Страна: Литва
Язык: литовский
Источник: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Chelidonium majus D10/Chelidonium majus D30/Chelidonium majus D200/Atropa bella-donna D10/Atropa bella-donna D30/Atropa bella-donna D200/Atropa bella-donna D1000
Biologische Heilmittel Heel GmbH
Chelidonium majus D10/Chelidonium majus D30/Chelidonium majus D200/Atropa bella-donna D10/Atropa bella-donna D30/Atropa bella-donna D200/Atropa bella-donna D1000
0,6 g/0,6 g/0,6 g/0,3 g/0,3 g/0,3 g/0,3 g/100 g
geriamieji lašai (tirpalas)
vartoti per burną
Nereceptinis
Perregistruotas
2003-09-09
100 g (105 ml) tirpalo yra veikliųjų medžiagų: Chelidonium majus D10 0,6 g, Chelidonium majus D30 0,6 g, Chelidonium majus D200 0,6 g, Atropa bella-donna D10 0,3 g, Atropa bella-donna D30 0,3 g, Atropa bella-donna D200 0,3 g, Atropa bella-donna D1000 0,3 g. Sudėtyje yra 35 % (V/V) etanolio. DOZAVIMAS. Suaugusiems žmo- nėms, 12 metų ir vyresniems vaikams paprastai reikia gerti po 10 lašų 3 kartus per dieną, ūminių sutrikimų atvejais – pradžioje (pirmas dvi valandas) po 10 lašų kas 15 min. 072573/5002 PAS CHELIDONIUM- -HOMACCORD ® N GERIAMIEJI LAŠAI (TIRPALAS) 30 ml geriamųjų lašų (tirpalo) CHELIDONIUM- -HOMACCORD ® N GERIAMIEJI LAŠAI (TIRPALAS) Homeopatinis vaistinis preparatas LT/1/03/3281/001 DUJŲ SUSIKAUPIMO VIRŠKINIMO TRAKTE, RAUGĖJIMO, ATPYLIMO AR PILNUMO POJŪČIO VIRŠUTINĖJE PILVO DALYJE LENGVINIMAS. INDIKACIJOS PAGRĮSTOS TIK HOMEOPATIJOS PRINCIPAIS. 30 ml geriamųjų lašų (tirpalo) CHELIDONIUM- -HOMACCORD ® N GERIAMIEJI LAŠAI (TIRPALAS) Homeopatinis vaistinis preparatas LT/1/03/3281/001 DUJŲ SUSIKAUPIMO VIRŠKINIMO TRAKTE, RAUGĖJIMO, ATPYLIMO AR PILNUMO POJŪČIO VIRŠUTINĖJE PILVO DALYJE LENGVINIMAS. INDIKACIJOS PAGRĮSTOS TIK HOMEOPATIJOS PRINCIPAIS. chelidonium- -homaccord n Tinka iki Serija Vartoti per burną. Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį. Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje. Pirmą kartą atidarius buteliuką, tirpalo tinkamumo laikas – 6 mėn. Nereceptinis vaistinis preparatas. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS Biologische Heilmittel Heel GmbH Dr.-Reckeweg-Straße 2-4 76532 Baden-Baden Vokietija LT Mat.no.: 072573 Version: 5002 Code: 133 Size: 36,5 x 36,5 x 91 mm Flm: 4 / 7 / 28 Type size: 7 Punkt Colours: Schwarz Pantone 340 Braille: chelidonium- -homaccord n 1. Proof __07.06.2013_____ 2. Proof __10.06.2013_____ 3. Proof __12.06.2013_____ 4. Proof __13.06.2013_____ ❒ CORRECTION NECESSARY ❒ APPROVED FOR PRINTING ❒ Valid until ___________ ❒ Valid until further note DATE/SIGNATURE _______________________ chelidonium- Прочитать полный документ
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Chelidonium-Homaccord N_ _geriamieji lašai (tirpalas) 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS 100 g (105 ml) geriamųjų lašų yra veikliųjų medžiagų: Chelidonium majus D10 0,6 g; Chelidonium majus D30 0,6 g; Chelidonium majus D200 0,6 g; Atropa bella-donna D10 0,3 g; Atropa bella-donna D30 0,3 g; Atropa bella-donna D200 0,3 g; Atropa bella-donna D1000 0,3 g. Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: 1 ml tirpalo (18 geriamųjų lašų) yra 0,35 ml etanolio. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Geriamieji lašai (tirpalas). Tirpalas yra skaidrus, bespalvis. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Dujų susikaupimo virškinimo trakte, raugėjimo, atpylimo ar pilnumo pojūčio viršutinėje pilvo dalyje lengvinimas. Indikacijos pagrįstos tik homeopatijos principais. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas Suaugusiems žmonėms, 12 metų ir vyresniems vaikams reikia vartoti po 10 geriamųjų lašų 3 kartus per dieną, ūminių sutrikimų atvejais – pradžioje (pirmas dvi valandas) po 10 geriamųjų lašų kas 15 min. _Vaikų populiacija_ Chelidonium-Homaccord N saugumas ir veiksmingumas vaikams, jaunesniems nei 12 metų, neištirti. Duomenų nėra. Vartojimo metodas Vartoti per burną. 4.3 KONTRAINDIKACIJOS Padidėjęs jautrumas veikliosioms medžiagoms arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai. 2 4.1 SPECIALŪS ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS Šio vaistinio preparato sudėtyje yra 35 tūrio etanolio (alkoholio), t. y. iki 150,2 mg 10 geriamųjų lašų dozėje (atitinka 3 ml alaus, 1,27 ml vyno, laikant, kad aluje yra 5 tūrio , vyne – 12 tūrio etanolio, arba 49,73 ml obuolių sulčių). Kenksmingas sergantiesiems alkoholizmu. Būtina atsižvelgti nėščiosioms, žindyvėms, vaikams ir pacientams, sergantiems kepenų ligomis ar epilepsija. 4.5 SĄVEIKA SU KITAIS VAISTINIAIS PREPARATAIS IR KITOKIA SĄVEIKA Nežinoma. 4.6 VAISING Прочитать полный документ