Страна: Куба
Язык: испанский
Источник: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
Carvedilol
EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL. UNIDAD EMPRESARIAL DE BASE (UEB) NOVATEC, LA HABANA, CUBA.
Carvedilol
12,5 mg
Tableta
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: CARVEDILOL-12,5 mg FORMA FARMACÉUTICA: Tableta FORTALEZA: 12,5 mg PRESENTACIÓN: Estuche por 1 blíster de PVC/AL con 10 ó 20 tabletas. Estuche por 3 blísteres de PVC/AL con 10 tabletas cada uno. Estuche por 2 blísteres de PVC/AL con 7 tabletas cada uno. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL, LA HABANA, CUBA. FABRICANTE, PAÍS: EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL. UNIDAD EMPRESARIAL DE BASE (UEB) NOVATEC, LA HABANA, CUBA. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: M-15-201-C07 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 21 de diciembre de 2015 COMPOSICIÓN: Cada tableta contiene: Carvedilol 12,5 mg Lactosa monohidratada 100,606 mg PLAZO DE VALIDEZ: 36 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Protéjase de la luz. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Tratamiento de la hipertensión. Tratamiento de la insuficiencia cardíaca congestiva (ICC), sintomática (clasificación NYHA II y III). Carvedilol puede utilizarse en la ICC junto con la terapia estándar (cardiotónicos, diuréticos e inhibidores ECA). Puede utilizarse en aquellos pacientes incapaces de tolerar un inhibidor de la ECA, o los que reciben digitálicos, hidralacina o terapia con nitratos CONTRAINDICACIONES: Carvedilol está contraindicado en casos de: asma, rinitis alérgica, edema de la glotis. Enfermedades pulmonares obstructivas crónicas (EPOC), con componente broncoespástico. Bloqueo AV de 2º ó 3er grado, y bradicardia severa (< 50 latidos/min.). Síndrome de disfunción del nódulo sinusal. En el shock cardiogénico o hipotensión grave. Insuficiencia cardíaca descompensada clase IV (NYHA) que requiere soporte inotrópico I.V. Disfunción hepática clínicamente manifiesta. Hipersensibilidad al fármaco. Tratamiento con inhibidores de la MAO. Este producto contiene lactosa, no administrar en pacientes con intolerancia a la lactosa. PRECAUCIONES: Debe administrarse con cautela en pacientes con historia de reacciones graves de hipersensibilidad y en los que están sometidos a tratamiento de desensibi Прочитать полный документ