CLOBAZAM

Страна: Куба

Язык: испанский

Источник: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Активный ингредиент:

Clobazam

Доступна с:

Empresa Laboratorios MEDSOL, Unidad Empresarial de Base (UEB) "Reinaldo Gutiérrez", Planta "Reinaldo Gutiérrez".

код АТС:

N05BA09

ИНН (Международная Имя):

Clobazam

дозировка:

20 mg

Фармацевтическая форма:

Tableta

Производитель:

Empresa Laboratorios MEDSOL, Unidad Empresarial de Base (UEB) "Reinaldo Gutiérrez", Planta "Reinaldo Gutiérrez".

Обзор продуктов:

Estuche por 2 blísteres de PVC/AL con 10 tabletas cada uno.; Estuche por 1 blíster de PVC/AL con 20 tabletas.; Estuche por 2 blísteres de PVC ámbar/AL con 10 tabletas cada uno.; Estuche por 1 blíster de PVC ámbar/AL con 20 tabletas.

Статус Авторизация:

Aprobado

Дата Авторизация:

2015-12-11

Характеристики продукта

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
CLOBAZAM
FORMA FARMACÉUTICA:
Tableta
FORTALEZA:
20 mg
PRESENTACIÓN:
Estuche por 1 blíster de PVC/AL con 20 tabletas.
Estuche por 2 blísteres de PVC/AL con 10 tabletas cada uno.
Estuche por 1 blíster de PVC ámbar/AL con 20 tabletas.
Estuche por 2 blísteres de PVC ámbar/AL con 10 tabletas
cada uno.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL, La Habana, Cuba.
FABRICANTE, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL, La Habana, Cuba.
UNIDAD EMPRESARIAL DE BASE (UEB) "REINALDO
GUTIÉRRREZ".
Planta "Reinaldo Gutiérrez".
Producto terminado.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-15-171-N05
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
11 de diciembre de 2015.
COMPOSICIÓN:
Cada tableta contiene:
Clobazam
20,0 mg
Lactosa monohidratada
119,52 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
36 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 ˚C. Protéjase de la luz.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Estados de ansiedad agudos y crónicos que pueden manifestarse
especialmente en forma
de ansiedad, tensión, intranquilidad externa, excitación,
irritabilidad, alteraciones del sueño
de tipo emocional, trastornos psicosomáticos (como los que se
localizan en el tracto
gastrointestinal o en el sistema cardiovascular), alivio de estos
síntomas por corto tiempo.
En caso de trastornos psicovegetativos y psicosomáticos, el médico
deberá destacar la
posible existencia de una causa orgánica.
En los estados de ansiedad que durante las neurosis graves acompañan
a los estados
depresivos (en asociación con un tratamiento antidepresivo), en la
psicosis (asociado a
neurolépticos), así como en los tratamientos de desintoxicación
etílica.
Tratamiento coadyuvante de la epilepsia.
Abstinencia alcohólica.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad conocida a las benzodiazepinas.
Glaucoma de ángulo cerrado o agudo.
Depresión respiratoria.
Insuficiencia pulmonar aguda.
Síndrome de apnea del sueño.
Daño hepático severo.
Psicosis crónica.
Pacientes pediátricos menores de 6 meses de edad.
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