CLARITROMICINA

Страна: Куба

Язык: испанский

Источник: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Активный ингредиент:

Claritromicina

Доступна с:

Kwality Pharmaceuticals Ltd.

код АТС:

J01FA

ИНН (Международная Имя):

Claritromicina

дозировка:

500 mg

Фармацевтическая форма:

Polvo liofilizado para solución para infusión IV

Производитель:

Kwality Pharmaceuticals Ltd.

Обзор продуктов:

Estuche con 1 vial de vidrio incoloro y 1 ampolleta de vidrio incoloro con 10 mL de diluyente.

Статус Авторизация:

Aprobado

Дата Авторизация:

2023-09-13

Характеристики продукта

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
CLARITROMICINA
FORMA FARMACÉUTICA:
Polvo liofilizado para solución para infusión IV
FORTALEZA:
500 mg
PRESENTACIÓN:
Estuche con un vial de vidrio incoloro y una ampolleta de vidrio
incoloro con 10 mL de diluyente.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO,
CIUDAD, PAÍS:
MANA PHARMA, S.L, Madrid, España
FABRICANTE (ES) DEL PRODUCTO,
CIUDAD (ES), PAÍS (ES):
KWALITY PHARMACEUTICALS LTD, Amritsar, India.
Producto terminado.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
035-23D2
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
13 de septiembre de 2023
COMPOSICIÓN:
Cada vial contiene:
Claritromicina
Cada ampolleta de diluyente
contiene:
Agua estéril para inyección
500,0 mg
10,0 mL
PLAZO DE VALIDEZ:
36 meses
CONDICIONES DE
ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 25 ºC. Protéjase de la luz y la humedad.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Tratamiento
parenteral
de
las
siguientes
infecciones
causadas
por
microorganismos
sensibles a la claritromicina (ver secciones Interacciones y
Farmacodinamia):
Faringitis o amigdalitis estreptocócica: sólo en aquellos casos en
los que no es posible el
tratamiento de primera línea con betalactámicos o cuando se ha
demostrado la sensibilidad
de _Streptococcus pyogenes_ a la claritromicina.
Sinusitis bacteriana aguda (adecuadamente diagnosticada).
Neumonía extrahospitalaria.
Exacerbación aguda de bronquitis crónica.
Infecciones de piel y partes blandas de intensidad leve o moderada,
cuando los antibióticos
betalactámicos no son apropiados.
Deben tenerse en cuenta las recomendaciones oficiales sobre el uso
adecuado de los
agentes antibacterianos
CONTRAINDICACIONES:
Claritromicina está contraindicada en:
Pacientes con hipersensibilidad conocida a la claritromicina, otros
antibióticos macrólidos o a
alguno de los excipientes.
Pacientes con un aclaramiento de creatinina menor de 30 ml/min, ya que
la dosis no se
puede reducir de 500 mg/día. Todas las demás formulaciones se pueden
administrar en esta
población de pacientes. - Pacientes con antecedentes de prolong