cetoconazol + dipropionato de betametasona + sulfato de neomicina

Страна: Бразилия

Язык: португальский

Источник: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Доступна с:

BIOSINTÉTICA FARMACÊUTICA LTDA

код АТС:

GLICOCORTICOIDES TOPICOS - ASSOCIACAO MEDICAMENTOSA

Терапевтические области:

GLICOCORTICOIDES TOPICOS - ASSOCIACAO MEDICAMENTOSA

Статус Авторизация:

Cancelado/Caduco

Дата Авторизация:

2016-12-19

тонкая брошюра

cetoconazol+ dipropionato de betametasona+
sulfato de neomicina
Biosintética Farmacêutica Ltda.
Creme dermatológico
20 mg + 0,64 mg + 2,5 mg
cetoconazol + dipropionato de betametasona + sulfato de
neomicina_creme_BU 01_VP
1
BULA PARA PACIENTE
BULA DE ACORDO COM A RESOLUÇÃO-RDC Nº 47/2009
I-
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
cetoconazol
dipropionato de betametasona
sulfato de neomicina
MEDICAMENTO GENÉRICO LEI Nº 9.787, DE 1999
APRESENTAÇÕES
Creme dermatológico 20 mg + 0,64 mg + 2,5 mg: bisnaga com 30 g.
USO DERMATOLOGICO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada g do creme dermatológico contém:
cetoconazol
....................................................................................................
20 mg
dipropionato de betametasona que equivale a 0,5 mg de
betametasona.......0,64 mg
sulfato de neomicina que equivale a 1,5 mg de
neomicina.............................2,5 mg
E x c i p i e n t e s :
á l c o o l
c e t o e s t e a r í l i c o ,
c l o r o c r e s o l ,
b a s e
d e
l
a n o l i n a
e
pet
r o l a t o ,
p r o p i l e n o g l i c o l ,
s i m e t i c o n a ,
f o s f a t o
d e
s ó d i o
m o n o b á s i c o
m o n o i d r a t a d o ,
p e t r o l a t o
líquido, dimeticona e água purificada.
II-
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Cetoconazol + dipropionato
de
bet ametasona + sulfato
de
neom icina é
indicado
no
t r a t a m e n t o
de doenças
d e
pel
e ,
o n d e
s
e
e x i g e m
a ç õ e s
anti-inflamatória,
antibacteriana e antimicótica, causadas por germes sensíveis, como:
•
Dermatite
de
contato
(uma
inflamação
da
pele,
causada
por
uma
substância
que
entra em contato com o corpo);
•
D e r m a t i t e
a t ó p i c a
( d o e n ç a
q u e
g e r a l m e n t e
d u r a
m u i t o
t e m p o
e
q u e
c a u s a
inflamação da pele, levando ao aparecimento de lesões e coceira);
•
Dermatite
seborreica
(doença
que
se
manifesta
em
partes
do
corpo
onde
existe
maior produção de sebum pelas glândulas sebáceas associado a
presença de um
fungo);
•
Inter

Характеристики продукта

cetoconazol+ dipropionato de betametasona+
sulfato de neomicina
Biosintética Farmacêutica Ltda.
Creme dermatológico
20 mg + 0,64 mg + 2,5 mg
cetoconazol + dipropionato de betametasona + sulfato de
neomicina_creme_BU 01_VPS
1
BULA PARA PROFISSIONAL DE SAÚDE
BULA DE ACORDO COM A RESOLUÇÃO-RDC Nº 47/2009
I-
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
cetoconazol
dipropionato de betametasona
sulfato de neomicina
MEDICAMENTO GENÉRICO LEI Nº 9.787, DE 1999
APRESENTAÇÕES
Creme dermatológico 20 mg + 0,64 mg + 2,5 mg: bisnaga com 30 g.
USO DERMATOLÓGICO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada g do creme dermatológico contém:
cetoconazol
....................................................................................................
20 mg
dipropionato de betametasona que equivale a 0,5 mg de
betametasona.......0,64 mg
sulfato de neomicina que equivale a 1,5 mg de
neomicina.............................2,5 mg
E x c i p i e n t e s :
á l c o o l
c e t o e s t e a r í l i c o ,
c l o r o c r e s o l ,
b a s e
d e
l
a n o l i n a
e
pet
r o l a t o ,
p r o p i l e n o g l i c o l ,
s i m e t i c o n a ,
f o s f a t o
d e
s ó d i o
m o n o b á s i c o
m o n o i d r a t a d o ,
p e t r o l a t o
líquido, dimeticona e água purificada.
II-
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
Cetoconazol + dipropionato de betametasona + sulfato de neomicina
está indicado nas
a f e c ç õ e s
d e
p e l e ,
o n d e
s e
e x i g e m
a ç õ e s
a n t i i n f l a m a t ó r i a ,
a n t i b a c t e r i a n a
e
antimicótica, causadas por germes sensíveis, como: dermatites de
contato, dermatite
atópica, dermatite seborreica, intertrigo, disidrose, neurodermatite.
2.
RESULTADOS DE EFICÁCIA
O cetoconazol
é
um
derivado
imidazólico,
isóstero,
um
agente
sintético
que
possui
uma alta atividade contra um amplo espectro de fungos.
O dipropionato de betametasona, um análogo da prednisolona, é um
agente esteroide
sintético
com
potente
atividade
corticosteroide
e
f raca
atividade
mineralocorticoide,
considerad