Cinacalcet Accord 90 mg Tabletki powlekane

Страна: Польша

Язык: польский

Источник: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Активный ингредиент:

Cinacalcetum

Доступна с:

Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.

код АТС:

H05BX01

ИНН (Международная Имя):

Cinacalcetum

дозировка:

90 mg

Фармацевтическая форма:

Tabletki powlekane

Обзор продуктов:

Opakowania: Zawartość opakowania: 14 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991256708; Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991256715; Zawartość opakowania: 84 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991256722

Статус Авторизация:

2023-04-28

тонкая брошюра

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
CINACALCET ACCORD, 30 MG, TABLETKI POWLEKANE
CINACALCET ACCORD, 60 MG, TABLETKI POWLEKANE
CINACALCET ACCORD, 90 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Cinacalcetum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza,
farmaceuty lub
pielęgniarki.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi, farmaceucie
lub pielęgniarce. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Cinacalcet Accord i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Cinacalcet Accord
3.
Jak stosować lek Cinacalcet Accord
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Cinacalcet Accord
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK CINACALCET ACCORD I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Mechanizm działania leku Cinacalcet Accord polega na kontroli
stężeń hormonu przytarczyc (PTH),
wapnia i fosforu w organizmie. Stosuje się go w chorobach wywołanych
zaburzeniami gruczołów
przytarczycznych (przytarczyc). Przytarczyce to cztery małe gruczoły
znajdujące się w obrębie szyi
w pobliżu tarczycy. Wytwarzają one hormon zwany parathormonem (PTH).
Lek Cinacalcet Accord stosowany jest u dorosłych pacjentów:
•
w leczeniu wtórnej nadczynności przytarczyc u dorosłych z ciężką
chorobą nerek, którzy
potrzebują dializ oczyszczających krew z produktów przemiany
materii.
•
w celu zmniejszenia zwiększonego stężenia wapnia we krwi
(hiperkalcemia) u dorosłych
z rakiem przytarczyc.
•
w celu zmniejszenia zwiększonego st�

Характеристики продукта

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Cinacalcet Accord, 30 mg, tabletki powlekane.
Cinacalcet Accord, 60 mg tabletki powlekane.
Cinacalcet Accord, 90 mg tabletki powlekane.
2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka powlekana zawiera 30 mg cynakalcetu (w postaci
cynakalcetu chlorowodorku).
Każda tabletka powlekana zawiera 60 mg cynakalcetu (w postaci
cynakalcetu chlorowodorku).
Każda tabletka powlekana zawiera 90 mg cynakalcetu (w postaci
cynakalcetu chlorowodorku).
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
Każda tabletka powlekana 30 mg zawiera 67,2 mg laktozy.
Każda tabletka powlekana 60 mg zawiera 134,3 mg laktozy.
Każda tabletka powlekana 90 mg zawiera 202,0 mg laktozy.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
Tabletka 30 mg
Jasnozielona, owalna, tabletka powlekana o długości 9,6-10,0 mm, z
wytłoczonym oznakowaniem
„C”na jednej stronie oraz „30” na drugiej.
Tabletka 60 mg
Jasnozielona, owalna, tabletka powlekana o długości 12,3-1,7 mm, z
wytłoczonym oznakowaniem „C”
na jednej stronie oraz „60” na drugiej.
Tabletka 90 mg
Jasnozielona, owalna, tabletka powlekana o długości 14,05-14,45 mm,
z wytłoczonym oznakowaniem
„C” na jednej stronie oraz „90” na drugiej.
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
Wskazania do stosowania
Wtórna nadczynność przytarczyc
Dorośli
Leczenie wtórnej nadczynności przytarczyc (ang. hyperparathyroidism
- HPT) u dorosłych chorych ze
schyłkową chorobą nerek (ang. end-stage renal disease - ESRD)
leczonych długotrwale dializą.
Dzieci i młodzież
Leczenie wtórnej nadczynności przytarczyc (HPT) u dzieci w wieku 3
lat i starszych ze schyłkową
chorobą nerek (ESRD) leczonych długotrwale dializą, u których
wtórna nadczynność przytarczyc nie
jest odpowiednio kontrolowana terapią standardową (patrz punkt 4.4).
Produkt Cinacalcet Accord może być stosowany jako element terapii, z
zastosowaniem preparatów
wiążących fosforany i (lub) witamin