CLOPIDIX 75 mg

Страна: Румыния

Язык: румынский

Источник: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Активный ингредиент:

CLOPIDOGRELUM

Доступна с:

STADA HEMOFARM SRL

код АТС:

B01AC04

ИНН (Международная Имя):

CLOPIDOGRELUM

дозировка:

75mg

Фармацевтическая форма:

COMPR. FILM.

Тип рецепта:

PRF

Производитель:

HAMELN RDS A.S.

Терапевтическая группа:

ANTITROMBOTICE ANTIAGREGANTE PLACHETARE

тонкая брошюра

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9593/2017/01-02-03 _Anexa 1 _
_ _
_ _
PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
CLOPIDIX 75 MG COMPRIMATE FILMATE
Clopidogrel
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, , adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect. Vezi
pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Clopidix şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Clopidix
3.
Cum să luaţi Clopidix
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Clopidix
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE CLOPIDIX ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Clopidix conţine clopidogrel şi aparţine unei clase de medicamente
numite antiagregante plachetare.
Trombocitele (plachetele sanguine) sunt elemente circulante foarte
mici din sânge care se alipesc (se
agregă) în timpul formării unui cheag de sânge. Prevenind această
agregare, medicamentele
antiagregante plachetare scad riscul de formare a cheagurilor de
sânge (proces numit tromboză).
Clopidix este utilizat de către adulţi pentru a preveni formarea
cheagurilor de sânge (trombilor) în
vasele sanguine (artere) rigidizate, proces cunoscut sub denumirea de
aterotromboză şi care poate duce
la apariţia de evenimente aterotrombotice (cum sunt accidentul
vascular cerebral, criza de inimă sau
decesul).
Vi s-a prescris Clopidix pentru a preveni formarea cheagurilor de
sânge şi a reduce riscul de apariţie

Характеристики продукта

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9593/2016/01-02-03 _Anexa 2 _
_ _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Clopidix 75 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat conţine clopidogrel 75 mg.
Excipienţi cu efect cunoscut:
Fiecare comprimat conţine ulei de ricin hidrogenat 5 mg, lactoză
anhidră 177,5 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat
Clopidix se prezintă sub formă de comprimate filmate rotunde, de
culoare roşiatică cu diamentrul
aproximativ de 11 mm.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
_Prevenirea accidentelor aterotrombotice _
Clopidogrelul este indicat la :

Pacienţi adulţi cu infarct miocardic (anterior cu câteva zile, dar
mai recent de 35 de zile),
accident vascular cerebral ischemic (mai vechi de 7 zile, dar mai
recent de 6 luni) sau
arteriopatie obliterantă a membrelor inferioare dovedită.

Pacienţi adulţi cu sindrom coronarian acut:
-
Sindrom coronarian acut fără supradenivelare de segment ST (angină
pectorală instabilă
sau infarct miocardic non-Q), inclusiv pacienţi supuşi implantării
de stent după intervenţie
coronariană percutanată în asociere cu acid acetilsalicilic (AAS).
-
Infarct miocardic acut cu supradenivelare de segment ST, în asociere
cu AAS, la pacienţii
trataţi medical, eligibili pentru tratamentul trombolitic.
_Prevenirea accidentelor aterotrombotice şi tromboembolice în
fibrilaţia atrială _
La pacienţii adulţi cu fibrilaţie atrială, care au cel puţin un
factor de risc pentru accidente vasculare,
care nu pot fi trataţi cu un antagonist al vitaminei K (AVK) şi care
au risc scăzut de sângerare,
clopidogrelul este indicat în asociere cu AAS pentru prevenirea
accidentelor aterotrombotice şi
tromboembolice, inclusiv accident vascular cerebral.
Pentru informaţii suplimentare, vă rugăm să citiţi pct. 5.1.
2
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
�