Страна: Германия
Язык: немецкий
Источник: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Cefotaxim-Natrium
TEVA GmbH (3086597)
Cefotaxime Sodium
Pulver zur Herstellung einer Injektions- bzw. Infusionslösung
Teil 1 - Pulver zur Herstellung einer Injektions- bzw. Infusionslösung; Cefotaxim-Natrium (18385) 2096 Milligramm
intramuskuläre Anwendung; intravenöse Anwendung
erloschen
2006-01-31
1- 6 - 14717- 7 - Anlage zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 62808.00.00 ___________________________________________________________ Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben Gebrauchsinformation CEFOTAXIM-GRY 2000 MG PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER INJEKTIONSLÖSUNG UND INFUSIONSLÖSUNG Wirkstoff: Cefotaxim-Natrium LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben und darf nicht an Dritte weitergegeben werden. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dasselbe Krankheitsbild haben wie Sie. - Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. Die Packungsbeilage beinhaltet: 1. Was ist Cefotaxim-GRY 2000 mg und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Cefotaxim-GRY 2000 mg beachten? 3. Wie ist Cefotaxim-GRY 2000 mg anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Cefotaxim-GRY 2000 mg aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST CEFOTAXIM-GRY 2000 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Cefotaxim-GRY 2000 mg ist ein Antibiotikum aus der Gruppe der Cephalosporine CEFOTAXIM-GRY 2000 MG WIRD ANGEWENDET BEI: folgenden schweren Infektionen, wenn diese nachweislich oder sehr wahrscheinlich durch Cefatoxim-empfindliche Erreger verursacht sind: · Infektionen der unteren Atemwege 2- 6 - 24727- 7 - · Infektionen der Niere und andere Infektionen der oberen Harnwege · Infektionen der Haut und des Weic Прочитать полный документ
11 FA Anlage zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 62808.00.00 ___________________________________________________________ FB Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben Fachinformation FC 1. Bezeichnung des Arzneimittels Cefotaxim-GRY 500 mg Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung Cefotaxim-GRY 1000 mg Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung Cefotaxim-GRY 2000 mg Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung und Infusionslösung FD 2. Qualitative und quantitative Zusammensetzung _Cefotaxim-GRY 500 mg Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung_ Jede Durchstechflasche enthält Cefotaxim-Natrium entsprechend 500 mg Cefotaxim. _Cefotaxim-GRY 1000 mg Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung_ Jede Durchstechflasche enthält Cefotaxim-Natrium entsprechend 1000 mg Cefotaxim. _Cefotaxim-GRY 2000 mg Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung und _ _Infusionslösung_ Jede Durchstechflasche enthält Cefotaxim-Natrium entsprechend 2000 mg Cefotaxim. Sonstige Bestandteile siehe unter Abschnitt 6.1 FE 3. Darreichungsform _Cefotaxim-GRY 500 mg / - 1000 mg Pulver zur Herstellung einer _ _Injektionslösung_ Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung. Weißes oder schwach gelbes Pulver. _Cefotaxim-GRY 2000 mg Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung und _ _Infusionslösung_ Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung und Infusionslösung. Weißes oder schwach gelbes Pulver. 121147 22 FG 4. Klinische Angaben FH 4.1 Anwendungsgebiete Zur Behandlung folgender schwerer Infektionen, wenn diese nachweislich oder sehr wahrscheinlich durch Cefatoxim-empfindliche Erreger verursacht sind (siehe unter Abschnitt 5.1) Infektionen der unteren Atemwege Infektionen der Niere und andere Infektionen der oberen Harnwege Infektionen der Haut und des Weichteilgewebes Infektionen der Geschlechtsorgane, die Прочитать полный документ