Страна: Италия
Язык: итальянский
Источник: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Clobetasolo
AUDEN MCKENZIE (PHARMA DIVISION) LIMITED
D07AD01
Clobetasol
"0,05% UNGUENTO" TUBO IN AL DA 100 G; "0,05% UNGUENTO" TUBO IN AL DA 30 G
M
Clobetasolo
043212024 - 0,05% UNGUENTO TUBO IN AL DA 100 G - Revocato; 043212012 - 0,05% UNGUENTO TUBO IN AL DA 30 G - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE CLOBADERM 0,05 % UNGUENTO (CLOBETASOLO PROPIONATO) LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. • Conservi questo foglio. Potrebbe avere bisogno di leggerlo di nuovo. • Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. • Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi perché potrebbe essere pericoloso. • Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è ClobaDerm e a che cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare ClobaDerm 3. Come usare ClobaDerm 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare ClobaDerm 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È CLOBADERM E A CHE COSA SERVE ClobaDerm appartiene a un gruppo di medicinali denominati steroidi e aiuta a ridurre gonfiori e irritazioni. ClobaDerm viene utilizzato per aiutare a ridurre il rossore e il prurito causati da alcuni problemi delle pelle, tra i quali eczema, psoriasi e dermatiti che non hanno risposto al trattamento con unguenti steroidei meno attivi. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE CLOBADERM NON USI CLOBADERM: se è allergico (ipersensibile) a clobetasolo propionato o a uno qualsiasi degli altri componenti di ClobaDerm (elencati nella paragrafo 6) nei bambini di età inferiore a 1 anno per trattare uno dei seguenti problemi della pelle, in quanto potrebbe peggiorarli: acne grave arrossamento della pelle sul naso o attorno al naso (rosacea) eruzione cutanea a puntini rossi attorno alla bocca (dermatite periorale) prurito dell’ano o dei genitali – salvo diversa indicazione del medico infezioni virali, quali herpes facciale, herpes o varicella infezioni micotiche, quali tigna, piede d’atleta o mughetto vesci Прочитать полный документ
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE ClobaDerm 0,05% Unguento 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA 1 g di unguento contiene 0,5 mg di clobetasolo 17-propionato (0,05%). Ciascun grammo di unguento contiene inoltre 50 mg di alcol cetostearilico, 475 mg di glicole propilenico e 0,75 mg di colesterolo. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Unguento Unguento opaco. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Trattamento a breve termine delle dermatosi più resistenti, quali psoriasi (esclusa la psioriasi a placche diffusa), eczemi ostinati, lichen planus, lupus eritematoso discoide e altre patologie cutanee che non rispondono in modo soddisfacente agli steroidi meno attivi. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE POSOLOGIA ADULTI E BAMBINI Applicare una piccola quantità di prodotto sull’area affetta una o due volte al giorno fino a ottenere un miglioramento osservabile. Come per altri preparati steroidei topici altamente attivi, si raccomanda di interrompere la terapia una volta conseguito un apprezzabile risultato terapeutico. Nelle patologie più responsive al trattamento, tale risultato può essere ottenuto in pochi giorni. La frequenza dell’applicazione deve essere ridotta gradualmente. Il controllo delle esacerbazioni può essere ottenuto con brevi cicli ripetuti di trattamento con ClobaDerm. Se si dovesse rendere necessaria una terapia steroidea continuativa, usare un preparato meno potente. Nelle lesioni molto resistenti, specialmente in caso di ipercheratosi, l'effetto anti- infiammatorio di ClobaDerm può essere potenziato, se necessario, applicando un bendaggio occlusivo con pellicole di polietilene; tale bendaggio, tenuto solo durante la notte, consente di ottenere una risposta soddisfacente. Successivamente, il miglioramento può essere mantenuto anche senza bendaggio occlusivo. 1 Documento reso disponibile da AIFA il 11/05/2019 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tut Прочитать полный документ