CINACALCET TEVA õhukese polümeerikattega tablett

Страна: Эстония

Язык: эстонский

Источник: Ravimiamet

Активный ингредиент:

tsinakaltseet

Доступна с:

Teva B.V.

код АТС:

H05BX01

ИНН (Международная Имя):

tsinakaltseet

дозировка:

90mg 14TK; 90mg 30TK; 90mg 84TK

Фармацевтическая форма:

õhukese polümeerikattega tablett

Тип рецепта:

R

тонкая брошюра

Pakendi infoleht: teave patsiendile
Cinacalcet Teva, 30 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Cinacalcet Teva, 60 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Cinacalcet Teva, 90 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Tsinakaltseet
Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või
meditsiiniõega.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti,
apteekri või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole
nimetatud. Vt lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Cinacalcet Teva ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Cinacalcet Teva võtmist
3.
Kuidas Cinacalcet Teva’t võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Cinacalcet Teva’t säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Cinacalcet Teva ja milleks seda kasutatakse
Cinacalcet Teva toimib, kontrollides parathormooni (PTH), kaltsiumi ja
fosfori taset teie organismis.
Seda kasutatakse sellise elundi nagu kõrvalkilpnäärmete haiguste
raviks. Kõrvalkilpnäärmed on neli
väikest nääret kaelal, kilpnäärme kõrval, mis toodavad
parathormooni (PTH).
Cinacalcet Teva’t kasutatakse:
-
sekundaarse hüperparatüreoidismi raviks tõsise neeruhaigusega
patsientidel, kes vajavad
dialüüsi nende vere puhastamiseks jääkainetest.
-
kõrge kaltsiumisisalduse (hüperkaltseemia) vähendamiseks veres
kõrvalkilpnäärme vähiga
patsientidel.
-
kõrge kaltsiumisisalduse (hüperkaltseemia) vähendamiseks veres
primaarse
hüperparatüreoidismiga patsientidel, kellel ei ole
kõrvalkilpnäärme eemaldamine võimalik.
Primaarse ja sekundaarse hüperparatüreoidismi korral toodab
kõrvalkilpnääre liigselt PTH-d.
„Primaarse“ all mõeldakse hüperparatüreoidismi, mis ei ole
põhjustatud m

Характеристики продукта

1
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Cinacalcet Teva, 30 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Cinacalcet Teva, 60 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Cinacalcet Teva, 90 mg õhukese polümeerikattega tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks tablett sisaldab 30 mg tsinakaltseeti (vesinikkloriidina).
Üks tablett sisaldab 60 mg tsinakaltseeti (vesinikkloriidina).
Üks tablett sisaldab 90 mg tsinakaltseeti (vesinikkloriidina).
INN. Cinacalcetum
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett (tablett).
30 mg tabletid: heleroheline kuni roheline ovaalse kujuga tablett (10
mm x 6 mm); tableti ühel küljel
on pimetrükk „C30“ ja teine külg on sile.
60 mg tabletid: heleroheline kuni roheline ovaalse kujuga tablett (13
mm x 8 mm); tableti ühel küljel
on pimetrükk „C60“ ja teine külg on sile.
90 mg tabletid: heleroheline kuni roheline ovaalse kujuga tablett (15
mm x 9 mm); tableti ühel küljel
on pimetrükk „C90“ ja teine külg on sile.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Sekundaarse hüperparatüreoidismi ravi terminaalse
neerupuudulikkusega dialüüsravi saavatel
patsientidel.
Tsinakaltseeti võib kasutada osana raviskeemist, millesse võivad
asjakohaselt (vt lõik 5.1) kuuluda
fosfaate siduvad preparaadid ja/või D-vitamiini steroolid.
Hüperkaltseemia vähendamine patsientidel, kellel on:
-
kõrvalkilpnäärme kartsinoom;
-
primaarne hüperparatüreoidism ning seerumi kaltsiumisisalduse alusel
(määratud vastavas
ravijuhendis) oleks näidustatud paratüreoidektoomia, kuid
paratüreoidektoomia ei ole teostatav
või on vastunäidustatud.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Annustamine
Sekundaarne hüperparatüreoidism
2
Täiskasvanud ja eakad (> 65-aastased)
Soovitatav algannus täiskasvanutele on 30 mg üks kord ööpäevas.
Cinacalcet Teva annust peab
tiitrima iga 2…4 nädala järel kuni maksimaalse annuseni 180 mg
üks kord ööpäevas, saavutamaks
dialüüsipatsientidel parathormooni (PTH) näitaja sihtväärtust