Cetraxal 2 mg/ml Krople do uszu, roztwór

Страна: Польша

Язык: польский

Источник: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Активный ингредиент:

Ciprofloxacinum

Доступна с:

Tactica Pharmaceuticals Sp. z o.o.

код АТС:

S02AA15

ИНН (Международная Имя):

Ciprofloxacinum

дозировка:

2 mg/ml

Фармацевтическая форма:

Krople do uszu, roztwór

Обзор продуктов:

Opakowania: Zawartość opakowania: 15 amp. 0,25 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990978649

Статус Авторизация:

Bezterminowe

тонкая брошюра

1
ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA U
Ż
YTKOWNIKA
CETRAXAL, 2 MG/ML, KROPLE DO USZU, ROZTWÓR
Cyprofloksacyna
_ _
NALE
ż
Y UWA
ż
NIE ZAPOZNA
ć SI
ę Z TRE
ś
CI
ą ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWA
ż ZAWIERA ONA
INFORMACJE WA
ż
NE DLA PACJENTA.
-
Nale
ż
y zachowa
ć
t
ę
ulotk
ę
, aby w razie potrzeby móc j
ą
ponownie przeczyta
ć
.
-
W razie jakichkolwiek w
ą
tpliwo
ś
ci nale
ż
y zwróci
ć
si
ę
do lekarza lub farmaceuty lub
piel
ę
gniarki.
-
Lek ten przepisano
ś
ci
ś
le okre
ś
lonej osobie. Nie nale
ż
y go przekazywa
ć
innym. Lek mo
ż
e
zaszkodzi
ć
innej osobie, nawet je
ś
li objawy jej choroby s
ą
takie same.
-
Je
ś
li u pacjenta wyst
ą
pi
ą
jakiekolwiek objawy niepo
żą
dane, w tym wszelkie objawy
niepo
żą
dane niewymienione w tej ulotce, nale
ż
y powiedzie
ć
o tym lekarzowi lub farmaceucie
lub piel
ę
gniarce. Patrz punkt 4.
SPIS TRE
ś
CI ULOTKI:
1.
Co to jest Cetraxal i w jakim celu si
ę
go stosuje
2.
Informacje wa
ż
ne przed zastosowaniem leku Cetraxal
3.
Jak stosowa
ć
Cetraxal
4.
Mo
ż
liwe działania niepo
żą
dane
5.
Jak przechowywa
ć
Cetraxal
6.
Zawarto
ść
opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST CETRAXAL I W JAKIM CELU SI
ę GO STOSUJE
Cetraxal jest lekiem w postaci roztworu przeznaczonego do podawania do
ucha, który zawiera
cyprofloksacyn
ę
, substancj
ę
czynn
ą
b
ę
d
ą
c
ą
lekiem przeciwbakteryjnym nale
żą
cym do grupy
fluorochinolonów. Cyprofloksacyna działa bakteriobójczo na bakterie
wywołuj
ą
ce infekcje. Lek
Cetraxal wskazany jest przy leczeniu ostrego zapalenia ucha zewn
ę
trznego o podło
ż
u bakteryjnym,
w sytuacji, kiedy błona b
ę
benkowa nie została uszkodzona (patrz punkt 2. Informacje wa
ż
ne przed
zastosowaniem leku Cetraxal), u dorosłych i dzieci powy
ż
ej jednego roku.
2.
INFORMACJE WA
ż
NE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU CETRAXAL
KIEDY NIE STOSOWA
ć LEKU CETRAXAL
•
Je
ż
eli pacjent ma uczulenie (nadwra
ż
liwo
ść
) na cyprofloksacyn
ę
lub któr
ą
kolwiek
substancj
ę
nale
żą
c
ą
do chinolonowych leków przec

Характеристики продукта

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Cetraxal, 2 mg/ml, krople do uszu, roztwór
2.
SKŁAD JAKO
Ś
CIOWY I ILO
Ś
CIOWY
1 ml roztworu zawiera 2 mg cyprofloksacyny w postaci chlorowodorku.
W ka
ż
dej ampułce znajduje si
ę
0,25 ml roztworu, który zawiera 0,58 mg jednowodnego
chlorowodorku cyprofloksacyny co odpowiada 0,50 mg cyprofloksacyny.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTA
Ć FARMACEUTYCZNA
Krople do uszu, roztwór
Przejrzysty, sterylny, nie zawieraj
ą
cy
ś
rodków konserwuj
ą
cych roztwór wodny.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt Cetraxal wskazany jest przy leczeniu ostrego zapalenia ucha
zewn
ę
trznego u dorosłych
i dzieci powy
ż
ej 1 roku u których błona b
ę
benkowa jest nieuszkodzona, wywołanego przez
mikroorganizmy wra
ż
liwe na działanie cyprofloksacyny (patrz punkt 4.4 oraz 5.1).
Nale
ż
y dokładnie przeanalizowa
ć
oficjalne informacje dotycz
ą
ce prawidłowego zastosowania
leków przeciwbakteryjnych.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
_Doro_
ś
_li i dzieci w wieku jednego roku oraz starsze _
Zakrapla
ć
zawarto
ść
pojedynczej ampułki do chorego ucha dwa razy dziennie przez siedem
dni.
_Dzieci i młodzie_
ż
_ w wieku poni_
ż
_ej jednego roku _
Bezpiecze
ń
stwo oraz skuteczno
ść
stosowania produktu Cetraxal u dzieci w wieku poni
ż
ej
1 roku nie zostały ustalone. Brak jest danych w tym zakresie. Patrz
punkt 4.4.
Instrukcje prawidłowego zastosowania produktu:
Roztwór nale
ż
y ogrza
ć
, trzymaj
ą
c ampułk
ę
w dłoniach przez kilka minut, w celu unikni
ę
cia
zawrotów głowy, które mog
ą
wyst
ą
pi
ć
w wyniku zakroplenia zimnego roztworu do
przewodu słuchowego.
Pacjent powinien znajdowa
ć
si
ę
w pozycji le
żą
cej z chorym uchem skierowanym ku górze,
a nast
ę
pnie nale
ż
y wkropli
ć
krople, poci
ą
gaj
ą
c równocze
ś
nie kilkakrotnie za mał
ż
owin
ę
uszn
ą
. W takiej pozycji nale
ż
y pozosta
ć
przez około 5 minut w celu ułatwienia kroplom
penetracji w gł
ą
b