Страна: Куба
Язык: испанский
Источник: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
citrato de clomifeno
EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL, UNIDAD EMPRESARIAL DE BASE (UEB) "REINALDO GUTIÉRREZ", PLANTA "REYVAL", LA HABANA, CUBA.
clomiphene citrate
50 mg
Tableta
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: CLOMIFENO FORMA FARMACÉUTICA: Tableta FORTALEZA: 50 mg PRESENTACIÓN: Estuche por un frasco de PEAD con 20 tabletas. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL, LA HABANA, CUBA. FABRICANTE, PAÍS: EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL, UNIDAD EMPRESARIAL DE BASE (UEB) "REINALDO GUTIÉRREZ", PLANTA "REYVAL", LA HABANA, CUBA. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: M-16-208-G03 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 11 de noviembre de 2016 COMPOSICIÓN: Cada tableta contiene: citrato de clomifeno 50,0 mg lactosa monohidratada 93,50 mg PLAZO DE VALIDEZ: 36 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar por debajo de 30 °C. Protéjase de la luz. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Infertilidad anovulatoria demostrada (excluir otras causas de infertilidad). En la fertilización in vitro, para obtener óvulos maduros, combinado con gonadotropinas. Tratamiento de infertilidad masculina debida a oligospermia para estimular la liberación de gonadotrofinas. CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad conocida al Clomifeno. Embarazo. Enfermedad hepática. Quistes de ovario. Carcinoma endometrial. Sangramiento uterino de causa no determinada y tumores dependientes de hormona. Depresión mental. Tromboflebitis. Hipotiroidismo. Hiperprolactinemia. Este medicamento contiene lactosa, no administrar en pacientes con intolerancia a la lactosa. PRECAUCIONES: Tumores hipofisarios y de mama. Síndrome de ovario poliquístico (los quistes pueden crecer durante el tratamiento). Fibroma uterino. Lactancia materna: evitar. Daño hepático: evitar si es severa. Pacientes con diabetes mellitus. ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO: Sustancia de uso delicado que debe ser administrada bajo vigilancia médica. Aumento de la incidencia de gestación múltiple y de gestación ectópica Puede ocasionar visión borrosa y entorpecer la visibilidad de conductores de vehículos. No repetir ciclos de tratamiento más de 6 veces. Solo emplear en adultos. Es necesario realizar una evaluación ginecol Прочитать полный документ