Страна: Португалия
Язык: португальский
Источник: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Cetirizina
Generis Farmacêutica, S.A.
R06AE07
Cetirizine
10 mg
Comprimido revestido por película
Cetirizina, dicloridrato 10 mg
Via oral
Blister 20 unidade(s)
10.1.2 - Anti-histamínicos H1 não sedativos
MNSRM
Genérico
cetirizine
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 5737465 CNPEM: 50018817 CHNM: 10006756 Comercializado
Autorizado
2018-01-10
$3529$'2(0 ,1)$50(' Folheto informativo: Informação para o utilizador Cetirizina Rinocalm 10 mg comprimidos revestidos por película Dicloridrato de cetirizina Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. Tome este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou de acordo com as indicações do seu médico ou farmacêutico. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu farmacêutico. Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. Se não se sentir melhor ou se piorar, tem de consultar um médico. O que contém este folheto: 1. O que é Cetirizina Rinocalm e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Cetirizina Rinocalm 3. Como tomar Cetirizina Rinocalm 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Cetirizina Rinocalm 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Cetirizina Rinocalm e para que é utilizado A substância ativa de Cetirizina Rinocalm é o dicloridrato de cetirizina. Cetirizina Rinocalm é um medicamento antialérgico. Em adultos e crianças com idade superior a 6 anos, Cetirizina Rinocalm 10 mg comprimidos revestidos por película está indicado: no alívio dos sintomas nasais e oculares da rinite alérgica sazonal e perene; no alívio da urticária. 2. O que precisa de saber antes de tomar Cetirizina Rinocalm Não tome Cetirizina Rinocalm: se tem alergia ao dicloridrato de cetirizina, a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6), à hidroxizina ou a derivados da piperazina (substâncias ativas muito relacionadas de outros medicamentos). se tem uma doença renal grave (insuficiência renal grave com depuração da creatinina abaixo dos 10 ml/min); Advertências e precauções Se é um doente com insuficiência renal Прочитать полный документ
$3529$'2(0 ,1)$50(' RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Cetirizina Rinocalm 10 mg comprimidos revestidos por película 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido revestido por película contém 10 mg de dicloridrato de cetirizina Excipientes com efeito conhecido: um comprimido revestido por película contém 107,02 mg de lactose mono-hidratada Cetirizina Rinocalm contém 0,655 mg de sódio sob a forma de croscarmelose sódica. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido revestido por película. Comprimidos revestidos brancos, a quase brancos, oblongos, gravados com um”10” num dos lados e liso no outro lado. Apresenta uma linha de corte entre “1” e o “0”. O comprimido pode ser dividido em duas doses iguais. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Os comprimidos revestidos por película contendo 10 mg de cloridrato de cetirizina são indicados em doentes adultos e pediátricos com idade igual ou superior a 6 anos: no alívio dos sintomas nasais e oculares da rinite alérgica sazonal e perene. no alívio dos sintomas de urticária crónica idiopática. 4.2 Posologia e modo de administração Posologia 10 mg uma vez por dia (1 comprimido). População especial Idosos Os dados disponíveis não sugerem que seja necessária uma redução da dose, em indivíduos idosos, desde que a função renal esteja normal. Compromisso renal Não há informação que documente a relação eficácia/segurança em doentes com compromisso renal. Dado que a cetirizina é excretada maioritariamente por via renal (ver secção 5.2), nos casos em que não podem ser utilizados tratamentos alternativos, os intervalos posológicos têm de ser individualizados de acordo com a função renal. Ajustar a dose de acordo com a tabela abaixo. Para usar esta tabela posológica, é $3529$'2(0 ,1)$50(' necessário estimar-se a depuração da creatinina do doente (Clcr), em ml/min. A Clcr (ml/min) p Прочитать полный документ