Cerazette 75 µg comp.

Страна: Бельгия

Язык: французский

Источник: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Активный ингредиент:

Désogestrel 0,075 mg

Доступна с:

Organon Belgium BV-SRL

код АТС:

G03AC09

ИНН (Международная Имя):

Desogestrel

дозировка:

75 µg

Фармацевтическая форма:

Comprimé

состав:

Désogestrel 75 µg

Администрация маршрут:

Voie orale

Терапевтические области:

Desogestrel

Обзор продуктов:

CTI code: 196506-03 - Taille de l'emballage: 6 x 28 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 196506-02 - Taille de l'emballage: 3 x 28 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 00840164502190 - Code CNK: 1439025 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 196506-01 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: NO - La fièvre APHTEUSE code: 00191778003970 - Code CNK: 1438977 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 196506-04 - Taille de l'emballage: 13 x 28 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 00840164502145 - Code CNK: 2980027 - Mode de livraison: Prescription médicale

Статус Авторизация:

Commercialisé: Oui

Дата Авторизация:

1998-09-01

тонкая брошюра

Base file: SE/H/xxxx/IA/585/G –PRAC suppressed lactation +
NAT/H/xxxx/IAIN/xxx/G – MAH Transfer MSD Belgium to
Organon Belgium
Updated with: NAT/H/xxxx/IA/1684/G : MRP/DCP- PI update related to
appendix V v22
1
NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATRICE
CERAZETTE 75 MICROGRAMMES, COMPRIMÉS PELLICULÉS
desogestrel
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L’INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT CAR ELLE
CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou à votre
pharmacien. Ce principe s’applique aussi à tout effet indésirable
qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?:
1.
Qu’est-ce que Cerazette et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Cerazette
3.
Comment prendre Cerazette
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Cerazette
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE CERAZETTE ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Cerazette est utilisé pour prévenir la grossesse. Cerazette ne
contient qu’une hormone
sexuelle femelle, le progestatif DESOGESTREL. C’est pourquoi
Cerazette est appelée pilule
progestative (PP). Contrairement aux pilules combinées, la PP ne
contient pas d’hormone
œstrogène en plus du progestatif.
La plupart des PP agissent principalement en empêchant les
spermatozoïdes de pénétrer
dans la matrice, mais, n’inhibent pas toujours l’ovulation, ce qui
est l’action principale
des pilules combinées. Cerazette diffère des autres PP parce qu’il
contient une dose qui
est, dans la plupart des cas, suffis

Характеристики продукта

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NAT/H/xxxx/IAIN/xxx/G – MAH Transfer MSD Belgium to
Organon Belgium
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appendix V v22
1
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
Cerazette
75 microgrammes, comprimé pelliculé
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé contient 75 microgrammes de desogestrel.
Excipient(s) à effet notoire : chaque comprimé contient environ 55
mg de lactose monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Le comprimé est blanc, rond, biconvexe et a un diamètre de 5 mm.
Sur une face, il porte le code « KV » au-dessus de « 2 » et sur
l’autre face « ORGANON
*
».
4.
DONNÉES CLINIQUES
4.1.
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Contraception.
4.2.
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
Pour obtenir une efficacité contraceptive, Cerazette doit être
utilisé suivant les prescriptions (voir
« Comment prendre Cerazette » e t « Comment débuter
Cerazette »).
Populations spécifiques
_Insuffisance rénale_
Aucune étude clinique n’a été réalisée sur des patientes
atteintes d’insuffisance rénale
.
_Insuffisance hépatique_
Aucune étude clinique n’a été réalisée sur des patientes
atteintes d’insuffisance
hépatique. Vu que le
métabolisme des
hormones stéroïdes pourrait être altéré chez les patientes
souffrant d’une affection
hépatique grave, l’utilisation de Cerazette chez ces femmes n’est
pas indiquée tant que les valeurs de
la fonction hépatique ne sont pas revenues à la normale (voir
section
4.3).
_P_
_opulation pédiatrique_
La sécurité et l’efficacité de Cerazette chez les adolescentes de
moins de 18 ans n’ont pas été établies.
Aucune donnée n’est disponible
.
Mode d’
administration
Administration orale.
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Organon Belgium
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