Clafen 100 mg supozitoare

Страна: Молдова

Язык: румынский

Источник: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Активный ингредиент:

Diclofenacum

Доступна с:

Antibiotice SA SC

код АТС:

M01AB05

ИНН (Международная Имя):

Diclofenacum

дозировка:

100 mg

Фармацевтическая форма:

supozitoare

Штук в упаковке:

N6

Тип рецепта:

cu prescripție

Производитель:

Antibiotice SA SC, România

Дата Авторизация:

2018-07-30

тонкая брошюра

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 2990/2010/01-02-03 _Anexa_ _1_
_ _PROSPECT_ _
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
CLAFEN 100 MG SUPOZITOARE
Diclofenac sodic
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST
MEDICAMENT.
-Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi.
-Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
-Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi
altor
persoane.
Le
poate
face
rău,
chiar
dacă
au
aceleaşi
simptome
cu
ale
dumneavoastră.
-Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă
observaţi orice reacţie
adversă
nemenţionată
în
acest
prospect,
vă
rugăm
să-i
spuneţi
medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI:
1.
Ce este Clafen şi pentru ce se utilizează
2.
Înainte de a utiliza Clafen
3.
Cum să luaţi Clafen
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Clafen
6.
Informaţii suplimentare
1.
CE ESTE CLAFEN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Clafen
face
parte
din
grupa
medicamentelor
denumite
AINS
(antiinflamatoare
nesteroidiene) care acţionează scăzând durerea, inflamaţia şi
febra.
Clafen este indicat pentru tratament de lungă durată în:
-boli
reumatismale
(poliartrită
reumatoidă,
spondilită
anchilopoietică,
poliartrită
reumatoidă juvenilă, sindrom Reiter);
-artroze invalidante însoţite de dureri.
Clafen se poate administra ca tratament de scurtă durată în:
-inflamaţii acute ale articulaţiei şi ale ţesuturilor din jurul
articulaţiilor (bursite,
capsulite, sinovite, tendinite sau tenosinovite);
-lombalgii, radiculite;
-artrită cu microcristale;
-gută-episoadele acute;
2
-dureri uşoare şi moderate cum sunt cele care apar în cursul unor
mici intervenţii
(chirurgicale,
stomatologice,
ginecologice,
ortopedice),
dureri
ale
muşchilor
şi
articulaţiilor datorate efortului sau traumatismelor;
-dureri de cap;
-dureri menstruale.
2.
ÎNAINTE SĂ UTILI

Характеристики продукта

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 2990/2010/01-02-03 _Anexa 2_ _ _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1 DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
CLAFEN 100 mg supozitoare
2 COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare supozitor conţine diclofenac sodic 100 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor vezi pct. 6.1.
3 FORMA FARMACEUTICĂ
Supozitoare
Supozitoarele se prezintă sub formă de torpilă cu suprafaţa
netedă, onctuoasă, de
culoare albă până la alb-gălbuie.
4 DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
_ _
_Adulţi şi adolescenţi _
Clafen este indicat pentru tratament de lungă durată în:
-boli
reumatismale
(poliartrită
reumatoidă,
spondilită
anchilopoetică,
poliartrită
reumatoidă juvenilă, sindrom Reiter);
-artroze invalidante însoţite de dureri.
Clafen se poate administra ca tratament de scurtă durată în:
-inflamaţii acute articulare şi abarticulare (bursite, capsulite,
sinovite, tendinite sau
tenosinovite);
-lombalgii, radiculite;
-artrită microcristalină;
-artrită gutoasă- episoadele acute;
2
-dureri uşoare şi moderate cum sunt cele care apar în cursul unor
mici intervenţii
(chirurgicale,
stomatologice,
ginecologice,
ortopedice),
algii
musculare
şi
osteoarticulare datorate efortului sau traumatismelor;
-cefalee de origine vasculară;
-dismenoree.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Reacţiile adverse pot fi reduse la minimum prin utilizarea celei mai
mici doze eficace
pentru cea mai scurtă perioadă necesară controlării simptomelor
(vezi pct. 4.4).
A se administra intrarectal; a nu se administra pe cale orală.
Doza trebuie adaptată în funcţie de necesităţile individuale.
Adulţi şi adolescenţi cu vârsta peste 12 ani
Doza
recomandată
este
de
un
supozitor
de
100
mg
diclofenac,
care
se
poate
administra seara înainte de culcare.
Nu trebuie depăşită doza zilnică totală de 150 mg diclofenac.
Pacienţi vârstnici
Deşi
farmacocinetica
diclofenacului
este
independentă
de
vârstă,
se
recomandă
stabilirea cu prudenţ