Страна: Швеция
Язык: шведский
Источник: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
amoxicillintrihydrat; kaliumklavulanat
V.M.D. n.v./s.a.
QJ01CR02
amoxicillin trihydrate; potassium clavulanate
400 mg/100 mg
Tablett
amoxicillintrihydrat 457,9 mg Aktiv substans; kaliumklavulanat 122,26 mg Aktiv substans
Apotek
Receptbelagt
Hund
Amoxicillin och enzymhämmare
Förpacknings: Blister, 10 tabletter; Blister, 100 tabletter
Godkänd
2011-12-15
1 BIPACKSEDEL FÖR: Clavucill 400 mg/100 mg tabletter för hundar 1. NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA V.M.D. n.v. Hoge Mauw 900 2370 Arendonk. Belgien 2. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Clavucill 400 mg/100 mg tabletter för hundar. amoxicillin/klavulansyra 3. DEKLARATION AV AKTIVA SUBSTANSER OCH ÖVRIGA SUBSTANSER - AKTIVA SUBSTANSER : Amoxicillin (som amoxicillintrihydrat) 400 mg/tablett Klavulansyra (som kaliumsalt) 100 mg/tablett - HJÄLPÄMNEN : Erytrosin (E127) 0,5 mg. Blekrosa, rundad, odragerad tablett med en skåra på ena sidan och en diameter på 18,3 mm. Tabletterna kan delas i två lika stora delar. 4. ANVÄNDNINGSOMRÅDEN Hundar: Behandling av infektioner som orsakats av mikroorganismer som är känsliga för kombinationen amoxicillin/klavulansyra, särskilt vad gäller: - hudinflammation (ytlig och djup infektion i huden) som orsakats av _Staphylococcus _ _(pseud)intermedius_ . - urinvägsinfektioner orsakade av _E. coli_ . - luftvägsinfektioner orsakade av _Streptococcus_ spp. - inflammation i tarmen orsakad av _E. coli_ . 5. KONTRAINDIKATIONER - Använd inte till djur med känd överkänslighet mot penicillin eller andra substanser i betalaktam- gruppen eller några av hjälpämnena. - Använd inte vid svårt nedsatt njurfunktion med upphörd eller minskad urinproduktion. - Använd inte vid behandling av kanin, marsvin, hamster, chinchilla eller ökenråtta. 2 6. BIVERKNINGAR - Störningar i mag- och tarmfunktionen (diarré, kräkningar) kan förekomma i mindre vanliga fall efter administrering av läkemedlet. Behandlingen kan avbrytas beroende på biverkningarnas allvarlighetsgrad och veterinärs nytta/riskbedömning. - Dosoberoende överkänslighetsreaktioner kan i mycket sällsynta fall uppkomma på huden eller som allergichock. Om det inträffar måste behandlingen avbrytas omgående och symptomen behandlas. Frekv Прочитать полный документ
1 PRODUKTRESUMÉ 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Clavucill 400 mg/100 mg tabletter för hundar. 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje tablett (1800 mg) innehåller: - AKTIVA SUBSTANSER : Amoxicillin (som amoxicillintrihydrat) 400 mg/tablett Klavulansyra (som kaliumsalt) 100 mg/tablett - HJÄLPÄMNEN : Erytrosin (E127) 0,50 mg För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Tablett. Ljusrosa, rundad, skåra på ena sidan,odragerad tablett med 18,3 mm diameter. Tabletterna kan delas i två lika stora delar. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 DJURSLAG Hundar. 4.2 INDIKATIONER, SPECIFICERA DJURSLAG Hundar Behandling av infektioner som orsakats av mikroorganismer som är känsliga för kombinationen amoxicillin/klavulansyra, särskilt vad gäller: - dermatit (ytlig och djup pyodermi) som orsakats av _Staphylococcus (pseud)intermedius_ . - urinvägsinfektioner orsakade av _E. coli_ . - luftvägsinfektioner orsakade av _Streptococcus _ spp. - enterit orsakad av _E. coli_ . 4.3 KONTRAINDIKATIONER - Använd inte till djur med känd överkänslighet mot penicillin, andra substanser i ß-lactam-gruppen eller mot något av hjälpämnena. - Använd inte vid svår njurdysfunktion med tillhörande anuri och oliguri. - Använd inte vid behandling av kanin, marsvin, hamster, chinchilla eller ökenråtta. 4.4 SÄRSKILDA VARNINGAR FÖR RESPEKTIVE DJURSLAG Inga. 4.5 SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING _i) Särskilda försiktighetsåtgärder för djur_ - Använd inte vid känd resistens mot sammansättningen. - Officiella nationella och regionala regelverk angående användandet av bredspektrumantibiotika måste följas. - Använd inte vid behandling av bakterier känsliga för smalspektrumpenicilliner eller amoxicillin som ensam substans. 2 - När det är möjligt bör produkten endast användas baserat på känslighetstester. Annan användning av produkten än vad som anges i produktresumén kan öka förekomsten av bakterier resistenta mot amoxicillin och kla Прочитать полный документ