Страна: Куба
Язык: испанский
Источник: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
LABORATORIO SAN LUIS S.A, SANTO DOMINGO, REPÚBLICA DOMINICANA.
5 mg/5mL
Jarabe
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: CETIRIZINA FORMA FARMACÉUTICA: Jarabe FORTALEZA: 5 mg/5mL _ _ PRESENTACIÓN: Estuche por un frasco de PEAD con 60 mL. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: LABORATORIO SAN LUIS S.A, SANTO DOMINGO, REPÚBLICA DOMINICANA. FABRICANTE, PAÍS: LABORATORIO SAN LUIS S.A, SANTO DOMINGO, REPÚBLICA DOMINICANA. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: 108-17D3 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 29 de diciembre de 2017 COMPOSICIÓN: Cada cucharadita (5 mL) contiene: Diclorhidrato de cetirizina 5,0 mg PLAZO DE VALIDEZ: 48 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Protéjase de la humedad. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Tratamiento de los síntomas asociados con rinitis alérgica perenne o estacional y urticaria idiopática crónica, conjuntivitis alérgica, dermatitis atopica, picaduras de insectos y cualquier otra condición que amerite efectos antipruriticos. CONTRAINDICACIONES: Está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad conocida a cualquiera de sus componentes. No se debe administrar a pacientes menores de 1años y a pacientes que presenten insuficiencia renal severa. No administrar durante el período de embarazo y/o lactancia. PRECAUCIONES: A dosis terapéuticas, cetirizina no mostró potenciación de los efectos del alcohol. Sin embargo es conveniente tener precaución en pacientes alcohólicos. Si bien no existen manifestaciones de interacción, es conveniente observar estricta vigilancia en pacientes que reciban medicación neuroléptica o sedante. En estudios llevados a cabo con dosis de 20 y 25 mg diarios no se observaron modificaciones en el tiempo de reacción y el estado de alerta mental. Sin embargo es aconsejable advertir al paciente que, si conduce vehículos o acciona maquinarias, no sobrepase las dosis mencionadas. Hasta el presente no existen interacciones conocidas con otras drogas ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO: Ver advertencias. EFECTOS INDESEABLES: A las dosis terapéuticas se comunicaron efectos adversos ocasionales, de carácter leve y Прочитать полный документ