CIMZIA SOLUCIÓN INYECTABLE 200 mg/mL (CERTOLIZUMAB)

Страна: Чили

Язык: испанский

Источник: ISPC (Instituto de Salud Pública de Chile)

Активный ингредиент:

CERTOLIZUMAB

Доступна с:

LABORATORIOS BIOPAS S.A.

ИНН (Международная Имя):

CERTOLIZUMAB

состав:

CERTOLIZUMAB PEGOL 200,00 mg

Администрация маршрут:

PARENTERAL

класс:

Establecimientos Tipo A

Тип рецепта:

Receta Simple

Терапевтические показания :

- Enfermedad de Crohn: CIMZIA está indicado para reducir los signos y síntomas de la enfermedad de Crohn y mantener la respuesta clínica en pacientes adultos con la enfermedad activa de moderada a severa y que han tenido una respuesta inadecuada a la terapia convencional. Artritis reumatoide:CIMZIA está indicado para el tratamiento de adultos con artritis reumatoide activa de moderada a severa. -CIMZIA en combinación con Metotrexato, está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con artritis psoriásica activa, cuando la respuesta a terapia previa con FAMEs haya sido inadecuada. Espondiloartritis axial: Cimzia esta indicado para el tratamiento de espondiloartritis axial activa grave en pacientes adultos, que comprenden: - Espondilitis anquilosante (AS): Adultos con espondilitis anquilosante activa grave que hayan tenido una respuesta inadecuada o son intolerantes a medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINEs). - Espondiloartritis axial sin evidencia radiográfica de AS: Adultos con espondiloartritis axial activa grave sin evidencia radiográfica de AS pero con signos objetivos de inflamación por PCR y/o MRI elevado, que hayan tenido una respuesta inadecuada o son intolerantes a los AINEs.

Обзор продуктов:

Resolución Inscríbase: 22591; Ultima Renovación: 20/12/2021; Fecha Próxima renovación: 20/12/2026; Resolución Inscríbase: Importado Terminado con Reacondicionamiento Local

Статус Авторизация:

Vigente

Дата Авторизация:

2011-12-20

Характеристики продукта

REF. MT1382971/20 REG. ISP N° B-2227/16
FOLLETO INFORMACIÓN AL PROFESIONAL
CIMZIA SOLUCIÓN INYECTABLE 200 MG/ML
___________________________________________
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1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Cimzia200 mg, solución inyectable en una jeringa pre-llenada.
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
CIMZIA
es
un
fragmento
Fab’
de
anticuerpo
humanizado
recombinante
que
está
expresado en un sistema de expresión bacteriana de _Escherichia
coli_, subsecuentemente
purificado y conjugado con polietilen glicol (PEG).
Solución inyectable:
Cada jeringa pre-llenada contiene 200 mg de CIMZIA en un mL.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable en una jeringa pre-llenada.
El pH de la solución es de aproximadamente 4.7. La solución tiene el
aspecto de una
solución clara a opalescente que es de incolora a amarilla,
esencialmente libre de
partículas visibles.
4.
DATOS CLÍNICOS ESPECÍFICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
_4.1.1 _
_ENFERMEDAD DE CROHN_
Cimzia está indicado para reducir los signos y síntomas de la
enfermedad de Crohn y
mantener la respuesta clínica en pacientes adultos con enfermedad
activa de moderada
a severa, y que han tenido una respuesta inadecuada a la terapia
convencional.
_4.1.2 _
_ARTRITIS REUMATOIDE_
Cimzia está indicado para el tratamiento en adultos con artritis
reumatoide activa de
moderada a severa.
_4.1.3. ARTRITIS PSORIÁSICA _
Cimzia en combinación con Metotrexato, está indicado para el
tratamiento de pacientes
adultos con artritis psoriásica activa, cuando la respuesta a terapia
previa con FARMEs
haya sido inadecuada.
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CIMZIA SOLUCIÓN INYECTABLE 200 MG/ML
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_4.1.4. ESPONDILOARTRITIS AXIAL _
Cimzia está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con
espondiloartritis axial
activa grave, incluyendo aquellos pacientes con espondilitis
anquilosante (también
conocida como espondiloartritis axial radiográfica) y pacientes con
espondiloartritis axial
ac