Caspofungin Teva Generics

Страна: Литва

Язык: литовский

Источник: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Активный ингредиент:

Kaspofunginas

Доступна с:

Teva B.V.

код АТС:

J02AX04

ИНН (Международная Имя):

Kaspofunginas

дозировка:

50 mg; 70 mg

Фармацевтическая форма:

milteliai infuzinio tirpalo koncentratui

Администрация маршрут:

leisti į veną

Тип рецепта:

Receptinis

Терапевтические области:

Caspofungin

Статус Авторизация:

Išregistruotas

Дата Авторизация:

2017-02-13

тонкая брошюра

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
CASPOFUNGIN TEVA GENERICS 50 MG MILTELIAI INFUZINIO TIRPALO
KONCENTRATUI
CASPOFUNGIN TEVA GENERICS 70 MG MILTELIAI INFUZINIO TIRPALO
KONCENTRATUI
Kaspofunginas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką
arba slaugytoją.
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į gydytoją,
vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Caspofungin Teva Generics ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Caspofungin Teva Generics
3.
Kaip vartoti Caspofungin Teva Generics
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Caspofungin Teva Generics
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA CASPOFUNGIN TEVA GENERICS IR KAM JIS VARTOJAMAS
KAS YRA CASPOFUNGIN TEVA GENERICS
Caspofungin Teva Generics sudėtyje yra vaistinės medžiagos,
vadinamos kaspofunginu. Jis priklauso
vaistų grupei, vadinamai priešgrybeliniais vaistais.
KAM CASPOFUNGIN TEVA GENERICS VARTOJAMAS
Caspofungin Teva Generics yra vartojamas šiomis infekcijomis
sergantiems vaikams, paaugliams ir
suaugusiems pacientams gydyti:
sunkia grybelių sukelta audinių ar organų infekcine liga (vadinama
„invazine kandidoze“). Šią
infekcinę ligą sukelia grybelių (mieliagrybių) ląstelės,
vadinamos _Candida_. Šio tipo infekcine
liga gali susirgti operuoti pacientai arba pacientai, kurių imuninė
sistema yra silpna. Šių
infekcinių ligų dažniausi simptomai yra antibakteriniam gydymui
atsparūs karščiavimas ir
šaltkrėtis;
grybelių sukelta infekcine nosies, prienosinių ančių ar plaučių
liga (vadinama „invazine aspergilioze“),
kai kitas priešgrybelinis gydymas neveikė arba sukėlė šalutinį
poveikį. Šią infekcinę ligą sukelia
pelėsiai, vadinami _Aspergillus_. Šio tipo

Характеристики продукта

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Caspofungin Teva Generics 50 mg milteliai infuzinio tirpalo
koncentratui
Caspofungin Teva Generics 70 mg milteliai infuzinio tirpalo
koncentratui
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekviename 50 mg flakone yra 50 mg kaspofungino (acetato pavidalu).
Kiekviename 70 mg flakone yra 70 mg kaspofungino (acetato pavidalu).
Ištirpinus 10,5 ml injekcinio vandens, 1 ml koncentrato yra 5,2 mg
arba 7,2 mg kaspofungino.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Milteliai infuzinio tirpalo koncentratui.
Balti ar balkšvi liofilizuoti milteliai.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Suaugusiųjų ar vaikų populiacijos pacientų invazinės kandidozės
gydymas.
Suaugusiųjų ar vaikų populiacijos pacientų invazinės
aspergiliozės gydymas, kai infekcija atspari
amfotericinui B, amfotericino B lipidų formoms ir (arba)
itrakonazolui arba pacientas šių
vaistinių preparatų netoleruoja. Atsparumu vadinama būklė, kai
infekcija progresuoja arba
sveikata negerėja po ne mažiau kaip 7 parų gydymo veiksmingų
priešgrybelinių vaistinių
preparatų gydomosiomis dozėmis.
Empirinis febriline neutropenija sergančių suaugusiųjų ar vaikų
populiacijos pacientų įtariamos
grybelinės infekcijos (pavyzdžiui, _Candida _ar _Aspergillus_)
gydymas.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Kaspofunginą turi skirti gydytojas, turintis patirties gydyti
invazines grybelines ligas.
Dozavimas
_Suaugusiesiems_
1-ąją parą skirti 70 mg įsotinamąją dozę, vėliau po 50 mg
vieną kartą per parą. Pacientams,
sveriantiems daugiau kaip 80 kg, gavusiems 70 mg pradinę
įsotinamąją dozę, toliau rekomenduojama
skirti po 70 mg kaspofungino vieną kartą per parą (žr. 5.2
skyrių). Dėl lyties arba rasės dozės
koreguoti nereikia (žr. 5.2 skyrių).
_Vaikų populiacija (nuo 12 mėnesių iki 17 metų)_
Vaikų populiacijos pacientams (nuo 12 mėnesių iki 17 metų)
dozavimas turi būti skiriamas
atsižvelgiant