Страна: Латвия
Язык: латышский
Источник: Zāļu valsts aģentūra
Ciklosporīns
Sandoz d.d., Slovenia
L04AD01
Ciclosporinum
100 mg
Kapsula, mīkstā
Pr.
Novartis Pharma GmbH, Germany; Lek Pharmaceuticals d.d., Slovenia
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
16-APR-24
SASKAŅOTS ZVA 25-05-2023 1 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM CICLOSPORIN SANDOZ 25 MG MĪKSTĀS KAPSULAS CICLOSPORIN SANDOZ 50 MG MĪKSTĀS KAPSULAS CICLOSPORIN SANDOZ 100 MG MĪKSTĀS KAPSULAS _ciclosporinum _ PIRMS ŠO ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Ciclosporin Sandoz un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Ciclosporin Sandoz lietošanas 3. Kā lietot Ciclosporin Sandoz 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Ciclosporin Sandoz 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR CICLOSPORIN SANDOZ UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Jūsu zāļu nosaukums ir Ciclosporin Sandoz. Tās satur aktīvo vielu ciklosporīnu, kas pieder zāļu grupai, ko sauc par imūnsupresīviem līdzekļiem. Tās lieto, lai samazinātu organisma imūnās sistēmas reakcijas. KĀDAM NOLŪKAM CICLOSPORIN SANDOZ LIETO UN KĀ CICLOSPORIN SANDOZ DARBOJAS • JA JUMS IR BIJUSI ORGĀNA TRANSPLANTĀCIJA, KAULU SMADZEŅU VAI CILMES ŠŪNU TRANSPLANTĀCIJA , Ciclosporin Sandoz uzdevums ir kontrolēt organisma imūno sistēmu. Ciclosporin Sandoz novērš transplantēto audu atgrūšanu, bloķējot specifisku šūnu veidošanos, kas parasti uzbrūk transplantētajiem audiem. • JA JUMS IR AUTOIMŪNA SLIMĪBA , kuras gadījumā organisma imūnās sistēma uzbrūk Jūsu paša organisma šūnām, Ciclosporin Sandoz aptur šo imūnās sistēmas reakciju. Tādas slimības ir acu bojājumi, kas apdraud redzi ( Прочитать полный документ
SASKAŅOTS ZVA 25-05-2023 1 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Ciclosporin Sandoz 25 mg mīkstās kapsulas Ciclosporin Sandoz 50 mg mīkstās kapsulas Ciclosporin Sandoz 100 mg mīkstās kapsulas 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra 25 mg mīkstā kapsula satur 25 mg ciklosporīna ( _ciclosporinum_ ). Palīgvielas ar zināmu iedarbību Katra mīkstā kapsula satur 25 mg etilspirta, 46,42 mg propilēnglikola un 101,25 mg makrogolglicerīna hidroksistearāta. Katra 50 mg mīkstā kapsula satur 50 mg ciklosporīna ( _ciclosporinum_ ). Palīgvielas ar zināmu iedarbību Katra mīkstā kapsula satur 50 mg etilspirta, 90,36 mg propilēnglikola un 202,5 mg makrogolglicerīna hidroksistearāta. Katra 100 mg mīkstā kapsula satur 100 mg ciklosporīna ( _ciclosporinum_ ). Palīgvielas ar zināmu iedarbību Katra mīkstā kapsula satur 100 mg etilspirta, 148,31 mg propilēnglikola un 405 mg makrogolglicerīna hidroksistearāta. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Mīkstā kapsula. _25 mg mīkstās kapsulas:_ Zilpelēkas, ovālas mīkstās želatīna kapsulas ar uzdrukātu “NVR 25mg” sarkanā krāsā. Maks. garums: 14,0 mm. Maks. diametrs: 8,2 mm. _50 mg mīkstās kapsulas:_ Dzeltenbaltas, garenas mīkstās želatīna kapsulas ar uzdrukātu “NVR 50mg” sarkanā krāsā. Maks. garums: 21,9 mm. Maks. diametrs: 8,5 mm. _100 mg mīkstās kapsulas:_ Zilpelēkas, garenas mīkstās želatīna kapsulas ar uzdrukātu “NVR 100mg” sarkanā krāsā. Maks. garums: 27,7 mm. Maks. diametrs: 9,5 mm. SASKAŅOTS ZVA 25-05-2023 2 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Indikācijas saistībā ar transplantāciju _Norobežotu orgānu transplantācija _ Transplantāta tremes profilakse pēc norobežotu orgānu transplantācijas. Transplantāta tremes šūnu līmenī ārstēšana pacientiem, kuri iepriekš saņēmuši citus imūnsupresantus. _Kaulu smadzeņu transplantācija _ Transplantāta tremes profilakse pēc alogēnas kaulu smadzeņu un cilmes šūnu transpla Прочитать полный документ