Clopidogrel Torrent

Страна: Литва

Язык: литовский

Источник: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Активный ингредиент:

Klopidogrelis

Доступна с:

Torrent Pharma GmbH

код АТС:

B01AC04

ИНН (Международная Имя):

Klopidogrelis

дозировка:

75 mg

Фармацевтическая форма:

plėvele dengtos tabletės

Администрация маршрут:

vartoti per burną

Тип рецепта:

Receptinis

Терапевтические области:

Clopidogrel

Статус Авторизация:

Išregistruotas

Дата Авторизация:

2012-06-04

Характеристики продукта

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Clopidogrel Torrent 75 mg plėvele dengtos tabletės
2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 75 mg klopidogrelio
(klopidogrelio-vandenilio sulfato
pavidalu).
Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas: kiekvienoje plėvele
dengtoje tabletėje yra 2,5 mg hidrinto
ricinų aliejaus ir 87,56 mg laktozės.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3. FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengta tabletė
Šviesiai rausvos spalvos, apvalios, nuožulniais kraštais, abipus
išgaubtos, dengtos plėvele, abipus lygios
tabletės.
4. KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS
_Aterotrombozės reiškinių profilaktika_
Klopidogrelis vartojamas:

suaugusiems pacientams, sergantiems miokardo infarktu (nuo kelių iki
35 parų), išeminiu insultu
(nuo 7 parų iki mažiau nei 6 mėnesių) ar nustatyta periferinių
arterijų liga;

suaugusiems pacientams, sergantiems ūminiu koronariniu sindromu:
-
ūminiu koronariniu sindromu be ST segmento pakilimo (nestabilia
krūtinės angina arba ne Q
bangos miokardo infarktu), įskaitant pacientus, kuriems perkutaninės
vainikinių arterijų
angioplastikos metu įstatytas stentas, vartojant kartu su
acetilsalicilo rūgštimi (ASR).
-
ūminiu miokardo infarktu su ST segmento pakilimu, vartojant kartu su
ASR, konservatyviai
gydomiems pacientams, kuriems tinka trombolizinė terapija.
_Aterotrombozės ir tromboembolinių reiškinių profilaktika esant
prieširdžių virpėjimui_
Suaugusiems pacientams, sergantiems prieširdžių virpėjimu, kuriems
yra bent vienas kraujagyslių
reiškinių rizikos veiksnys ir kurie negali vartoti vitamino K
antagonistų (VKA) ir kuriems kraujavimo
rizika yra maža, aterotrombozės ir tromboembolinių reiškinių
profilaktikai, įskaitant insultą, klopidogrelis
vartojamas kartu su ASR.
Daugiau duomenų pateikiama 5.1 skyriuje.
4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
2
Dozavimas

Suaugusiesiems ir senyviems žmonėms
Klopid