CASPOFUNGINE FRESENIUS KABI 50 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion

Страна: Франция

Язык: французский

Источник: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Активный ингредиент:

caspofungine 50 mg sous forme de : acétate de caspofungine

Доступна с:

FRESENIUS KABI FRANCE SA

код АТС:

J02AX04.

ИНН (Международная Имя):

caspofungine 50 mg sous forme de : acétate de caspofungine

дозировка:

50 mg

Фармацевтическая форма:

Poudre

состав:

pour un flacon > caspofungine 50 mg sous forme de : acétate de caspofungine

Штук в упаковке:

1 flacon(s) en verre de 10 ml

Тип рецепта:

liste I; prescription hospitalière

Терапевтические области:

antimycosiques pour usage systémique

Терапевтические показания :

Qu'est-ce que Caspofungine FRESENIUS KABI 50 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion ?CASPOFUNGINE FRESENIUS KABI contient un médicament appelé caspofungine. Celui-ci appartient à un groupe de médicaments appelés antifongiques.Dans quels cas Caspofungine FRESENIUS KABI 50 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion est-il utilisé ?CASPOFUNGINE FRESENIUS KABI est utilisé pour traiter les infections suivantes chez les enfants, les adolescents et les adultes : infections fongiques graves de vos tissus ou vos organes (appelée « candidoses invasives »). Cette infection est due à des champignons (levures) du nom de Candida.Les personnes susceptibles d'avoir ce type d'infection sont celles venant de subir une intervention chirurgicale ou celles qui présentent un déficit immunitaire. Une fièvre et des frissons ne répondant pas à un traitement antibiotique sont les symptômes les plus fréquents de ce type d'infection. infections fongiques situées dans le nez, les sinus ou les poumons (appelées « aspergilloses invasives ») lorsque d’autres traitements antifongiques n’ont pas été suffisamment efficaces ou qu’ils ont causé des effets indésirables. Cette infection est due à des champignons du nom d'Aspergillus.Les personnes susceptibles d'avoir ce type d'infection sont celles recevant une chimiothérapie, une greffe d'organes ou ayant un déficit immunitaire. infection fongique suspectée si, malgré un traitement antibiotique, vous avez une fièvre persistante et que le nombre de globules blancs reste bas. Les personnes à risque de développer une infection fongique sont celles venant de subir une intervention chirurgicale ou celles qui ont un système immunitaire faible.Comment agit CASPOFUNGINE FRESENIUS KABI 50 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion ?CASPOFUNGINE FRESENIUS KABI rend les cellules fongiques fragiles et stoppe la croissance correcte du champignon. Ceci empêche l'infection de se développer et permet aux défenses naturelles de votre corps de se débarrasser complètement de l'infection.

Обзор продуктов:

CASPOFUNGINE (ACETATE DE) ((CHAMPIGNONS/GLAREA LOZOYENSIS)) équivalant à CASPOFUNGINE 50 mg - CANCIDAS 50 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion

Статус Авторизация:

Valide

Дата Авторизация:

2017-12-01

тонкая брошюра

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 28/01/2021
Dénomination du médicament
CASPOFUNGINE FRESENIUS KABI 50 mg, poudre pour solution à diluer pour
perfusion
Caspofungine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant que vous ou votre
enfant ne preniez ce médicament car elle
contient des informations importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que CASPOFUNGINE FRESENIUS KABI 50 mg, poudre pour
solution à diluer pour
perfusion et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
CASPOFUNGINE FRESENIUS KABI 50
mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion vous soit
administré ?
3. Comment utiliser CASPOFUNGINE FRESENIUS KABI 50 mg, poudre pour
solution à diluer pour
perfusion ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CASPOFUNGINE FRESENIUS KABI 50 mg, poudre pour
solution à diluer pour
perfusion ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE CASPOFUNGINE FRESENIUS KABI 50 mg, poudre pour
solution à diluer pour
perfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Qu'est-ce que CASPOFUNGINE FRESENIUS KABI 50 mg, poudre pour solution
à diluer pour perfusion ?
CASPOFUNGINE FRESENIUS KABI contient un médicament appelé
caspofungine. Celui-ci appartient à
un groupe de médicaments appelés antifongiques.
Dans quels cas CASPOFUNGINE FRESENIUS KABI 50 mg, poudre pour solution
à diluer pour perfusion
est-il utilisé ?
CASPOFUNGINE FRESENIUS KABI est utilisé pour traiter les infections
suivantes chez les enfants, les
adolescents et les adultes :
·
infections fongiques graves de vos

Характеристики продукта

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 28/01/2021
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CASPOFUNGINE FRESENIUS KABI 50 mg, poudre pour solution à diluer pour
perfusion
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Caspofungine*......................................................................................................................
50 mg
Pour un flacon de 50 mg.
*Sous forme d’acétate.
La concentration des flacons reconstitués est de 5,2 mg/ml.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre pour solution à diluer pour perfusion.
Poudre compacte de couleur blanche à blanc cassé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Traitement de la candidose invasive chez les patients adultes ou
pédiatriques.
·
Traitement de l’aspergillose invasive chez les patients adultes ou
pédiatriques réfractaires ou intolérants à
l’amphotéricine B, à des formulations lipidiques
d’amphotéricine B et/ou à l’itraconazole.
L'état réfractaire est défini par la progression de l'infection ou
par l'absence d'amélioration après un minimum
de 7 jours d'un traitement antifongique efficace aux doses
thérapeutiques.
·
Traitement empirique des infections fongiques présumées (notamment
à _Candida_ ou _Aspergillus_) chez les
patients adultes ou pédiatriques neutropéniques fébriles.
4.2. Posologie et mode d'administration
CASPOFUNGINE FRESENIUS KABI doit être initiée par un médecin
expérimenté dans la prise en charge
des infections fongiques invasives.
Posologie
Patients adultes
Une dose de charge unique de 70 mg doit être administrée le premier
jour de traitement ; le traitement sera
poursuivi à la dose de 50 mg par jour à partir du deuxième jour.
Pour les patients pesant plus de 80 kg, après
la dose de charge initiale de 70 mg, il est recommandé
d’administrer la caspofungine à une dose de 70 mg par
jour (voir rubrique 5.2). Aucun ajustement posologique n'est
nécessaire en fonction du sexe ou de la race
(voir rubri