Carvedilol "Nordic Prime" 25 mg tabletter

Страна: Дания

Язык: датский

Источник: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Активный ингредиент:

CARVEDILOL

Доступна с:

Nordic Prime ApS

код АТС:

C07AG02

ИНН (Международная Имя):

carvedilol

дозировка:

25 mg

Фармацевтическая форма:

tabletter

Дата Авторизация:

2019-09-09

тонкая брошюра

1
P431089-1S
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
CARVEDILOL NORDIC PRIME 25 MG, TABLETTER
carvedilol
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis der er
mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give medicinen
til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis du
får bivirkninger, herunder
bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Carvedilol Nordic Prime
3.
Sådan skal du tage Carvedilol Nordic Prime
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Carvedilol Nordic Prime anvendes til behandling af:
•
FORHØJET BLODTRYK
•
KRONISK STABIL ANGINA PECTORIS
, en sygdom, der er kendetegnet ved brystsmerter
•
MODERAT TIL ALVORLIGT STABILT HJERTESVIGT (NEDSAT HJERTEFUNKTION)
i tillæg til anden behandling.
Carvedilol Nordic Prime tilhører den gruppe af lægemidler, der
kaldes for betablokkere.
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det
bedre.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE CARVEDILOL NORDIC PRIME
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information.
Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
TAG IKKE CARVEDILOL NORDIC PRIME:
-
hvis du er allergisk over for carvedilol eller et af de øvrige
indholdsstoffer i Carvedilol Nordic
Prime (angivet i afsnit 6).
-
hvis du nogensinde har oplevet vejtrækningsbesvær, hvæsende
vejrtrækning eller astma.
-
hvis du har lungesygdomme, som f.eks. KOL (kronisk obstruktiv
lungesygdom) so

Характеристики продукта

3. FEBRUAR 2021
PRODUKTRESUMÉ
FOR
CARVEDILOL "NORDIC PRIME", TABLETTER (NORDIC PRIME)
0.
D.SP.NR.
21705
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Carvedilol " Nordic Prime"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver tablet indeholder 25 mg carvedilol.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på
Hver tablet indeholder 105,93 mg lactose (som monohydrat)
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter (Nordic Prime)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Essentiel hypertension.
Kronisk, stabil angina pectoris.
Tillægsbehandling af moderat til svær stabil hjerteinsufficiens i
kombination med
standardbehandling (såsom ACE-hæmmere og diuretika med eller uden
digitalis).
Bemærk (ved behandling af kronisk hjerteinsufficiens)
Der bør kun iværksættes behandling med carvedilol, hvis patienten
er blevet stabiliseret
med konventionel basisbehandling for hjerteinsufficiens, dvs. at dosen
af den aktuelle
standardbehandling skal have været stabil i mindst fire uger inden
opstart af
carvedilolbehandling.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Styrelsen gør opmærksom på, at ikke alle godkendte
doseringsmuligheder/
anvendelsesmuligheder kan følges med dette præparat, hvorfor
indlægssedlen bør
informere brugeren om dette.
_dk_hum_63135_spc.doc_
_Side 1 af 18_
DOSERING
Essentiel hypertension
Carvedilol kan bruges til behandling af hypertension alene eller i
kombination med andre
antihypertensiva, især thiaziddiuretika.
Dosering én gang daglig anbefales, men den anbefalede maksimale
enkeltdosis er
25 mg, og den anbefalede maksimale daglige dosis er 50 mg.
_Voksne_
Anbefalet startdosis er 12,5 mg én gang daglig i 2 dage. Derefter
fortsættes behandling
med 25 mg daglig. Om nødvendig kan dosis gradvist øges yderligere
med intervaller på 2
uger eller sjældnere.
_Ældre_
Anbefalet startdosis ved hypertension er 12,5 mg én gang daglig, som
også kan være
tilstrækkelig for fortsat behandling. Hvis terapeutisk respons viser
sig at være
utilstrækkelig ved denne dosering, kan dosis