Страна: Европейский союз
Язык: хорватский
Источник: EMA (European Medicines Agency)
clopidogrel (as hydrobromide)
Teva Pharma B.V.
B01AC04
clopidogrel
Antitrombotska sredstva
Peripheral Vascular Diseases; Acute Coronary Syndrome; Myocardial Infarction; Stroke
Sprječavanje атеротромботических eventsClopidogrel prikazan:odrasli pacijenti koji pate инфарктом miokarda (od nekoliko dana do manje od 35 dana), ishemijski moždani udar (od 7 dana prije manje od 6 mjeseci) ili instaliranim bolest perifernih arterija;kod odraslih pacijenata oboljelih od akutne коронарным sindroma: bez porasta segmenta ST akutna koronarna sindrom (nestabilna angina, ili ne-Q-infarkt miokarda), uključujući i bolesnike koji su patili стентирование nakon чрескожного koronarne intervencije, u kombinaciji s ацетилсалициловой kiselinom (ASK);offset segmenta ST akutni infarkt miokarda, u kombinaciji s ASK u liječenju pacijenata koji imaju pravo na thrombolytic terapije. Sprječavanje атеротромботических i тромбоэмболических događaja kada фибрилляции fibrillationIn odraslih pacijenata s фибрилляцией vrlo značajan, koje imaju najmanje jedan faktor rizika za razvoj srčanih događaja, nisu pogodni za liječenje antagonisti vitamina K (ВКА) i koji imaju nizak rizik od krvarenja, клопидогрел prikazan u kombinaciji s ASK za prevenciju атеротромботических i тромбоэмболических događaja, uključujući i moždani udar.
Revision: 4
povučen
2011-06-16
B. UPUTA O LIJEKU 32 Lijek više nije odobren UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJA ZA KORISNIKA KLOPIDOGREL TEVA PHARMA B.V. _ _ 75 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE klopidogrel PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovo pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Vidjeti dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI : 1. Što je Klopidogrel Teva Pharma B.V. i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzmati Klopidogrel Teva Pharma B.V. 3. Kako uzimati Klopidogrel Teva Pharma B.V. 4. Moguće nuspojave 5 Kako čuvati Klopidogrel Teva Pharma B.V. 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE KLOPIDOGREL TEVA PHARMA B.V. I ZA ŠTO SE KORISTI Klopidogrel Teva Pharma B.V. sadrži klopidogrel i pripada skupini lijekova koji se nazivaju „inhibitori agregacije trombocita“. Lijek djeluje sprječavajući nakupljanje određenih čestica u krvi („trombocita“) i time stvaranje krvnih ugrušaka koji mogu blokirati dotok krvi do važnih organa, pa tako i mozga i srca. Ako imate zadebljanje arterija („aterosklerozu“), rizik od stvaranja krvnih ugrušaka u krvnim žilama je povećan. U odraslih Klopidogrel Teva Pharma B.V. smanjuje rizik od stvaranja krvnih ugrušaka te time smanjuje rizik od pojave ozbiljnih stanja, poput infarkta i moždanog udara. Klopidogrel Teva Pharma B.V. Vam je propisan jer: • imate otvrdnuće arterija te ste nedavno imali srčani udar, moždani udar ili poremećaj koji se zove bolest perifernih arterija (bolesti krvnih žila, osim onih u mozgu i srcu). • ste imali teški oblik boli u prsištu, poznat pod nazivom „nestabilna angina Прочитать полный документ
DODATAK I SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1 Lijek više nije odobren 1. NAZIV LIJEKA Klopidogrel Teva Pharma B.V 75 mg filmom obložene tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna filmom obložena tableta sadrži 75 mg klopidogrela (u obliku klopidogrel bromida ). Pomoćne tvari s poznatim učinkom: Jedna tableta sadrži 62,16 mg laktoza hidrata i 10 mg hidrogeniranog ricinusovog ulja. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Filmom obložena tableta. Svijetlo ružičaste do ružičaste filmom obložene tablete u obliku kapsula, s utisnutom oznakom „C75“ na jednoj strani i bez oznake na drugoj strani. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE _Prevencija aterotrombotičkih događaja_ Klopidogrel je indiciran u: • odraslih bolesnika koji su pretrpjeli infarkt miokarda (u rasponu od nekoliko do najviše 35 dana), ishemijski moždani udar (u rasponu od 7 dana do najviše 6 mjeseci) ili imaju utvrđenu bolest perifernih arterija. • odraslih bolesnika koji boluju od akutnog koronarnog sindroma: - Akutni koronarni sindrom bez elevacije ST-segmenta (nestabilna angina ili non-Q infarkt miokarda), uključujući bolesnike koji se podvrgavaju ugradnji stenta nakon perkutane koronarne intervencije, u kombinaciji s acetilsalicilatnom kiselinom (ASK). - Akutni infarkt miokarda s elevacijom ST-segmenta, u kombinaciji s ASK u medikamentozno liječenih bolesnika pogodnih za liječenje trombolitičkom terapijom. _Prevencija aterotrombotičkih i tromboembolijskih događaja kod fibrilacije atrija _ U odraslih bolesnika s fibrilacijom atrija koji imaju najmanje jedan faktor rizika za krvožilne događaje, nisu podobni za terapiju antagonistima vitamina K (VKA) te imaju nizak rizik od krvarenja, klopidogrel je indiciran u kombinaciji s ASK za prevenciju aterotrombotičkih i tromboembolijskih događaja, uključujući moždani udar. Za dodatne informacije vidjeti dio 5.1. 4.2 DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje: • Odrasli i starije osobe Klopidogrel se daje u jednokratnoj dnevnoj Прочитать полный документ