Cetraxal Comp 3 mg/ml + 0,25 mg/ml korvatipat, liuos

Страна: Финляндия

Язык: финский

Источник: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Активный ингредиент:

Fluocinolone acetonide, Ciprofloxacin hydrochloride

Доступна с:

POA PHARMA SCANDINAVIA AB

код АТС:

S02CA05

ИНН (Международная Имя):

Fluocinolone acetonide, Ciprofloxacin hydrochloride

дозировка:

3 mg/ml + 0,25 mg/ml

Фармацевтическая форма:

korvatipat, liuos

Штук в упаковке:

Kaupan: 10 ml (VNR-numero: 574831)

Тип рецепта:

Resepti: 10 ml

Терапевтические области:

fluosinoloniasetonidi ja mikrobilääkkeet

Статус Авторизация:

Myyntilupa myönnetty

Дата Авторизация:

2012-10-02

тонкая брошюра

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
CETRAXAL COMP 3 MG/ML + 0,25 MG/ML KORVATIPAT, LIUOS
siprofloksasiini/fluosinoloniasetonidi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa
muille, vaikka heillä olisikin
samanlaiset oireet kuin sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia,
käänny lääkärin
tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
Tämä
koskee myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä selosteessa. Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Cetraxal Comp on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Cetraxal
Comp-korvatippoja
3.
Miten Cetraxal Comp-korvatippoja käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Cetraxal Comp-korvatippojen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ CETRAXAL COMP ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Cetraxal Comp on liuos, joka on tarkoitettu käytettäväksi korviin.
Se sisältää:
▪
siprofloksasiinia,
joka on fluorokinoloniryhmään kuuluva antibiootti.
Siprofloksasiini
toimii
tappamalla infektioita aiheuttavia bakteereja
▪
fluosinoloniasetonidia,
eli turvotuksen ja kivun hoitoon käytettävää kortikosteroidia,
jolla on
tulehdusta hillitsevä ja kipua lievittävä vaikutus.
Cetraxal Comp on korvatippaliuos,
jota käytetään aikuisille
ja 6-kuukautisille
ja sitä vanhemmille
lapsille
äkillisen
bakteeriperäisen ulkokorvatulehduksen
hoitoon
ja välikorvatulehduksen
hoitoon
henkilöillä,
joilla on korvaputket.
Käänny lääkärin puoleen, ellet tunne oloasi paremmaksi tai jos
tunnet olosi huonommaksi hoidon
päätyttyä.
Siprofloksasiinia ja fluosinoloniasetonidia,
joita Cetraxal Comp sisältää, voidaan joskus käytt�

Характеристики продукта

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Cetraxal Comp 3 mg/ml + 0,25 mg/ml korvatipat, liuos
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi ml liuosta sisältää 3 mg siprofloksasiinia (hydrokloridina) ja
0,25 mg fluosinolonia (asetonidina).
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan:
0,6 mg metyyliparahydroksibentsoaattia
(E218) per ml.
0,3 mg propyyliparahydroksibentsoaattia
(E216) per ml.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Korvatipat, liuos.
Väritön tai hieman kellertävä, kirkas vesiliuos.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Cetraxal Comp on tarkoitettu aikuisille ja vähintään 6 kuukauden
ikäisille lapsille seuraavien
infektioiden hoitoon:
-
akuutti ulkokorvantulehdus
(otitis externa)
-
akuutti välikorvantulehdus
(otitis media) potilailla, joilla on korvaputket
aiheuttajana on siprofloksasiinille herkkä mikrobi (ks. kohdat 4.2,
4.4 ja 5.1).
Bakteerilääkkeiden asianmukaista käyttöä koskevat
viranomaisohjeet tulee ottaa huomioon.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
_ _
_Aikuiset ja iäkkäät potilaat _
_ _
Akuutti ulkokorvantulehdus sekä akuutti välikorvantulehdus ja
korvaputket: Tiputa 6 - 8 tippaa
hoidettavan korvan ulkoiseen korvakäytävään 12 tunnin välein 7
vuorokauden ajan.
_ _
Yleisessä turvallisuudessa ja tehossa ei ole havaittu eroja
iäkkäillä ja muilla aikuispotilailla.
_Pediatriset potilaat _
_ _
Annostus vähintään 6 kuukauden ikäisille lapsille on sama kuin
aikuisille molemmissa indikaatioissa.
_Munuaisten/maksan vajaatoiminta _
Annoksen muuttaminen ei ole tarpeen.
Antotapa
Korvaan.
_ _
_Ennen lääkkeen käsittelyä tai antoa huomioon otettavat varotoimet
_
Liuos tulee lämmittää ennen käyttöä pitämällä pulloa
kädessä useamman minuutin ajan. Näin vältytään
epämiellyttäviltä
tuntemuksilta,
joita
kylmän
nesteen tiputtaminen
korvakäytävään voi
aiheuttaa.
Potilaan tulee asettua makuuasentoon hoidettava korva ylöspäin,
minkä jälkeen tipat tiputetaan vetäen
samalla
korvalehdestä
useita
kertoja.
Potilailla,
joilla
on
väli