CICLOSPORIN SANDOZ 100 mg/ml belsőleges oldat

Страна: Венгрия

Язык: венгерский

Источник: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Активный ингредиент:

ciklosporin

Доступна с:

Sandoz Hungária Kft.

код АТС:

L04AA01

ИНН (Международная Имя):

ciclosporin

Штук в упаковке:

1x50 ml

класс:

TT

Тип рецепта:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e

Статус Авторизация:

Generikus

Дата Авторизация:

2007-05-29

тонкая брошюра

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
CICLOSPORIN SANDOZ 25 MG LÁGY KAPSZULA
CICLOSPORIN SANDOZ 50 MG LÁGY KAPSZULA
CICLOSPORIN SANDOZ 100 MG LÁGY KAPSZULA
CICLOSPORIN SANDOZ 100 MG/ML BELSŐLEGES OLDAT
CIKLOSPORIN
MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL
FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉ-
KOZTATÓT.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet!
-
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
-
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára ártalmas
lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak!
-
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon
kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy
gyógyszerészét!
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Ciclopsorin Sandoz. és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Ciclopsorin Sandoz. szedése előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Ciclopsorin Sandoz-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell a Ciclopsorin Sandoz.-t tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A CICLOSPORIN SANDOZ ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Ciclosporin Sandoz. aktív hatóanyaga a ciklosporin, egy olyan
hatóanyag, amely megelőzi az
„idegen” szövetek, például egy transzplantált szerv elleni
kilökődési reakció létrejöttét. Ezt a szervezet
immunválaszként ismert természetes védekező rendszerének
részleges elnyomásával éri el. A
Ciclosporin Sandoz. a különböző szerv- (vese, máj, szív,
szív-tüdő, vagy pancreas) és csontvelő-
transzplantáción túl egyes autoimmun betegségekben (endogen
uveitis, nefrózis szindróma,
rheumatoid arthritis, psoriasis) is alkalmazható.
A kilökődési reakció bármikor jelentkezhet, ezért nagyon fontos,
hogy Ön ne függessze fel a
Ciclosporin Sandoz. szed

Характеристики продукта

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
CICLOSPORIN SANDOZ 100 MG/ML BELSŐLEGES OLDAT
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
100 mg ciklosporin 1 ml oldatban.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Belsőleges oldat
Tiszta, színtelen vagy halványsárga színű, viszkózus oldat,
alkohol szaggal. Az oldat nem tartalmaz
feloldott vagy idegen szemcséket.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
TRANSZPLANTÁCIÓS JAVALLATOK
_SZERVÁTÜLTETÉS_
Az allogén vese-, máj,- szív-, kombinált szív-tüdő-, tüdő-
vagy hasnyálmirigy-transzplantáció során
beültetett szerv graft rejectiojának megelőzésére.
A kilökődés kezelése olyan betegeken, akik korábban egyéb
immunszuppresszív szereket kaptak
_CSONTVELŐÁTÜLTETÉS_
Az átültetett csontvelő kilökődésének megelőzésére és a
graft-versus-host betegség (GVHD)
megelőzésére.
Már fennálló graft-versus-host betegség (GVHD) kezelésére.
NEM TRANSZPLANTÁCIÓS JAVALLATOK
_ENDOGÉN UVEITIS_
Aktív, a látást veszélyeztető, nem-infekciós eredetű
intermedier vagy posterior uveitis olyan
betegekben, akikben a konvencionális kezelés nem volt eredményes
vagy elfogadhatatlan
mellékhatásokat okozott.
A retinát érintő, ismétlődő gyulladásokat okozó Behçet
uveitis kezelése.
_NEFRÓZIS SZINDRÓMA_
Gyermekek és felnőttek szteroid-dependens vagy szteroid-rezisztens
nefrózis szindrómájában, melyet
glomeruláris betegség, úgy mint minimális glomeruláris lézió,
fokális vagy szegmentális
glomeruloszklerózis, ill. membranosus glomerulonefritis okozott.
A Ciclosporin Sandoz belsőleges oldat alkalmazható remisszió
indukciója vagy fenntartása, illetve a
szteroid által indukált remisszió fenntartása a szteroid elvonása
céljából.
_PSORIASIS_
A Ciclosporin Sandoz belsőleges oldat szokásos terápiával nem
kezelhető vagy arra nem reagáló
súlyos psoriasis-szal rendelkező betegek esetén javallt.
_ATOPIÁS DERMATITIS_
A Ciclosporin Sandoz belsőleges oldat javasolt a súlyos