Страна: Швейцария
Язык: немецкий
Источник: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
everolimusum
Novartis Pharma Schweiz AG
L04AA18
everolimusum
dispergierbare Tabletten
everolimusum 0,1 mg, lactosum monohydricum 0.89 mg, hypromellosum, magnesium stearas, silica colloidalis anhydrica, crospovidonum, lactosum 71.5 mg, E 321, pro compresso.
B
Biotechnologika
Prophylaxe von Organabstossungen
zugelassen
1970-01-01
• Suche • Suche SAI • Neue Texte • Geänderte Texte • Herunterladen • Hilfe • Anmelden DE FR IT EN AIPS - EINZELABFRAGE Elektronisches Vigilance-Meldeportal ElViS PATIENTENINFORMATION Inhaltsverzeichnis Strukturierte Informationen Inhaltsverzeichnis Information für Patientinnen und Patienten Certican® Was ist Certican und wann wird es angewendet? Was sollte dazu beachtet werden? Wann darf Certican nicht angewendet werden? Wann ist bei der Einnahme von Certican Vorsicht geboten? Darf Certican während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden? Wie verwenden Sie Certican? Welche Nebenwirkungen kann Certican haben? Was ist ferner zu beachten? Was ist in Certican enthalten? Zulassungsnummer Wo erhalten Sie Certican? Welche Packungen sind erhältlich? Zulassungsinhaberin Diese Packungsbeilage wurde im Dezember 2022 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft. Information für Patientinnen und Patienten Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden. Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen es nicht an andere Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte ihnen das Arzneimittel schaden. Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen. Certican® Novartis Pharma Schweiz AG Was ist Certican und wann wird es angewendet? Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin. Certican gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Immunsuppressiva bezeichnet werden. Immunsuppressiva setzen die Aktivität des Immunsystem Ihres Körpers herab und helfen wesentlich mit, davor zu schützen, dass Ihr Körper das transplantierte Organ abstösst. Certican muss zusammen mit anderen immunsuppressiven Arzneimitteln, insbesondere Ciclosporin Mikroemulsion für die Nieren- und Herztransplantation oder Tacrolimus für die Lebertransplantation und Kortikosteroiden eingesetzt werden, um die Abstossung von transplantiert Прочитать полный документ
FACHINFORMATION Certican® Novartis Pharma Schweiz AG Zusammensetzung Wirkstoff: Everolimus. Hilfsstoffe: Butylhydroxytoluolum (E321), excip. pro compresso. Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit Tabletten zu 0.25, 0.5, 0.75 mg und 1 mg. Dispergierbare Tabletten zu 0.1 mg. Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Nieren- und Herztransplantation Certican ist indiziert zur Prophylaxe von Organabstossungen bei erwachsenen Patienten mit kleinem bis mittlerem immunologischem Risiko, die ein allogenes Nieren- oder Herztransplantat erhalten haben. Bei Nieren- und Herztransplantationen soll Certican in Kombination mit Ciclosporin Mikroemulsion in reduzierter Dosis und Kortikosteroiden verwendet werden. Ein kontinuierliches therapeutisches Drug-Monitoring mit Blutspiegelbestimmungen von Everolimus und Ciclosporin ist erforderlich. Lebertransplantation Certican in Kombination mit Tacrolimus und Kortikosteroiden ist indiziert zur Prophylaxe von Organabstossungen bei erwachsenen Patienten, die ein Lebertransplantat erhalten haben. Certican soll nicht früher als 30 Tage nach Transplantation unter gleichzeitiger Reduktion der Tacrolimus- Dosis eingesetzt werden. Ein kontinuierliches therapeutisches Drug-Monitoring mit Blutspiegelbestimmungen von Everolimus und Tacrolimus ist erforderlich. Dosierung/Anwendung Eine Behandlung mit Certican soll nur von Ärzten mit Erfahrung mit immunsuppressiven Therapien nach Organtransplantationen angeordnet und durchgeführt werden. Die Möglichkeit eines kontinuierlichen therapeutischen Drug-Monitoring mit Blutspiegelbestimmungen von Everolimus und weiterer relevanter Medikamente muss gegeben sein (s. «Überwachung der Therapie»). Die Dosierung muss entsprechend der Blutspiegel, der Verträglichkeit, der individuellen klinischen Situation und bei Änderungen der Begleitmedikation angepasst werden. Dosisanpassungen sollen in Abhängigkeit des Talspiegels vier bis fünf Tage nach einer Dosisänderung erfolgen (s. «Überwachung der Therapie»). Die 3 mg Dosierung ist kontraindiziert, da Прочитать полный документ