Страна: Куба
Язык: испанский
Источник: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
cloruro de sodio
SHANDONG QIDU PHARMACEUTICAL CO., LTD., SHANDONG, REPÚBLICA POPULAR CHINA.
sodium chloride
0,9 %
Solución para infusión IV
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: CLORURO DE SODIO 0, 9 % FORMA FARMACÉUTICA: Solución para infusión IV FORTALEZA: 0,9 % PRESENTACIÓN: Frascos de PP con 500 ó 1000 mL . TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: CHINA NATIONAL HUACHEN ENERGY GROUP CO., LTD., JINAN, REPÚBLICA POPULAR CHINA. FABRICANTE, PAÍS: SHANDONG QIDU PHARMACEUTICAL CO., LTD., SHANDONG, REPÚBLICA POPULAR CHINA. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: M-16-197-B05 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 31 de octubre de 2016 COMPOSICIÓN: Cada 100 mL contiene: cloruro de sodio 0,9 g PLAZO DE VALIDEZ: 36 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar por debajo de 30 °C. Protéjase de la luz. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Las soluciones de cloruro de sodio se indican como fuente de agua y electrolitos. También se indican como placebo en procedimientos de hemodiálisis y como vehículo diluente en la preparación de medicamentos inyectables o infusiones intravenosas. CONTRAINDICACIONES: No se conocen contraindicaciones para el uso de la solución inyectable de cloruro de sodio. PRECAUCIONES: Durante el tratamiento parenteral prolongado o cuando el paciente lo requiere, se necesitan la evaluación clínica y los análisis periódicos de laboratorio para monitorear los cambios en el equilibrio de fluidos, las concentraciones de electrolitos y el equilibrio ácido-base. En los pacientes que están recibiendo corticoesteroides o corticotropina debe tenerse precaución al administrar soluciones por vía parenteral, especialmente las que contienen iones de sodio. No administrar si el envase está dañado y la solución no es clara. Deseche la porción no utilizada. ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO: Las soluciones de cloruro de sodio deben utilizarse con precaución en los pacientes con insuficiencia cardíaca congestiva, insuficiencia renal grave y edema con retención de sodio. La administración excesiva de soluciones libres de potasio puede dar lugar a una notable hipopotasemia. En pacientes con la función renal disminuida, l Прочитать полный документ