CLARUS Capsule

Страна: Канада

Язык: французский

Источник: Health Canada

Активный ингредиент:

Isotrétinoïne

Доступна с:

MYLAN PHARMACEUTICALS ULC

код АТС:

D10BA01

ИНН (Международная Имя):

ISOTRETINOIN

дозировка:

40MG

Фармацевтическая форма:

Capsule

состав:

Isotrétinoïne 40MG

Администрация маршрут:

Orale

Штук в упаковке:

30

Тип рецепта:

Prescription

Терапевтические области:

MISC. SKIN AND MUCOUS MEMBRANE AGENTS

Обзор продуктов:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0115751002; AHFS:

Статус Авторизация:

APPROUVÉ

Дата Авторизация:

2009-07-02

Характеристики продукта

1
MONOGRAPHIE
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS POUR LE PATIENT SUR LE MÉDICAMENT
PR
CLARUS
®
Capsules d’isotrétinoïne, USP
10 mg et 40 mg
Rétinoïde pour le traitement de l’acné
Mylan Pharmaceuticals ULC
85, chemin Advance
Etobicoke, ON
M8Z 2S6
Numéro de contrôle de la présentation :
232973
Date de révision : 27 novembre 2019
2
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
RÉACTIONS INDÉSIRABLES, Réactions indésirables observées au
cours des essais cliniques [8.2]
JAN, 2017
TABLE DES MATIÈRES
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
....................................... 2
TABLE DES MATIÈRES
...........................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
.................... 4
1
INDICATIONS
.....................................................................................................................
4
1.1
Enfants
..................................................................................................................
4
1.2
Personnes
âgées...................................................................................................
5
2
CONTRE-INDICATIONS
....................................................................................................
5
3
ENCADRÉ « MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES »
...................... 6
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
................................................................................
7
4.1
Considérations
posologiques.................................................................................
7
4.2
Posologie recommandée et modification
posologique............................................ 8
4.3
Administration
.........................................................................................................
8
4.4
Reconstitution
.........................................................................................................
8
4.5
Dose
oubliée.....................