Страна: Босния и Герцеговина
Язык: хорватский
Источник: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
horiogonadotropin Alfa
APOMEDICAL d.o.o.
G03GA01
horiogonadotropin alfa
5000 i.j./1 bočica
prašak i rastvarač za rastvor za injekciju
1 bočica sa praškom za rastvor za injekciju sadrži: 5000 i.j. horiogonadotropina, humanog (HCG)
1 bočica sa praškom i 1 ampula sa 1ml rastvarača (0,9% rastvor natrijumhlorida), u kutiji
ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa
IBSA INSTITUT BIOCHIMIQUE SA
Važeći
2021-12-01
UPUTSTVO ZA PACIJENTA CHORIOMON 5000 i.j. prašak i rastvaraČ za rastvor za injekciju Horionski gonadotropin ▼ Ovaj lijek je predmet dodatnog praćenja/nadzora. Ovo će omogućiti da se nove bezbjedonosne informacije o lijeku pribave u što kraćem vremenu. Mozete pomoći prijavljivanjem bilo koje neželjene reakcije koju ste možda iskusili, svom ljekaru, ili farmaceutu. ProČitajte pažljivo cijelo uputstvo prije samog korištenja lijeka. Uputstvo sačuvajte. Možda ćete htjeti opet da ga pročitate. Ukoliko imate još pitanja, molimo Vas da upitate Vašeg ljekara ili farmaceuta za savjet. Ovaj lijek je propisan za Vas lično i ne biste trebali nikome drugome da ga dajete. Drugima ovaj lijek može naškoditi čak i ako imaju iste simptome kao Vi. U slučaju pojave bilo kojeg neželjenog efekta, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu. To se odnosi na bilo koji neželjeni efekat koji nije naveden u ovom uputstvu. Pogledajte Poglavlje 4. Sadržaj: 1. Šta je Choriomon i za šta se koristi 2. Prije nego počnete koristiti Choriomon 3. Kako uzimati Choriomon 4. Moguća neželjena djelovanja 5. Kako čuvati Choriomon 6. Dodatne informacije 1. Šta je Choriomon i za šta se koristi Terapijske indikacije Choriomon je prašak koji se prije upotrebe rastvara u tečnosti (rastvaraču); daje se injekcijom ispod kože (potkožno) ili u mišić (intramuskularno). Prašak sadrži horionski gonadotropin, hormon dobijen iz ljudskog urina, koji pripada porodici „gonadotropin“, prirodnih hormona koji su uključeni u reprodukciju i plodnost. Horionski gonadotropin sadržan u lijeku Choriomon je visoko pročišćen. Ovaj lijek podstiče proizvodnju polnih hormona odgovornih za sazrijevanje testisa kod dječaka, proizvodnju sperme (spermatogeneza) kod muškaraca i ovulaciju kod žena Choriomon se koristi: kod DJECE sa: nespuštenim testisima (kriptorhizam) neadekvatnom funkcijom testisa (hipogonadizam -nedovoljna proizvodnja polnih hormona, hipogonadotropni evnuhizam -stanje funkcionalnog uništenja poln Прочитать полный документ
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA ▼ Ovaj lijek je predmet dodatnog praĆenja/nadzora. Ovo Će omoguĆiti da se nove bezbjedonosne informacije o lijeku pribave u što kraĆem vremenu. Od zdravstvenih struČnjaka se traži da prijave svaku sumnju na neželjeno dejstvo predmetnog lijeka. Pogledajte dio 4.8 u kome je naznaČen naČin prijavljivanja neželjenih dejstava. 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA CHORIOMON 5000 i.j.prašak i rastvarač za rastvor za injekciju horionski gonadotropin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV CHORIOMON 5000 i.j./1ml prašak i rastvarač za injekcioni rastvor za intramuskularnu i subkutanu primjenu. Svaka bočica s praškom sadrži: Aktivnu supstancu: horionski gonadotropin 5000 i.j. Za spisak pomoćnih supstanci pogledajte dio 6.1 3. FARMACEUTSKI OBLIK Prašak i rastvarač za rastvor za injekciju. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 Terapijske indikacije Kod djece: kriptorhizam, hipogonadizam, hipogonadotropni evnuhizam. Kod žena: primarna i sekundarna amenoreja, hipoplazija jajnika, menometroragija, ponovljeni pobačaji, mogući pobačaji, anovulatorna neplodnost, sterilnost zbog nedovoljne oogeneze. Kod muškaraca: azoospermija, oligoastenospermija, astenospermija kada se može pripisati stanju hipogonadotropnog hipogonadizma, u kombinaciji sa FSH. 4.2 Doziranje i naČin primjene Indikativno se može koristiti slijedeći način doziranja: Kod žena: Primarna i sekundarna amenoreja i anovulatorni ciklusi: ako zavise od nedovoljnog gonadotropnog pituitarnog lučenja ili nedovoljne gonadne reakcije na pituitarne gonadotropine, nakon što se dostigne optimalni nivo estrogena: 5000 - 10000 i.j. lijeka Choriomon. Hipoplazija jajnika: 3 -5 doza od 500 – 1000 i.j. lijeka Choriomon mjesečno. Menometroragija: 500 – 1000 i.j. Choriomon-a svaki drugi dan dok krvarenje ne prestane, nakon toga 500 – 1000 i.j. jednom sedmično dok se ne uspostavi normalni menstrualni ciklus.. Ponovljeni poba_č_aj: 5000 i.j. lijeka Choriomon svaki drugi dan tokom prva tri mjeseca trudnoće. Nakon toga 1000 i. Прочитать полный документ