Страна: Турция
Язык: турецкий
Источник: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
ketiapin fumarat
SANOVEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
N05AH04
quetiapine fumarate
Normal
klozapin
Aktif
2015-11-08
1 KULLANMA TALİMATI CEDRİNA XR 200 MG UZATILMIŞ SALIMLI TABLET AĞIZ YOLUYLA ALINIR. _ETKIN MADDE_: Her bir uzatılmış salımlı tablet, 200 mg ketiapin’e eşdeğer 230,26 mg ketiapin fumarat içerir. _YARDIMCI _ _MADDELER: _ Mikrokristalin selüloz, laktoz monohidrat (sığır kaynaklı laktoz), etil selüloz, sodyum sitrat dihidrat, kolloidal silikondioksit, magnezyum stearat, sodyum lauril sülfat, sodyum dihidrojen fosfat monohidrat, trietil sitrat, setil alkol BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz._ _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız._ _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz._ _Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı_ _kullandığınızı söyleyiniz._ _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız_ . BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. CEDRİNA XR NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_ _2. CEDRİNA XR KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_ _3. CEDRİNA XR NASIL KULLANILIR?_ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_ _5. CEDRİNA XR’IN SAKLANMASI_ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. CEDRİNA XR NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? CEDRİNA XR, oblong, bikonveks, beyaz renkli film kaplı tablettir. CEDRİNA XR, 30 ve 60 tabletlik blister ambalajlarda sunulmaktadır CEDRİNA XR etkin maddesi ketiapin olan, antipsikotikler (psikiyatrik hastalıkların tedavisinde kullanılan ilaçlar) olarak adlandırılan ilaç grubuna ait bir ilaçtır. CEDRİNA XR aşağıdaki hastalıkların tedavisinde etkilidir: Bipolar bozukluğa eşlik eden majör depresif ataklar: Bu durumda kendinizi üzgün hissedersiniz. Karamsarlık, suçluluk, enerji kaybı, iştah azalması ve uykusuzluk h Прочитать полный документ
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI CEDRİNA XR 200 mg uzatılmış salımlı tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Her bir uzatılmış salımlı tablet, 200 mg ketiapin’e eşdeğer 230,26 mg ketiapin fumarat içerir. YARDIMCI MADDE: Laktoz monohidrat (sığır kaynaklı laktoz) 30,00 mg Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Uzatılmış salımlı tablet Oblong, bikonveks, beyaz renkli film kaplı tablet 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR CEDRİNA XR şizofreni tedavisinde endikedir. CEDRİNA XR bipolar bozukluk tedavisinde endikedir: o Bipolar bozuklukta orta-ileri derece mani ataklarının tedavisinde o Bipolar bozukluğa eşlik eden majör depresif atakların tedavisinde o Daha önce ketiapin tedavisine yanıt vermiş olan bipolar bozukluğu olan hastalarda manik veya depresif atakların rekürrenslerinin önlenmesinde. CEDRİNA XR Major Depresif Bozukluğu (MDB) olan, antidepresan monoterapisine yetersiz cevap veren hastalarda majör depresif nöbet tedavisinde, ekleme tedavisinde endikedir (Bkz. Bölüm 5.1). Hekimler, tedaviye başlamadan önce CEDRİNA XR’ın güvenlilik profiline dikkat etmelidir (Bkz. Bölüm 4.4). 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Herbir endikasyon için farklı dozlama şemaları mevcuttur. Bu nedenle hastaların kendi koşullarına uygun dozu aldıklarından emin olunmasını sağlayacak net bilgi verilmelidir. 2 CEDRİNA XR günde bir kez alınmalı, yemekler ile kullanılmamalıdır. Tabletler bütün halinde yutulmalı ve bölünmemeli, çiğnenmemeli veya ezilmemelidir. _ Erişkinler _ _Şizofreni tedavisinde ve bipolar bozukluğa eşlik eden orta – ileri derece manik_ _atakların tedavisinde_ CEDRİNA XR yemeklerden en az 1 saat önce verilmelidir. Tedavi başlangıcındaki günlük dozlar; birinci gün 300 mg, ikinci gün 600 mg’dır. Önerilen günlük doz 600 mg olmasına rağmen eğer klinik olarak gerekli ise günlük doz 80 Прочитать полный документ