Страна: Швейцария
Язык: немецкий
Источник: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
mofetili mycophenolas
APS-Arzneimittel-Parallelimport- Service AG
L04AA06
mofetili mycophenolas
Filmtabletten
mofetili mycophenolas 500 mg, excipiens pro compresso obducto.
B
Synthetika
Immunsuppressivum
zugelassen
2019-02-10
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CellCept® (Parallelimport) APS-Arzneimittel-Parallelimport-Service AG Eingeführtes Arzneimittel gemäss Art. 14 Abs. 2 Heilmittelgesetz (Parallelimport) von CellCept® (Zul.- Nr. 53337, 53338) der Zulassungsinhaberin Roche Pharma (Schweiz) AG, Basel. Zusammensetzung Wirkstoff Mofetili Mycophenolas. Hilfsstoffe Kapseln Keine Angabe. Filmtabletten Keine Angabe. Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit Kapseln zu 250 mg. Filmtabletten zu 500 mg. Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten CellCept ist in Kombination mit Corticosteroiden und Ciclosporin zur Prophylaxe von akuten Transplantatabstossungsreaktionen bei Patienten mit allogener Nieren-, Herz- oder Lebertransplantation angezeigt. Dosierung/Anwendung Bitte beachten Sie die vollständigen Verschreibungsinformationen für Corticosteroide und Ciclosporin, die in Kombination mit CellCept verwendet werden. Die erste Dosis von CellCept soll so früh wie möglich nach einer Nieren-, Herz- oder Lebertransplantation verabreicht werden. Die Verabreichung von CellCept Kapseln oder Filmtabletten sollte beginnen, sobald eine orale Medikation des Patienten möglich ist. Orale Verabreichung Nierentransplantation Erwachsene Das beste therapeutische Nutzen-Risiko-Verhältnis wird bei Verabreichung einer Tagesdosis von 2 g (2× 4 Kapseln/2× 2 Filmtabletten) beobachtet. Bei Nierentransplantationspatienten ist generell eine Tagesdosis von 2 g empfohlen. Falls bei ausgewählten Patienten eine stärkere Immunsuppression gerechtfertigt erscheint, können 3 g CellCept pro Tag (2× 6 Kapseln/2× 3 Filmtabletten) angewendet werden. Bei Patienten mit verzögertem Funktionseintritt des Nierentransplantats nach der Operation ist keine Anpassung der Dosis erforderlich. Die Patienten sollten jedoch sorgfältig überwacht werden (siehe «Pharmakokinetik»). Im Falle einer Nierentransplantatabstossung ergeben sich keine pharmakokinetischen Veränderungen für Mycophenolsäure (MPA), die eine Dosisreduktion oder Unterbrechung der Anwendung erforderlich machen würden. Kinder und Jugendli Прочитать полный документ