Страна: Нидерланды
Язык: голландский
Источник: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
CEFALEXINE 1-WATER
CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH
QJ01DB01
CEFALEXINE 1-WATER
Tablet
CEFALEXINE 1-WATER 525 mg/stuk,
Oraal gebruik
Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken
Honden
Cefalexin
NL/V/0263/003
2019-07-15
BD/2023/REG NL 123298/zaak 848915 1 BIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN BD/2023/REG NL 123298/zaak 848915 2 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL Cefatab vet. flavoured 500 mg tabletten voor honden 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Per tablet: WERKZAAM BESTANDDEEL: Cefalexine (als cefalexinemonohydraat) 500 mg HULPSTOF(FEN): Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen. 3. FARMACEUTISCHE VORM Tablet. Ronde, convexe, gearomatiseerde, lichtbruine tablet met bruine stippen en een kruisvormige breukstreep aan één kant. De tabletten kunnen worden verdeeld in 2 of 4 gelijke delen. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 DOELDIERSOORT(EN) Hond. 4.2 INDICATIE(S) VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT(EN) Voor de behandeling van infecties bij honden veroorzaakt door bacteriën die gevoelig zijn voor cefalexine, zoals: Luchtweginfecties, met name bronchopneumonie, veroorzaakt door _Staphylococcus aureus_ , _Streptococcus _ spp., _Escherichia coli_ en _Klebsiella_ spp. Urineweginfecties veroorzaakt door _Escherichia coli_ , _Proteus_ spp. en _Staphylococcus _ spp. 4.3 CONTRA-INDICATIES Niet gebruiken bij bekende overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel, voor andere cefalosporinen, voor andere stoffen uit de β-lactamgroep of een van de hulpstoffen. Niet gebruiken bij konijnen, cavia’s, hamsters en woestijnratten. 4.4 SPECIALE WAARSCHUWINGEN Geen. BD/2023/REG NL 123298/zaak 848915 3 4.5 SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren Als gevolg van een waarschijnlijke variatie (in de loop van de tijd of geografisch gezien) in gevoeligheid van bacteriën voor cefalexine worden bacteriologisch onderzoek en gevoeligheidstesten aanbevolen. Het gebruik van het diergeneesmiddel dient plaats te vinden op grond van identificatie en gevoeligheidstesten van de doelpathogeen/-pathogenen. Als dit niet mogelijk is, dient de behandeling gebaseerd te zijn op epidemiologische informatie en kennis van de gevoeligheid van de doelpathogenen op bedrijfsniveau, Прочитать полный документ