CLOPIDOGREL FARMA QUALIGEN 75 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Страна: Испания

Язык: испанский

Источник: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Активный ингредиент:

CLOPIDOGREL HIDROGENOSULFATO

Доступна с:

Qualigen, S.L.

код АТС:

B01AC04

ИНН (Международная Имя):

CLOPIDOGREL HIDROGENOSULFATO

состав:

Excipientes: ISOMALTA E953,ESTER DE SACAROSA

Терапевтические области:

AGENTES ANTITROMBÓTICOS - Inhibidores de la agregación plaquetaria, excluyendo heparina - Clopidogrel

Обзор продуктов:

CLOPIDOGREL FARMA QUALIGEN 75 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos Revocado 12/10/2013 Sin notificación de comercialización - CLOPIDOGREL FARMA QUALIGEN 75 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 50 comprimidos Revocado 12/10/2013 Sin notificación de comercialización

Статус Авторизация:

Autorizado 12/11/2009 / Revocado 12/10/2013

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
CLOPIDOGREL FARMA QUALIGEN 75 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
EFG
clopidogrel
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
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Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque
tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
-
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier
efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Clopidogrel Farma Qualigen y para qué se utiliza.
2. Antes de tomar Clopidogrel Farma Qualigen.
3. Cómo tomar Clopidogrel Farma Qualigen.
4. Posibles efectos adversos.
5. Conservación de Clopidogrel Farma Qualigen.
6. Información adicional.
1.
QUÉ ES CLOPIDOGREL FARMA QUALIGEN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Clopidogrel
Farma
Qualigen
pertenece
a
un
grupo
de
medicamentos
denominados
antiagregantes plaquetarios. Las plaquetas son unos elementos de la
sangre más pequeños que
los glóbulos rojos o blancos, y se agregan cuando la sangre se
coagula. Los medicamentos
antiagregantes plaquetarios al prevenir dicha agregación, reducen la
posibilidad de que se
produzcan coágulos sanguíneos (un proceso denominado trombosis).
Clopidogrel Farma Qualigen se administra para prevenir la formación
de coágulos sanguíneos
(trombos)
en
vasos
sanguíneos
(arterias)
endurecidos,
un
proceso
conocido
como
aterotrombosis, y que puede provocar efectos aterotrombóticos (como
infarto cerebral, infarto
de miocardio o muerte).
Se le ha prescrito Clopidogrel Farma Qualigen para ayudar a prevenir
la formación de coágulos
sanguíneos y reducir el riesgo de estos acontecimientos graves ya
que:
•
Usted sufre un proceso que produce el endurecimiento de las arterias
(también denominado
ateroesclerosis), y
•
Usted ha sufrido previame

Характеристики продукта

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Clopidogrel Farma Qualigen 75 mg comprimidos recubiertos con película
EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada
comprimido
recubierto
con
película
contiene
75
mg
de
clopidogrel
(como
hidrogenosulfato).
Excipientes: cada comprimido contiene 120 mg de isomalta.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Clopidogrel Farma Qualigen 75 mg comprimidos recubiertos con película
EFG son de color
rosa, redondos, con caras biconvexas.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Clopidogrel está indicado en adultos para la prevención de
acontecimientos aterotrombóticos
en:
•
Pacientes que han sufrido recientemente un infarto agudo de miocardio
(desde pocos días
antes hasta un máximo de 35 días), un infarto cerebral (desde 7
días antes hasta un máximo
de 6 meses después) o que padecen enfermedad arterial periférica
establecida.
•
Pacientes que presentan un síndrome coronario agudo:
- Síndrome coronario agudo sin elevación del segmento ST (angina
inestable o infarto agudo
de miocardio sin onda Q), incluyendo pacientes a los que se le ha
colocado un stent
después
de
una
intervención
coronaria
percutánea,
en
combinación
con
ácido
acetilsalicílico (AAS).
- Pacientes con infarto agudo de miocardio con elevación del segmento
ST, que son
candidatos a terapia trombolítica, en combinación con AAS.
Para mayor información ver sección 5.1.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
•
Adultos y pacientes de edad avanzada
Clopidogrel se debe administrar como dosis única diaria de 75 mg con
o sin alimentos.
En pacientes con síndrome coronario agudo:
- Síndrome coronario agudo sin elevación del segmento ST (angina
inestable o infarto de
miocardio sin onda Q): el tratamiento con clopidogrel se debe iniciar
con una dosis única
de carga de 300 mg y posteriormente se debe continuar con una dosis de
75 mg una vez al
día (en combinación con ent