Ciclosporine Teva 100 mg, zachte capsules

Страна: Нидерланды

Язык: голландский

Источник: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Активный ингредиент:

CICLOSPORINE 100 mg/stuk

Доступна с:

Pharmachemie B.V. Swensweg 5 2031 GA HAARLEM

код АТС:

L04AD01

ИНН (Международная Имя):

CICLOSPORINE 100 mg/stuk

Фармацевтическая форма:

Capsule, zacht

состав:

ETHYLLACTAAT ; GELATINE (E 441) ; GLYCEROL (E 422) ; IJZEROXIDE ZWART (E 172) ; LECITHINE, SOYA (E 322) ; MACROGOLGLYCEROLHYDROXYSTEARAAT ; POLYSORBAAT 20 (E 432) ; SORBITANMONOOLEAAT (E 494) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; TRIGLYCERIDEN MIDDELLANGE KETEN ; WATER, GEZUIVERD,

Администрация маршрут:

Oraal gebruik

Терапевтические области:

Ciclosporin

Обзор продуктов:

Hulpstoffen: ETHYLLACTAAT; GELATINE (E 441); GLYCEROL (E 422); IJZEROXIDE ZWART (E 172); LECITHINE, SOYA (E 322); MACROGOLGLYCEROLHYDROXYSTEARAAT; POLYSORBAAT 20 (E 432); SORBITANMONOOLEAAT (E 494); TITAANDIOXIDE (E 171); TRIGLYCERIDEN MIDDELLANGE KETEN; WATER, GEZUIVERD;

Дата Авторизация:

2007-04-05

тонкая брошюра

_ _
CICLOSPORINE TEVA 25 MG
CICLOSPORINE TEVA 100 MG
ZACHTE CAPSULES
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 12 FEBRUARI 2024
1.3.1
: BIJSLUITER
BLADZIJDE
: 1
rvg 34435_7 PIL 0224.17v.JK
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
CICLOSPORINE TEVA 25 MG, ZACHTE CAPSULES
CICLOSPORINE TEVA 100 MG, ZACHTE CAPSULES
ciclosporine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Het kan nodig zijn om deze nog eens door te
lezen.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geeft dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van één van de bijwerkingen? Of krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat?
Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Ciclosporine Teva en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit medicijn?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS CICLOSPORINE TEVA EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT?
WAT IS CICLOSPORINE TEVA
De naam van uw medicijn is Ciclosporine Teva. De werkzame stof is
ciclosporine. Dit behoort tot een
groep medicijn bekend als immunosuppressiva. Deze medicijnen worden
gebruikt om de
immuunreacties van het lichaam te verminderen.
WAARVOOR DIT MEDICIJN GEBRUIKT WORDT EN HOE DIT MEDICIJN WERKT
-
ALS U EEN ORGAANTRANSPLANTATIE, EEN BEENMERG- OF EEN
STAMCELTRANSPLANTATIE ONDERGAAN HEEFT
is de functie van dit medicijn het reguleren van het immuunsysteem van
uw lichaam. Dit medicijn
voorkomt de afstoting van getransplanteerde organen door de
ontwikkeling van bepaalde cellen te
blokkeren die normaal gesproken het getransplanteerde weefsel zouden
aanvallen.
-
ALS U EEN AUTO-IMMUUNZIEKTE HEEFT, waarbij het immuunsysteem van uw
lic

Характеристики продукта

_ _
CICLOSPORINE TEVA 25 MG
CICLOSPORINE TEVA 100 MG
ZACHTE CAPSULES
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 12 FEBRUARI 2024
1.3.1
: SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BLADZIJDE
: 1
rvg 34435_7 SPC 0224.15v.JK
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Ciclosporine Teva 25 mg, zachte capsules
Ciclosporine Teva 100 mg, zachte capsules
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Ciclosporine Teva 25 mg, zachte capsules
Elke capsule bevat 25 mg ciclosporine
Hulpstoffen met bekend effect:
Elke capsule bevat 83.00 mg ethyllactaat (overeenkomend met 32.87 mg
ethanol), 21.00 mg lecithine
(soja) en 42 mg macrogolglycerol hydroxystearaat/ polyoxyl-40
ricinusolie (zie rubriek 4.4).
Ciclosporine Teva 100 mg, zachte capsules
Elke capsule bevat 100 mg ciclosporine
Hulpstoffen met bekend effect:
Elke capsule bevat 332.00 mg ethyllactaat (overeenkomend met 129.748
mg ethanol), 84.00 mg
lecithine (soja) en 168 mg macrogolglycerol hydroxystearaat/
polyoxyl-40 ricinusolie (zie rubriek 4.4). _ _
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Capsules, zacht
Ciclosporine Teva 25 mg
grijs, ondoorzichtig, ovaal, zachte gelatinecapsules.
Ciclosporine Teva 100 mg
grijs, ondoorzichtig, langwerpig, zachte gelatinecapsules.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
_TRANSPLANTATIE-INDICATIES _
_Transplantatie van solide organen _
Preventie van transplantaatafstoting na transplantatie van solide
organen.
Behandeling van cellulaire afstoting bij patiënten die voorheen
andere immunosuppressiva hebben
_ _
CICLOSPORINE TEVA 25 MG
CICLOSPORINE TEVA 100 MG
ZACHTE CAPSULES
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 12 FEBRUARI 2024
1.3.1
: SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BLADZIJDE
: 2
rvg 34435_7 SPC 0224.15v.JK
gekregen.
_BEENMERGTRANSPLANTATIE _
Preventie van afstoting na allogene beenmerg- en stamceltransplantatie
Preventie van behandeling van "graft-versus-host" reactie (GVH).
_NIET-TRANSPLANTATIE-INDICATIES _
_Endogene uveïtis _
Behandeling van visusbedreigende intermediaire uveïtis of uveïtis
posterior van