CETIRIZINE EG 10 mg/ml, solution buvable en gouttes

Страна: Франция

Язык: французский

Источник: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Активный ингредиент:

dichlorhydrate de cétirizine

Доступна с:

EG LABO - Laboratoires EuroGenerics

код АТС:

R06AE07

ИНН (Международная Имя):

cetirizine dihydrochloride

дозировка:

10 mg

Фармацевтическая форма:

solution

состав:

composition pour 1 ml de solution buvable > dichlorhydrate de cétirizine : 10 mg

Администрация маршрут:

orale

Штук в упаковке:

1 flacon(s) en verre brun de 15 ml avec compte-gouttes polyéthylène basse densité (PEBD) avec fermeture de sécurité enfant

Тип рецепта:

liste II

Терапевтические области:

ANTIHISTAMINIQUES A USAGE SYSTEMIQUE/DERIVES DE LA PIPERAZINE

Обзор продуктов:

367 004-3 ou 34009 367 004 3 7 - 1 flacon(s) en verre brun de 15 ml avec compte-gouttes polyéthylène basse densité (PEBD) avec fermeture de sécurité enfant - Déclaration d'arrêt de commercialisation:04/11/2008;

Статус Авторизация:

Archivée

Дата Авторизация:

2005-03-14

тонкая брошюра

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 27/04/2010
Dénomination du médicament
CETIRIZINE EG 10 mg/ml, solution buvable en goutte
DICHLORHYDRATE DE CÉTIRIZINE
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT
D'UTILISER CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE CETIRIZINE EG 10 mg/ml, solution buvable en goutte ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
CETIRIZINE EG 10 mg/ml, solution
buvable en goutte ?
3. COMMENT PRENDRE CETIRIZINE EG 10 mg/ml, solution buvable en goutte
?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER CETIRIZINE EG 10 mg/ml, solution buvable en
goutte ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE CETIRIZINE EG 10 mg/ml, solution buvable en goutte ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Le dichlorhydrate de cétirizine est la substance active de CETIRIZINE
EG.
Le chlorhydrate de cétirizine est un antihistaminique.
Indications thérapeutiques
Chez l'adulte et l'enfant à partir de 2 ans, CETIRIZINE EG est
indiqué:
·
pour le traitement des symptômes nasaux et oculaires de la rhinite
allergique saisonnière ou perannuelle,
·
pour le traitement des symptômes de l'urticaire.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
CETIRIZINE EG 10 mg/ml, solution
buvable en goutte ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
NE PRENEZ JAMAIS CETIRIZI

Характеристики продукта

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 27/04/2010
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CETIRIZINE EG 10 mg/ml, solution buvable en goutte
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Un ml de solution contient 10 mg de dichlorhydrate de cétirizine, une
goutte de solution contient 0,5 mg de dichlorhydrate de
cétirizine.
Excipients:
·
un ml de solution contient 1,35 mg de parahydroxybenzoate de méthyle
·
un ml de solution contient 0,15 mg de parahydroxybenzoate de propyle
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution buvable en gouttes.
Liquide limpide et incolore.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Chez l'adulte et l'enfant à partir de 2 ans:
·
La cétirizine est indiquée dans le traitement des symptômes nasaux
et oculaires des rhinites allergiques saisonnières et
perannuelles.
·
La cétirizine est indiquée dans le traitement des symptômes de
l'urticaire chronique idiopathique.
4.2. Posologie et mode d'administration
Enfants de 2 à 6 ans: 2,5 mg deux fois par jour (5 gouttes deux fois
par jour).
Enfants de 6 à 12 ans: 5 mg deux fois par jour (10 gouttes deux fois
par jour).
Adultes et adolescents de plus de 12 ans: 10 mg une fois par jour (20
gouttes).
Les gouttes doivent être versées dans une cuillère ou diluées dans
de l'eau, puis avalées.
Le volume d'eau ajouté pour la dilution devra être adapté à la
quantité que le patient, en particulier lors de l'administration à
l'enfant, est capable d'avaler. La solution diluée doit être
ingérée immédiatement.
Sujets âgés: il n'y a pas lieu d'ajuster la posologie chez le sujet
âgé dont la fonction rénale est normale.
Insuffisance rénale modérée à sévère: les données disponibles
ne permettent pas de documenter le rapport bénéfice/risque
en cas d'insuffisance rénale.
Compte tenu de son élimination essentiellement rénale (voir rubrique
5.2.), et s'il ne peut être utilisé de traitement alternatif,
la cétirizine sera administrée dans ces situati