Cilest

Страна: Литва

Язык: литовский

Источник: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Активный ингредиент:

Norgestimatas/Etinilestradiolis

Доступна с:

Tojaris projektai, UAB

код АТС:

G03AA11

ИНН (Международная Имя):

Norgestimatas/Etinilestradiolis

дозировка:

250 µg/35 µg

Фармацевтическая форма:

tabletės

Администрация маршрут:

vartoti per burną

Тип рецепта:

Receptinis

Терапевтические области:

Norgestimate and ethinylestradiol

Статус Авторизация:

Išregistruotas

Дата Авторизация:

2013-05-17

Характеристики продукта

PRIEDAS
ŽENKLINIMAS IR PAKUOTĖS LAPELIS
1
A. ŽENKLINIMAS
2
INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
KARTONINĖ DĖŽUTĖ
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Cilest 250/35 mikrogramai tabletės
Norgestimatas/etinilestradiolis
2.
VEIKLIOSIOS MEDŽIAGOS IR JŲ KIEKIAI
Vienoje tabletėje yra 250 mikrogramų norgestimato ir 35 mikrogramai
etinilestradiolio.
3.
PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
Sudėtyje yra laktozės.
4.
FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
21 tabletė
3x21 tabletė
5.
VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS
Vartoti per burną.
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
6.
SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI
VAIKAMS
NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE
Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
7.
KITAS SPECIALUS ĮSPĖJIMAS (JEI REIKIA)
8.
TINKAMUMO LAIKAS
Tinka iki: mm/MMMM
9.
SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25

C temperatūroje.
3
10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS
DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO
PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
11. LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS
Lygiagretus importuotojas UAB „Tojaris projektai“
12. LYGIAGRETAUS IMPORTO LEIDIMO NUMERIS
Lyg.imp.Nr.: LT/L/13/0168/001
Lyg.imp.Nr.: LT/L/13/0168/002
13. SERIJOS NUMERIS
Serija:
14. PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA
Receptinis vaistinis preparatas.
15. VARTOJIMO INSTRUKCIJA
16. INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU
cilest
-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Gamintojas: Janssen Pharmaceutica NV
Perpakavo: BĮ UAB “Norfachema”
Perpak. serija:
Lygiagrečiai importuojamas vaistinis preparatas skiriasi nuo
referencinio vaistinio preparato
pagalbinėmis medžiagomis (LI vaistiniame preparate vietoje
kukurūzų krakmolo naudojamas
pregelifikuotas krakmolas).
4
B. PAKUOTĖS LAPELIS
5
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
CILEST 250/35 MIKROGRAMAI TABLETĖS
Norgestimatas/etinilestradiolis
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI