CITRATO DE SILDENAFILA

Страна: Бразилия

Язык: португальский

Источник: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Доступна с:

LABORATÓRIOS PFIZER LTDA

код АТС:

VASODILATADORES

Терапевтические области:

VASODILATADORES

Статус Авторизация:

Cancelado/Caduco

Дата Авторизация:

2011-05-30

тонкая брошюра

CITRATO DE SILDENAFILA
LABORATÓRIOS PFIZER LTDA
COMPRIMIDOS REVESTIDOS
50 MG
LLD_SILCOR_04_VP
20/jan/2015
1
CITRATO DE SILDENAFILA
MEDICAMENTO GENÉRICO – LEI Nº 9.787, DE 1999
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
NOME GENÉRICO: citrato de sildenafila
APRESENTAÇÕES
citrato de sildenafila 50 mg em embalagens contendo 1, 2, 4 ou 8
comprimidos revestidos.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de citrato de sildenafila 50 mg contém
citrato de sildenafila equivalente a 50 mg de
sildenafila base.
Excipientes: celulose microcristalina, fosfato de cálcio dibásico
anidro, croscarmelose sódica, estearato de
magnésio, Opadry® Azul (hipromelose, lactose, triacetina, índigo
carmim alumínio laca e dióxido de titânio) e
Opadry® Transparente (hipromelose e triacetina).
LLD_SILCOR_04_VP
20/jan/2015
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II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
O citrato de sildenafila está indicado para o tratamento da
disfunção erétil, que se entende como sendo a
incapacidade de obter ou manter uma ereção (rigidez do pênis)
suficiente para um desempenho sexual
satisfatório.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O citrato de sildenafila atua favorecendo o relaxamento da musculatura
lisa dos corpos cavernosos (principal
estrutura erétil do pênis) e a dilatação das artérias que levam o
sangue até eles, facilitando a entrada de sangue
no pênis e consequentemente, favorecendo a ereção. Para que o
citrato de sildenafila seja eficaz, é necessário
estímulo sexual.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? (Leia também as respostas
das Questões 4 e 8)
ESTE MEDICAMENTO É CONTRAINDICADO PARA USO POR PACIENTES EM
TRATAMENTO COM MEDICAMENTOS QUE
CONTENHAM QUALQUER FORMA DOADORA DE ÓXIDO NÍTRICO, NITRATOS
ORGÂNICOS OU NITRITOS ORGÂNICOS.
Em caso de dúvida, se o medicamento que você está usando é um
medicamento que contenha essas substâncias,
consulte
seu
médico
ou
farmacêutico.
Você
também
não
deve
usar
citrato
de
sildenafila
se
tiver
h

Характеристики продукта

CITRATO DE SILDENAFILA
LABORATÓRIOS PFIZER LTDA
COMPRIMIDOS REVESTIDOS
50 MG
LLD_SILCOR_04_VPS
20/jan/2015
1
CITRATO DE SILDENAFILA
MEDICAMENTO GENÉRICO – LEI Nº 9.787, DE 1999
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
NOME GENÉRICO: citrato de sildenafila
APRESENTAÇÕES
citrato de sildenafila 50 mg em embalagens contendo 1, 2, 4 ou 8
comprimidos revestidos.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de citrato de sildenafila 50 mg contém
citrato de sildenafila equivalente a 50 mg de
sildenafila base, respectivamente.
Excipientes: celulose microcristalina, fosfato de cálcio dibásico
anidro, croscarmelose sódica, estearato de
magnésio, Opadry® Azul (hipromelose, lactose, triacetina, índigo
carmim alumínio laca e dióxido de titânio) e
Opadry® Transparente (hipromelose e triacetina).
LLD_SILCOR_04_VPS
20/jan/2015
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II- INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
O citrato de sildenafila está indicado para o tratamento da
disfunção erétil, que se entende como sendo a
incapacidade de atingir ou manter uma ereção suficiente para um
desempenho sexual satisfatório. Para que
citrato de sildenafila seja eficaz, é necessário estímulo sexual.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Em estudos clínicos, o citrato de sildenafila foi avaliado em
relação a seu efeito, em homens com disfunção
erétil (DE), na capacidade para realizar atividade sexual e em muitos
casos, especificamente, ao efeito na
capacidade de obter e manter uma ereção suficiente para uma
atividade sexual satisfatória. O citrato de
sildenafila
foi
avaliado
primariamente
em
doses
de
25
mg,
50
mg
e
100
mg
em
21
ensaios
clínicos
randomizados, duplo-cegos, placebo-controlados por até 6 meses de
duração, usando vários desenhos de estudo
(dose fixa, titulação, paralelo, cruzado). O citrato de sildenafila
foi administrado para mais de 3000 pacientes
com idade de 19 a 87 anos, com DE de várias etiologias (orgânica,
psicogênica, mista) com uma duração média
de 5 anos. O citrato