Страна: Италия
Язык: итальянский
Источник: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Altri dermatologici
IDI FARMACEUTICI S.R.L.
D11AX
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"500 MG COMPRESSE" 30 COMPRESSE
N
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025733015 - 500 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE - Autorizzato
Autorizzato
nuove mod-cons_foglio illustrativo DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE CISTIDIL 500 MG COMPRESSE – 30 COMPRESSE COMPOSIZIONE: Ogni compressa contiene: _Principio attivo:_ - Cistina levogira mg 500 _Eccipienti:_ - Amido di riso, Lattosio, Polietilenglicol 6000, Carbossimetilamido sale sodico, Magnesio stearato FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO: 30 compresse per uso orale. CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA: Aminoacido per trattamento dermatologico. TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO: IDI FARMACEUTICI srl - Via dei Castelli Romani 83/85 - Pomezia (RM) PRODUTTORE E CONTROLLORE FINALE: IDI FARMACEUTICI srl - Via dei Castelli Romani 83/85 - Pomezia (RM) INDICAZIONI TERAPEUTICHE: coadiuvante nella terapia dell'acne, delle dermatiti atrofiche e della psoriasi. CONTROINDICAZIONI: cistinuria con calcolosi renale e ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. PRECAUZIONI PER L'USO: Alle dosi terapeutiche non ci sono particolari precauzioni per l’uso. INTERAZIONI: Nessuna nota. AVVERTENZE SPECIALI: L’uso in gravidanza avviene secondo la prescrizione del medico. La cistina contenuta nel CISTIDIL non ha effetto teratogeno. DOSE, MODO E TEMPO DI SOMMINISTRAZIONE: 2-4 compresse al giorno durante i pasti per 2 o 3 cicli mensili. Le compresse di CISTIDIL possono essere deglutite intere o spezzate, meglio se durante i pasti, oppure masticate dai soggetti con particolare sensibilità gastrica. SOVRADOSAGGIO non sono mai state riportate sindromi da sovradosaggio. Documento reso disponibile da AIFA il 31/01/2021 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ nuove mod-cons_foglio illustrativo EFFETTI INDESIDERATI: Ai dosaggi indicati non sono stati riscontrati effetti indesi Прочитать полный документ
RIASSUNTO CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. NOME DELLA SPECIALITA' MEDICINALE: CISTIDIL 500mg compresse 2. COMPOSIZIONE QUALI-QUANTITATIVA Ogni compressa contiene: _PRINCIPIO ATTIVO_ Levo-cistina 500,000 mg _ECCIPIENTI:_ amido di riso FU VIII 85,00 mg; lattosio FU VIII 25,00 mg; polietilenglicol 6000 FU VIII 20,00 mg; carbossimetilamido sale sodico USP 15,00 mg; magnesio stearato FU VIII 5,00 mg. 3. FORMA FARMACEUTICA Compresse. 4. PROPRIETA' FARMACO-TOSSICOLOGICHE ED ELEMENTI DI FARMACOCINETICA La cistina levogira è velocemente assorbita a livello intestinale con un trasporto attivo. Si ritrova nel sangue portale poco tempo dopo la somministrazione orale. La via metabolica principale della degradazione della cistina è la sua trasformazione nel fegato e nel rene in taurina che si ritrova sia allo stato libero che nelle urine, sia combinata agli acidi colici negli acidi biliari. La cistina levogira è un aminoacido che entra a far parte delle proteine biologiche di numerosi tessuti ed organi: cervello 2,1% g, fegato, cuore e rene, diversi ormoni del lobo posteriore dell'ipofisi (vasopressina g 19%, ossitocina g 18,3%), enzimi (pepsina), proteine plasmatiche, le alfa cheratine dure (unghie g 22%, peli e capelli dell'uomo 14 g al 19%). Le proprietà farmacologiche della cistina levogira sono dovute alla presenza del ponte disulfurico -S-S- che è alla base delle sue azioni fisiologiche. A) La cistina è il costituente fondamentale ed elettivo degli annessi, cioè delle strutture ricche di cheratina: unghie, peli e capelli. I ponti disolfurici sono quelli principalmente responsabili della resistenza della cheratina dura. L'azione fisiologica primaria e determinante della cistina è di promuovere il processo di cheratinizzazione. Alcuni autori hanno osservato che nei soggetti denutriti (come nei Kwashiorkor) i capelli sono più chiari e contengono meno cistina; il ritorno all'alimentazione razionale determina la normalizzazione del tasso di cistina e la comparsa di capelli scuri (Bigwood e Robazza, Rao e Gopalan, Clos Прочитать полный документ