Страна: Чехия
Язык: чешский
Источник: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Viru newcastleské choroby _ paramyxovirem vakcíny
Ceva Animal Health Slovakia s.r.o. (2)
QI01AD
Newcastle disease virus _ paramyxovirus vaccine (Paramyxovirus pseudopestis avium-nepatogenní kmen PHY.LMV.42)
Lyofilizát pro suspenzi
kur domácí
Živé virové vakcíny
Kódy balení: 9936194 - 20 x 1000 dávka - lahvička
2003-04-10
A. PŘÍBALOVÁ INFORMACE 1 PŘÍBALOVÁ INFORMACE 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU CEVAC VITAPEST L, lyofilizát pro okulonazální suspenzi 2. SLOŽENÍ KAŽDÁ DÁVKA OBSAHUJE: LÉČIVÁ LÁTKA: Paramyxovirus pseudopestis avium nepatogenní kmen PHY.LMV.42 min. 10 5,5 EID 50 – max. 10 7,0 EID 50 Vzhled: Lyofilizát modré barvy 3. CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Kur domácí. 4. INDIKACE PRO POUŽITÍ K aktivní imunizaci kuřat libovolného stáří proti Newcastleské chorobě. Nástup imunity: 21 dní po vakcinaci Trvání imunity: 6 týdnů. 5. KONTRAINDIKACE Nejsou. 6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ Zvláštní upozornění: Nejsou. Zvláštní opatření pro bezpečné použití u cílových druhů zvířat: _Opatření při vakcinaci očním podáním:_ Při podání kapáním do očí se kapátkem nesmíte dotknout očí nebo ozobí ptáků. Zvláštní opatření pro osobu, která podává veterinární léčivý přípravek zvířatům: _Opatření při vakcinaci rozprašováním - sprejem:_ Virus newcastleské choroby může u lidí způsobit mírný zánět očí, který přetrvává dva až tři dny, proto je nutné u osob manipulujících s vakcínou zabezpečit ochranu očí před kontaktem s vakcínou. Nosnice: Neuvádí se. Interakce s jinými léčivými přípravky a další formy interakce : Nejsou dostupné informace o bezpečnosti a účinnosti této vakcíny, pokud se používá zároveň s jiným veterinárním léčivým přípravkem. Rozhodnutí o použití této vakcíny před nebo po jakémkoliv jiném veterinárním léčivém přípravku musí být provedeno na základě zvážení jednotlivých případů. 2 Předávkování: Není známé. Hlavní inkompatibility : Nemísit s jiným veterinárním léčivým přípravkem. 7. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Nejsou známy. Hlášení nežádoucích účinků je důležité. Umožňuje nepřetržité sledování bezpečnosti přípravku. Jestliže zaznamenáte jakékoliv nežádoucí účinky, a to i takové, které nejsou uvedeny v té Прочитать полный документ
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU CEVAC VITAPEST L lyofilizát pro okulonazální suspenzi 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Každá dávka obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: Paramyxovirus pseudopestis avium, nepatogenní kmen PHY.LMV.42 min. 10 5,5 EID 50 – max. 10 7,0 EID 50 POMOCNÉ LÁTKY: KVALITATIVNÍ SLOŽENÍ POMOCNÝCH LÁTEK A DALŠÍCH SLOŽEK HP-β-cyklodextrin Sacharosa Glutamát sodný Dihydrogenfosforečnan draselný Hydrogenfosforečnan draselný Patentní modř V Povidon Vzhled: Lyofilizát modré barvy 3. KLINICKÉ INFORMACE 3.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Kur domácí 3.2 INDIKACE PRO POUŽITÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT K aktivní imunizaci kuřat libovolného stáří proti Newcastleské chorobě. Nástup imunity: 21 dní po vakcinaci. Trvání imunity: 6 týdnů. 3.3 KONTRAINDIKACE Nejsou. 3.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ Nejsou. 3.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ Zvláštní opatření pro bezpečné použití u cílových druhů zvířat: _Opatření při vakcinaci očním podáním:_ Při podání kapáním do očí se kapátkem nesmíte dotknout očí nebo ozobí ptáků. 2 Zvláštní opatření pro osobu, která podává veterinární léčivý přípravek zvířatům: _Opatření při vakcinaci rozprašováním - sprejem:_ Virus newcastleské choroby může u lidí způsobit mírný zánět očí, který přetrvává dva až tři dny, proto je nutné u osob manipulujících s vakcínou zabezpečit ochranu očí před kontaktem s vakcínou. 3.6 NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY (FREKVENCE A ZÁVAŽNOST) Nejsou známy. Hlášení nežádoucích účinků je důležité. Umožňuje nepřetržité sledování bezpečnosti veterinárního Léčivého přípravku. Hlášení je třeba zaslat, pokud možno, prostřednictvím veterinárního lékaře, buď držiteli rozhodnutí o registraci nebo jeho místnímu zástupci, nebo příslušnému vnitrostátnímu orgánu prostřednictvím národního systému hlášení. Podrobné kontaktní údaje na Прочитать полный документ