VOOR INJECTIE VOOR VARKENS
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN
DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Intervet International B.V., Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer,
Nederland
vertegenwoordigd door MSD Animal Health BVBA, Lynx Binnenhof 5, 1200
Brussel
Fabrikant
verantwoordelijk
voor vrijgifte
:
Intervet International GmbH - Feldstrasse 1A, 85716 Unterschleißheim,
Duitsland
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Cobactan LA 7,5 % w/v suspensie voor injectie voor varkens
Cefquinome
3.
GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN)
Elke ml bevat:
Werkzaam bestanddeel: Cefquinome (als sulfaat) 75 mg
Hulpstoffen : Aluminiumstearaat, middellange-ketentriglycerides.
Suspensie voor injectie.
Witte tot gebroken-witte hersuspendeerbare suspensie.
4.
INDICATIE(S)
Voor de behandeling van ademhalingsziekten bij varkens (SRD)
geassocieerd met
_Pasteurella _
_multocida, Actinobacillus pleuropneumoniae _
en
_ Haemophilus parasuis _
gevoelig aan cefquinome.
5.
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor cefalosporine antibiotica en
andere β-lactam antibiotica of
één van de hulpstoffen.
Niet gebruiken bij pluimvee (inclusief eieren) in verband met het
risico van verspreiding van
antimicrobiële resistentie naar de mens.
6.
BIJWERKINGEN
Pijn tijdens de injectie werd zeer vaak waargenomen in een klinische
studie.
Beperkte macroscopische letsels (2x5cm oppervlak) werden vaak
vastgesteld na intramusculaire
injectie op de injectieplaats bij behandelde dieren in een klinische
studie. De letsels waren
reversibel. Voor individuele dieren duurde dit tot 14 dagen na de
behandeling.
De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd:
- Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen
bijwerking(en))
- Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren)
-

Характеристики продукта

SKP– NL Versie
Cobactan LA 7,5% voor varkens
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Cobactan LA 7,5 % w/v suspensie voor injectie voor varkens
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke ml bevat:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Cefquinome (als sulfaat)
75 mg
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Suspensie voor injectie.
Witte tot gebroken-witte hersuspendeerbare suspensie.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT(EN)
Varkens.
4.2
INDICATIE(S) VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT(EN)
Voor de behandeling van ademhalingsziekten bij varkens (SRD)
geassocieerd met
_Actinobacillus _
_pleuropneumoniae, Haemophilus parasuis _
en
_ Pasteurella multocida _
gevoelig aan cefquinome.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor cefalosporine antibiotica en
andere β-lactam antibiotica
of één van de hulpstoffen.
Niet gebruiken bij pluimvee (inclusief eieren) in verband met het
risico van verspreiding van
antimicrobiële resistentie naar de mens.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL
BESTEMD IS
Bij pathogenen die in voedsel voorkomen kan coresistentie voorkomen
tegen verschillende
antimicrobiële stoffen, inclusief aminoglycosiden, sulfonamiden en
trimethoprimverbindingen,
chloramfenicol, ciprofloxacine, gentamycine en tetracycline.
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
Cobactan LA 7,5% selecteert voor resistente stammen, zoals bacteriën
die
breedspectrumbètalactamasen (ESBL) produceren en mogelijk een risico
vormen voor de
volksgezondheid als deze stammen zich bv. via voedsel verspreiden naar
de mens. Daarom dient
SKP– NL Versie
Cobactan LA 7,5% voor varkens
het gebruik van Cobactan LA 7,5% te worden beperkt tot behandeling van
klinische
aandoeningen die onvoldoende gereageerd hebben, of waarvan verwacht
wordt dat ze
onvoldoende zullen reageren (dat wil zeggen: zeer acute gevallen
waarbij behandeling moet
worden inges