Cefapan

Страна: Сербия

Язык: сербский

Источник: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активный ингредиент:

cefiksim

Доступна с:

HEMOFARM AD VRŠAC

код АТС:

J01DD08

ИНН (Международная Имя):

cefiksim

Штук в упаковке:

prašak za oralnu suspenziju; 100mg/5mL; boca staklena, 1x50mL

Тип рецепта:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Производитель:

HEMOFARM AD VRŠAC

Обзор продуктов:

JKL: 3321602

Статус Авторизация:

REGISTRACIJA

Дата Авторизация:

2023-05-23

тонкая брошюра

1 od 7
UPUTSTVO ZA LEK
CEFAPAN
®
, 100 MG/5ML, PRAŠAK ZA ORALNU SUSPENZIJU
CEFIKSIM
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek je propisan samo Vama, odnosno Vašem detetu, i ne smete ga
davati drugima. Može da im
škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi, odnosno Vaše
dete.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se lekaru
ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo
koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite
odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Cefapan i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što Vaše dete uzme lek Cefapan
3.
Kako se uzima lek Cefapan
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Cefapan
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 7
1. ŠTA JE LEK CEFAPAN I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Cefapan je antibiotik koji pripada grupi antibiotika koji se zovu
cefalosporini, i kao
aktivnu supstancu
sadrži cefiksim.
Lek Cefapan se koristi za lečenje infekcija koje su izazvane
bakterijama osetljivim na ovaj antibiotik:
- infekcija srednjeg uha (_otitis media_),
- infekcija gornjih disajnih puteva (nosa i sinusa (sinuzitis)),
- zapaljenja grla (tonzilitis, faringitis),
- infekcija donjih disajnih puteva (bronhitis, pneumonija),
- infekcija urinarnog sistema (kao što su zapaljenje mokraćne
bešike (cistitis) i infekcije bubrega).
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK CEFAPAN
LEK CEFAPAN NE SMETE UZIMATI ILI DAVATI VAŠEM DETETU:
Ukoliko ste Vi ili Vaše dete alergični na cefiksim, na bilo koji
cefalosporinski antibiotik ili na bilo koju od
pomoćnih supstanci ovog leka (navedene u odeljku 6).
Znaci alergijske reakcije uključuju: osip, otežano gutanje i
disanje, otok usana, lica, grla ili jezika.
Ne smete uzimati ovaj lek ukoliko se nešto od prethodno navedenog
odnosi n

Характеристики продукта

1 od 8
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Cefapan
®
, 100 mg/5mL, prašak za oralnu suspenziju
INN: cefiksim
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
5 mL oralne suspenzije sadrži: cefiksim 100 mg (u obliku cefiksim,
trihidrata).
Lek Cefapan, prašak za oralnu suspenziju sadrži 2,33 g saharoze u 5
mL pripremljene suspenzije.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Prašak za oralnu suspenziju.
Granulirani prašak, skoro bele do svetložute boje, sa aromom
jagoda-guarana.
Suspenzija (nakon rekonstitucije):
Suspenzija svetložute boje sa aromom jagoda-guarana.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek Cefapan je oralno aktivan cefalosporinski antibiotik koji je
pokazao _ in vitro_ baktericidnu aktivnost
protiv širokog spektra Gram-pozitivnih i Gram-negativnih
mikroorganizama.
Lek
Cefapan
je
indikovan
za
lečenje
akutnih
infekcija
uzrokovanih
mikroorganizmima
osetljivim
na
cefiksim i to:
INFEKCIJA GORNJIH DISAJNIH PUTEVA: kao otitis media; i druge infekcije
gornjeg respiratornog trakta gde je
uzročnik poznat ili se sumnja da je rezistentan na druge uobičajeno
primenjivane antibiotike, i kod infekcija
gde je neuspešna terapija veliki rizik za pacijenta.
INFEKCIJA DONJIH DISAJNIH PUTEVA: kao što su bronhitis, pneumonija.
INFEKCIJA URINARNOG TRAKTA: kao što su cistitis, cistouretritis,
nekomplikovani pijelonefritis.
Klinička efikasnost cefiksima je potvrđena kod infekcija izazvanih
najčešćim patogenim bakterijama kao
_Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Escherichia coli,
Proteus mirabilis, Klebsiella species, _
_Haemophilus influenzae_ (beta-laktamaza pozitivni i negativni
sojevi), _Moraxella catarrhalis_ (beta-laktamaza
pozitivni i negativni sojevi), i _Enterobacter sp_. Lek je otporan na
hidrolitičko delovanje velikog broja beta-
laktamaza.
Većina sojeva enterokoka (_Streptoccocus faecalis_, grupa D
streptokoka) i stafilokoka (uključujući koagulaza
pozitivne i negativne sojeve, kao i meticilin-otporne sojeve) otporni
su na cefiksim.
Osi