Clodron Sandoz 300 mg Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

Страна: Германия

Язык: немецкий

Источник: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активный ингредиент:

Dinatriumclodronat-Tetrahydrat

Доступна с:

Sandoz Pharmaceuticals GmbH (3060764)

ИНН (Международная Имя):

Disodium Clodronat-Tetra Hydrate

Фармацевтическая форма:

Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

состав:

Teil 1 - Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung; Dinatriumclodronat-Tetrahydrat (23903) 374,9 Milligramm

Администрация маршрут:

intravenöse Anwendung

Статус Авторизация:

erloschen

Дата Авторизация:

2003-11-06

тонкая брошюра

palde-clodron-s-300mg-konz-0508-m.rtf 
Seite 1 von 6 
Mai
2008
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
CLODRON SANDOZ ® 300 MG KONZENTRAT ZUR HERSTELLUNG EINER INFUSIONSLÖSUNG
Wirkstoff: Clodronsäure, Dinatriumsalz
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals
lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben
Symptome haben wie Sie.

Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben
sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. 
Was ist Clodron Sandoz 300 mg und wofür wird es angewendet?
2. 
Was müssen Sie vor der Anwendung von Clodron Sandoz 300 mg beachten?
3. 
Wie ist Clodron Sandoz 300 mg anzuwenden?
4. 
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. 
Wie ist Clodron Sandoz 300 mg aufzubewahren?
6. 
Weitere Informationen
1. 
WAS IST CLODRON SANDOZ 300 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Clodronsäure gehört zur Gruppe der Bisphosphonate. Es hemmt den übersteigerten
Knochenabbau und normalisiert so den erhöhten Calciumblutspiegel.
Clodron Sandoz 300 mg wird angewendet zur Behandlung von krankhaft
gesteigertem Knochenabbau (Osteolyse), der durch Ausbreitung knochenfremder
Zellen oder deren Wirkungen verursacht ist - meist verbunden mit erhöhter
Calcium-Freisetzung aus dem Knochen und Anstieg des Calciums im Blut
(Hypercalcämie).
2. 
WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON CLODRON SANDOZ 3

Характеристики продукта

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Clodron Sandoz
®
 300 mg Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Clodronsäure
1 Ampulle mit 5 ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung enthält 374,90 mg 
Clodronsäure, Dinatriumsalz 4 H
2
O, entsprechend 300 mg Clodronsäure, 
Dinatriumsalz.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
_Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung_
Klare, farblose Lösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Osteolyse infolge von Knochenmetastasen solider Tumoren (z. B. Mamma-, 
Schilddrüsen-Karzinom) oder infolge haematologischer Neoplasien (z. B. 
Plasmozytom).
Hypercalcämie infolge ausgedehnter Knochenmetastasierung oder durch maligne 
Tumore induzierte Knochenzerstörung ohne Knochenmetastasen.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
_Dosierung_
_1 Ampulle wird verdünnt und als einmalige Tagesdosis in einer intravenösen Infusion _
_verabreicht (siehe "Art und Dauer der Anwendung"). Die Dauer der Infusion muss _
_mindestens 2 Stunden betragen._
_Art und Dauer der Anwendung_
Clodron Sandoz darf nur in einer langsamen intravenösen Infusion, d. h. 300 mg 
Clodronsäure über mindestens 2 Stunden verabreicht werden. Dazu wird der Inhalt der 
Ampulle in 500 ml isotonische Natriumchlorid-Lösung oder 500 ml 5%ige Glucose-
Lösung gegeben und langsam intravenös infundiert. 
Da die versehentliche intraarterielle Anwendung von Präparaten, die nicht ausdrücklich 
zur intraarteriellen Therapie empfohlen werden, zu Schäden führen kann, wird 
vorsorglich darauf hingewiesen, dass die intravenöse Infusion von Clodron Sandoz 
gewährleistet sein muss.
Die Dauer der Anwendung richtet sich nach dem Ansprechen auf die Behandlung. Zur 
Kontroll