CLOBAZAM 10mg TABLETA

Страна: Перу

Язык: испанский

Источник: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Доступна с:

LABORATORIOS PORTUGAL S.R.L. - LABORATORIO

код АТС:

N05BA09

Фармацевтическая форма:

TABLETA

состав:

POR TABLETA -

Администрация маршрут:

ORAL

Штук в упаковке:

Caja de cartón foldcote con 5, 10, 20, 40, 50 y 100 tabletas en blister de PVC ambar - Aluminio

Тип рецепта:

Con receta médica retenida

Производитель:

LABORATORIOS PORTUGAL S.R.L. - PERU

Терапевтическая группа:

Clobazam

Обзор продуктов:

Presentación: Caja de cartulina foldcote con 5, 10, 20, 40, 50 y 100 tabletas en blíster de PVC ámbar y aluminio

Статус Авторизация:

VIGENTE

Дата Авторизация:

2028-02-16

Характеристики продукта

PROYECTO DE FICHA TECNICA
1.
NOMBRE DEL PRODUCTO
CLOBAZAM 10MG
TABLETA
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada tableta contiene:
Clobazam 10mg
Excipientes c.s.p.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Tableta
Tabletas redondas cilíndricas biconvexas de color blanco con ranura
en una de sus caras.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Adultos:
Estados de ansiedad agudos y crónicos que pueden manifestarse
especialmente en forma de
ansiedad, tensión, intranquilidad interna, excitación,
irritabilidad, alteraciones del sueño de
tipo emocional, trastornos psicovegetativos y psicosomáticos, (como
por ejemplo los que se
localizan en el tracto gastrointestinal o en el sistema
cardiocirculatorio), así como
alteraciones del humor. En caso de trastornos psicovegetativos y
psicosomáticos, el médico
deberá descartar la posible existencia de una causa orgánica.
Ansiedad durante neurosis graves, ansiedad que acompaña a los estados
depresivos (en
asociación con un tratamiento antidepresivo), o a las psicosis
(asociado a neurolépticos), así
como en las curas de desintoxicación etílica y en el predelirium.
Las benzodiazepinas sólo están indicadas para el tratamiento de un
trastorno intenso, que
limita la actividad del paciente o lo somete a una situación de
estrés importante.
Adultos y niños mayores de 6 años:
Tratamiento coadyuvante de la epilepsia, especialmente las formas
parciales, con o sin
generalización
secundaria,
que
no
son
controladas
completamente
por
el
tratamiento
convencional.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
La posología y duración del tratamiento debe ajustarse a la
indicación, y a la respuesta
clínica individual. Se debe prestar especial atención a la
posibilidad de interferencia con el
estado de alerta y tiempo de reacción. Por ello se debe mantener la
menor dosis posible.
TRATAMIENTO DE LOS ESTADOS DE ANSIEDAD:
_Adultos:_
Para adultos la dosis inicial es usualmente de 20 mg de clobazam al
día. Si se pre