CETIRIZIN 1 A PHARMA 10 mg filmtabletta

Страна: Венгрия

Язык: венгерский

Источник: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Активный ингредиент:

a cetirizin

Доступна с:

1 A Pharma GmbH

код АТС:

R06AE07

ИНН (Международная Имя):

cetirizine

Штук в упаковке:

7x buborékcsomagolásban 10x buborékcsomagolásban 30x buborékcsomagolásban 60x buborékcsomagolásban

класс:

TK

Тип рецепта:

orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszerek

Обзор продуктов:

Kiszerelések: 7 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-10390 / 01 - VN - TK - nem; 10 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-10390 / 02 - VN - TK - nem; 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-10390 / 03 - VN - TK - nem; 60 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-10390 / 04 - VN - TK - nem; Helyettesíthetőség: CETIRIZIN HEXAL 10 mg filmtabletta - OGYI-T-09101; CETIRIZIN-TEVA 10 mg filmtabletta - OGYI-T-07905; ZYRTEC 10 mg filmtabletta - OGYI-T-01599; PARLAZIN 10 mg filmtabletta - OGYI-T-08430; CETIGEN 10 mg filmtabletta - OGYI-T-09181; CETIRIZIN-EP 10 mg filmtabletta - OGYI-T-09419; REVICET 10 mg préselt szopogató tabletta - OGYI-T-20392; REVICET AKUT 10 mg préselt szopogató tabletta - OGYI-T-20392; CETIMAX 10 mg filmtabletta - OGYI-T-21651; CETIRIZINE CHEFARO 10 mg filmtabletta - OGYI-T-22392; CETIRIZINE PXGPHARMA 10 mg filmtabletta - OGYI-T-24332

Статус Авторизация:

Generikus

Дата Авторизация:

2005-08-23

тонкая брошюра

Betegtájékoztató: Információk a beteg számára
Cetirizin 1 A Pharma 10 mg filmtabletta
cetirizin-dihidroklorid
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az
alábbi betegtájékoztatót, mert az
Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban
leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy
gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További információkért vagy tanácsért forduljon
gyógyszerészéhez.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa
kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4.
pont.
-
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 3 nap múlva
nem enyhülnek, vagy éppen
súlyosbodnak.
A betegtájékoztató tartalma:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Cetirizin 1 A Pharma, és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Cetirizin 1 A Pharma szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Cetirizin 1 A Pharmát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Cetirizin 1 A Pharmát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
Milyen típusú gyógyszer a Cetirizin 1 A Pharma, és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
A Cetirizin 1 A Pharma hatóanyaga a cetirizin-dihidroklorid. A
Cetirizin 1 A Pharma egy allergia elleni
gyógyszer.
A Cetirizin 1 A Pharma felnőttek, valamint 6 éves és idősebb
gyermekek és serdülők alábbi tüneteinek
kezelésére javasolt:
-
szezonális és egész éven át tartó allergiás nátha orr- és
szemtüneteinek enyhítésére,
-
krónikus csalánkiütés (krónikus idiopátiás urtikária)
enyhítésére.
2.
Tudnivalók a Cetirizin 1 A Pharma szedése előtt
Ne szedje a Cetirizin 1 A Pharmát
-
ha súlyos vesebetegsége van (10 ml/perc alatti kreatinin-klírensz
értékkel járó, súlyos
veseel�

Характеристики продукта

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Cetirizin 1 A Pharma 10 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
10 mg cetirizin-dihidrokloridot tartalmaz filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyag(ok):
77,71 mg laktózt tartalmaz filmtablettánként (monohidrát
formában).
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1. pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Fehér, hosszúkás, egyik oldalán bemetszéssel.
A tabletta egyenlő adagokra osztható.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
Terápiás javallatok
Felnőttek, valamint 6 éves és idősebb gyermekek és serdülők
számára javallott:
-
A szezonális és perennialis allergiás rhinitis orr- és
szemtüneteinek enyhítésére.
-
A krónikus idiopathiás urticaria tüneteinek enyhítésére.
4.2
Adagolás és alkalmazás
Adagolás
Felnőtteknek és 12 éves kor feletti serdülőknek
naponta 1-szer 10 mg (1 tabletta)
Gyermekek és serdülők
A filmtabletta gyógyszerforma alkalmazása nem ajánlott 6 évesnél
fiatalabb gyermekek esetében,
mivel ez a gyógyszerforma nem teszi lehetővé a megfelelő dózis
pontos adagolását.
6-12 éves kor közötti gyermekeknek
naponta 2-szer 5 mg (naponta 2-szer ½ tabletta)
Idősek
Nincsenek arra utaló adatok, hogy – amennyiben a vesefunkció
normális –, csökkenteni kellene a
gyógyszer dózisát idős betegeknél.
Vesekárosodás
Nincs a hatásosság és biztonságosság mértékére vonatokozó
dokumentáció vesekérosodásban
szenvedő betegek esetében. Mivel a cetirizin elsősorban a vesén
keresztül ürül (lásd 5.2 pont),
amennyiben nincs alternatív kezelésre lehetőség, az adagolási
gyakoriságot a vesefunkció
függvényében egyénileg kell megállapítani Az alábbi táblázat
segítséget nyújt a dózis
megállapításához. A táblázat használatához szükség van a
beteg kreatinin-clearance-ének (CLcr)
OGYEI/10903/2022
2
ml/perc mértékegységben történő meghatározására. A CLcr
(ml/perc) a szérum-kreatinin (mg/dl)
értékből) becsülhető az alábbi képlet segítségével:
A dózis megá