CERAMIN 10 MG FILM TABLET, 100 ADET

Страна: Турция

Язык: турецкий

Источник: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Активный ингредиент:

memantin hcl

Доступна с:

ASET İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

код АТС:

N06DX01

ИНН (Международная Имя):

memantine hcl

Тип рецепта:

Normal

Терапевтические области:

memantin

Статус Авторизация:

Pasif

Дата Авторизация:

2010-02-04

тонкая брошюра

1/5

KULLANMA TALĐMATI 

CERAMĐN 10 MG FILM TABLET 

AĞIZDAN ALINIR. 

_• ETKIN MADDE: _Her tablet 10 mg memantin hidroklorür içerir. 

_•  YARDIMCI  MADDELER:_ 
Mikrokristalin  selüloz,  Laktoz  monohidrat,  Kolloidal silikon dioksit, 
Talk,  Magnezyum  stearat,  Metakrilik  asit:Etil  akrilat  kopolimeri,  Sodyum  lauril  sülfat, 
Polisorbat 80, Simetikon (Dimetikon) emülsiyonu, Triasetin.  

BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALĐMATINI DIKKATLICE    
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. 
_   • Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.  _
_   • Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _
_   • Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.   _
_   • Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı   _
_     kullandığınızı söyleyiniz. _
_   • Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. Đlaç hakkında size önerilen dozun dışında  _
_     YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ 

BU KULLANMA TALIMATINDA: 

_1.  CERAMĐN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2.  CERAMĐN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3.  CERAMĐN NASIL KULLANILIR? _
_4.  OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5.  CERAMĐN’IN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 

1.  CERAMĐN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? 
CERAMĐN,  beyaz  renkli,  merkeze  doğru  incelen  oblong  şeklinde,  bikonveks,  iki  yüzü 
çentikli  film  kaplı  tabletlerdir.  28,  50  ve  100  film  tabletlik  blister  ambalajlarda  piyasaya 
sunulmaktadır. 

CERAMĐN, demansa karşı kullanılan ila�

Характеристики продукта

1/9

KISA ÜRÜN BĐLGĐSĐ 

1.  BEŞERĐ TIBBĐ ÜRÜNÜN ADI 
CERAMĐN 10 mg film tablet 

2.  KALĐTATĐF VE KANTĐTATĐF BĐLEŞĐM  
ETKIN MADDE: 
Memantin hidroklorür  

  10.00 mg 

YARDIMCI MADDELER: 
Laktoz monohidrat    

109.50 mg 
Sodyum lauril sülfat      
0,066 mg 

Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 

3.  FARMASÖTĐK FORM 
Film tablet  
Beyaz renkli, merkeze doğru incelen oblong şeklinde, bikonveks, iki yüzü çentikli film kaplı 
tabletler.  

4.  KLĐNĐK ÖZELLĐKLER 
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR  
Orta ve şiddetli evre Alzheimer hastalığı tedavisinde kullanılır.  

4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI 
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:  
Tedavi, Alzheimer hastalığı tanı ve tedavisinde deneyimli bir hekim tarafından başlatılmalı ve 
kontrol  edilmelidir.  Tedaviye  sadece,  hastanın  ilaç  almasını  düzenli  olarak  izleyecek  bir 
bakıcının varlığında başlanmalıdır. Tanı, güncel rehberler doğrultusunda yapılmalıdır.  
Memantinin tolere edilmesi ve dozlaması, tercihen tedavi başlangıcından sonraki üç ay içinde 
düzenli  aralıklarla  değerlendirilmelidir.  Sonrasında,  memantinin  sağladığı  klinik  yarar  ve 
hastanın  tedaviye  toleransı  güncek  klinik  rehberler  doğrultusunda  düzenli  olarak 
değerlendirilmelidir.  Terapötik  fayda  olumlu  olduğu  ve  hasta  memantini  iyi  tolere  ettiği 
sürece,  idame  tedavisine  devam  edilebilir.  Terapötik  etkinin  artık  olmadığına  dair  bir  kanıt 
varlığında veya hasta tedaviyi tolere etmiyorsa memantinin bırakılması düşünülmelidir. 

_Yetişkinler:  _
Doz titrasyonu 
Önerilen  maksimum  günlük  doz  günde  20  mg’dır.  Đstenmeyen  etki  r