Cobactan LA voor runderen 7.5 % inj. susp. s.c. flac.

Страна: Бельгия

Язык: голландский

Источник: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Активный ингредиент:

Cefquinomsulfaat

Доступна с:

Intervet International

код АТС:

QJ01DE90

ИНН (Международная Имя):

Cefquinome Sulfate

дозировка:

7,5 %

Фармацевтическая форма:

Suspensie voor injectie

состав:

Cefquinomsulfaat

Администрация маршрут:

Subcutaan gebruik

Терапевтическая группа:

rund

Терапевтические области:

Cefquinome

Обзор продуктов:

CTI-code: 290884-01 - De grootte van de verpakking: 50 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 290884-02 - De grootte van de verpakking: 100 ml - Commercialisering status: NO - CNK-code: 2356731 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 290884-03 - De grootte van de verpakking: 250 ml - Commercialisering status: NO - CNK-code: 2359800 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Статус Авторизация:

Gecommercialiseerd: Nee

Дата Авторизация:

2006-07-17

тонкая брошюра

Bijsluiter – NL Versie
Cobactan LA 7,5%
BIJSLUITER
Cobactan
®
LA 7,5 % w/v suspensie voor injectie voor runderen
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR
HET IN DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK
VOOR VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Intervet International B.V. - Boxmeer - Nederland vertegenwoordigd
door
MSD Animal Health BVBA - Lynx Binnenhof 5 - 1200 Brussel
Fabrikant: Intervet International GmbH - Feldstrasse 1A – 85716
Unterschleißheim -
Duitsland
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Cobactan
®
LA 7,5 % w/v suspensie voor injectie voor runderen
Cefquinome
3.
GEHALTE AAN WERKZAAM EN OVERIGE BESTANDDELEN
Werkzaam bestanddeel: Cefquinome (als sulfaat) 75 mg/ml
4.
INDICATIES
Voor de behandeling van boviene ademhalingsziekte (BRD) geassocieerd
met
_Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida _
en
_ Histophilus somni_
gevoelig aan
cefquinome.
5.
CONTRA-INDICATIES
Niet toedienen aan dieren waarvan men weet dat ze overgevoelig zijn
aan cefalosporine
antibiotica en andere β-lactam antibiotica.
Niet gebruiken bij pluimvee (inclusief eieren) in verband met het
risico van verspreiding
van antimicrobiële resistentie naar de mens.
6.
BIJWERKINGEN
Overgevoeligheidsreacties tegen cefalosporines komen zelden voor.
Subcutane injectie van het diergeneesmiddel induceert een
weefselontstekingsreactie op
de injectieplaats. De letsels veroorzaakt door de injectie tot 10 ml
kunnen aanhouden tot
minstens 28 dagen nadat de laatste dosis toegediend werd.
Littekenweefsel van meer dan
15,0 x 5,5 x 0,2 cm kan nog aanwezig zijn. Toediening in de
onderliggende spier kan
leiden tot een spierdegeneratie.
Indien u ernstige bijwerkingen of andere bijwerkingen opmerkt, die
niet in de bijsluiter
opgenomen werden, informeer uw dierenarts.
Bijsluiter – NL Versie
Cobactan LA 7,5%
7.
DIERSOORTEN WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD
IS
Runderen.
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, WIJZE VAN GEBRUIK
EN TOEDIENINGSWEG
Voor subcutane toediening: twee injecties met een interval van 48 uur.
2,5 mg cefquinome/kg lic

Характеристики продукта

SKP– NL Versie
Cobactan LA 7,5%
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Cobactan LA 7,5 % w/v suspensie voor injectie voor runderen
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke ml bevat:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Cefquinome (als sulfaat)
75 mg
Voor een volledige lijst van excipientia, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Suspensie voor injectie.
Witte tot gebroken witte hersuspendeerbare suspensie.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORTEN
Runderen.
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN
Voor de behandeling van boviene ademhalingsziekte (BRD) geassocieerd
met
_Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida _
en
_ Histophilus somni_
gevoelig aan
cefquinome.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Niet toedienen aan dieren waarvan men weet dat ze overgevoelig zijn
aan cefalosporine
antibiotica en andere β-lactam antibiotica.
Niet gebruiken bij pluimvee (inclusief eieren) in verband met het
risico van verspreiding
van antimicrobiële resistentie naar de mens.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN
Geen.
SKP– NL Versie
Cobactan LA 7,5%
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR GEBRUIK BIJ DIEREN
Cobactan LA 7,5% selecteert voor resistente stammen, zoals bacteriën
die
breedspectrumbètalactamasen (ESBL) produceren en mogelijk een risico
vormen voor de
volksgezondheid als deze stammen zich bv. via voedsel verspreiden naar
de mens.
Daarom dient het gebruik van Cobactan LA 7,5% te worden beperkt tot
behandeling van
klinische aandoeningen die onvoldoende gereageerd hebben, of waarvan
verwacht wordt
dat ze onvoldoende zullen reageren (dat wil zeggen: zeer acute
gevallen waarbij
behandeling moet worden ingesteld zonder bacteriologische diagnose) op
eerstelijnsbehandeling. Bij gebruik van het product dient rekening
gehouden te worden
met officiële, nationale en regionale richtlijnen voor het gebruik
van antimicrobiële
middelen. Toenemend gebruik waaronder gebruik van het product dat
afwijkt van de
voorschriften die in de SPC gegeven worden, kan